Temple Health胸部倡议（THCI 2.0）
2025年4月10日 更新者：Temple University
Temple Health胸部倡议（THCI 2.0） - COPD检测的肺癌筛查项目
慢性阻塞性肺部疾病在全球高度普遍，其发病率和死亡率相关。
在美国，这是第四大死亡原因，并为包括住院（住院）在内的医疗保健利用率付出了重大成本。
美国预防服务工作组（USPSTF）不建议基于人群的COPD筛查。
但是，已证明50-80岁患者的LDCT筛查肺癌已证明可提高生存率。
COPD在LCS计划中非常普遍，估计的阻塞性肺功能率高达59％，并且CT扫描的肺气肿证据约为70％。
研究概览
详细说明
据报道，未诊断的COPD的发生率在20％至40％1、2、3之间，所有疾病的所有黄金阶段都确定。
在没有已知诊断的人中，多达50％的症状与COPD1一致。
目前，美国预防服务工作组（USPSTF）4建议COPD进行基于人群的筛查4。
但是，鉴于COPD和肺癌的重叠危险因素，现有的机会是针对高风险群体中COPD识别的机会，并进一步了解对早期诊断，疾病表型和治疗实施的影响的影响。
使用低剂量CT成像对早期肺癌进行筛查还为探索图像上合并症的存在提供了机会，例如肺气肿的存在和范围以及其他肺实质和气道异常以及冠状动脉钙化。
还有机会探索成像生物标志物在LAA和气道炎症等COPD中的作用，在通过纵向观察确定疾病进展的风险中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Miller, BS
- 电话号码：215-707-4821
- 邮箱：lauren.e.miller@temple.edu
研究联系人备份
- 姓名：Stephanie Yerkes, BA
- 电话号码：215-707-2357
- 邮箱：stephanie.yerkes@temple.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- 招聘中
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
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接触：
- Lauren Miller, BS
- 电话号码：215-707-4821
- 邮箱：lauren.e.miller@temple.edu
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接触：
- Stephanie Yerkes, BA
- 电话号码：215-707-2357
- 邮箱：stephanie.yerkes@temple.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 50至80岁
- 使用低剂量CT成像进行早期肺癌筛选
描述
纳入标准：
- 50至80岁
- 使用低剂量CT成像进行早期肺癌筛选
排除标准：
- 低于50;超过80年
- 没有肺癌筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺功能测试
如果患者确实有气流阻塞（任何严重程度），将与他们联系以完成其他问卷调查。
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Demonstrate utility of LDCT in COPD characterization Determine exacerbation risk and symptom burden in this patient population Determine the severity of COPD identified through this process Describe phenotypic characteristics including imaging analysis of THCI population Determine the suitability and acceptance of patients to participate in COPD clinical trials Determine the incidence of comorbid lung (ILA, bronchiectasis, pulmonary artery enlargement) and non-lung problems (cardiac LDCT在患有肺癌和/或COPD的患者人群中确定的LDCT确定的LDCT和/或COPD确定临床测量与成像生物标志物之间的相关性，以及LDCT鉴定出LDCT鉴定出LDCT鉴定出LDCT的LDCT和肠道异常的肿瘤钙化和肠道异常和肠道异常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD患病率
大体时间：15个月
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确定使用<0.7 FEV1/FVC的COPD患病率以及通过定量的HRCT在THCI肺癌筛查中通过定量的HRCT证据。
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD的严重程度
大体时间：15个月
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确定FEV1％确定的COPD的严重性预测
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15个月
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人口特征
大体时间：15个月
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描述THCI人群的人口统计特征
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15个月
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合并肺和非肺部问题的发生率
大体时间：15个月
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确定合并肺的发生率（ILA，支气管扩张，肺动脉 扩大）和非肺部问题（心脏和主动脉钙化， 骨质减少/骨质疏松症和肠道异常）在患者中鉴定出LDCT 有肺癌和/或COPD风险的人口 |
15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerard Criner, MD、Temple University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月28日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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