スマートフォンベースのサーモグラフィを使用した皮質切開中の組織の過熱を防ぐための革新的な技術の有効性の比較：網状外科ガイドと動的ナビゲーション。

本研究の目的は、組織の過熱の予防という観点から、網状の静的コンピューター誘導手術と動的なコンピューター誘導手術を使用して、2つの革新的な皮質切開術技術の有効性を比較することでした。

最初の仮説は、使用された2つの手法の間で皮質切開中に生成された温度の間に統計的に有意な差はなかったということでした。

現在のスプリットマウス無作為化パイロット臨床試験は、2024年10月から2025年2月にかけて、ヘルシンキ宣言の倫理原則とローマ大学の口頭および顎顔面科学科の統治ガイドラインに従って実施されました。 患者は、研究の内容、リスク、利益を通知され、書面による同意が得られました。 調査は、ラツィオエリア1の倫理委員会から承認を受けました（いいえ。 7782）。

適格性基準は、（1）18歳以上、（2）短期矯正治療の矯正治療と要求の必要性、（3）良好な口腔衛生、（4）全身性および口腔の急性感染症の欠如、（5）良好な一般的な健康。

除外基準は次のとおりでした。（1）制御されていない全身性疾患。 （2）症候群患者。 （3）喫煙習慣。 （4）歯周病。

選択基準に基づいて、4人の患者が含まれ、治療されました。 2つの皮質切開法の象限は、コイントスによってランダムに決定され、研究とは関係のない人々によって行われました。 外科的処置は、単一の経験豊富なオペレーター（MC）によって行われました。

矯正治療の期間が短い期間と安全で最小限の侵襲的処置を達成するために、同じ被験者ではあるが、網状の静的なコンピューター誘導手術と動的なコンピューター誘導手術を使用して、コンピューター支援皮質切開術を計画し、実行しました。

各被験者は、口腔内検査と歯周健康評価の後、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）の顎と光学スキャンの検査を受けました。 DICOM（医学におけるデジタルイメージングと通信）およびSTL（標準的な三角測量言語）ファイルは、適切なサイトを決定するために重ねられました。

CBCT画像は、Scanora 3DXコーンビームデバイス（Soredex、Tuusul、Finland）を使用して撮影され、曝露パラメーターは10 ma、90 kv、10 ma、15.0秒の総走査時間、4.0秒の有効な放射時間、0.2 mmのボクセルサイズ、視野が上下にあります。 STLファイルは、Medit I700口腔内スキャナー（Medit、ソウル、韓国）を使用して収集されました。

重ね合わせが行われると、ランダムに割り当てられた手法に従って、各象限について皮質切開切断が計画されました。 割り当てられた手法に関係なく、各歯の根の間の空間が評価され、各根と平行に走る縦軸が確立されました。 さらに、外科的切断は、乳頭から少なくとも2 mmの距離で計画され、皮質層の厚さを完全に貫通しました。 カットは、マイクロソーの0.75 mm寸法を考慮して、OT7A圧電切断インサート（Mectron、Carasco、Genoa、Italy）の使用に基づいて設計されました。

静的なコンピューター誘導技術を使用して処理された領域には、網状の外科的ガイドの使用が含まれていました-I.E. ピエゾレクトリックソーといくつかの穴を導くためのスロットによって特徴付けられた外科用ガイド - インプラント3Dソフトウェア（Media Lab SPA、ミラノ、イタリア）の使用を通じて設計された灌漑を可能にします。 網状外科ガイドの3D STLモデルは、Zortrax Inkspire 3Dプリンター（Zortrax S.A. W Restrukturyzacji、Olsztyn、Poland）およびRaydent Surgical Guide Resin（Zortrax S.A. W Deltukturyzacji、Olsztyn、Poland）を使用して印刷されました。

一方、動的なコンピューター誘導技術で処理されたエリアには、Navident Dynamic Navigation System（Claronav Technology Inc、トロント、カナダ）の使用が含まれていました。

外科期は、患者に0.2％クロルヘキシジンのうがい薬剤で1分間術前にすすぐように頼むことから始まり、その後、アドレナリン1：100.000のメピバカインを使用して上下の神経叢麻酔を行いました。 （Molteni Farmaceutici、Scandicci、フィレンツェ、イタリア）。 その後、動的ナビゲーションシステムの使用を有効にするために、2つの参照パターンタグ（ヘッドトラッカーとジョートラッカー）が一時的に被験者に固定され、各顎のキャリブレーションフェーズがNavidentソフトウェア（Claronav Technology Inc、Toronto、Toronto）によって生成されたDICOMファイルの3D再構成の3つの参照ポイントを選択し始めました。 校正精度チェックは、外科期の前に実行され、許容偏差値が0.5 mm以下の許容値を確保しました。

この時点で、Mini2赤外線スマートフォンカメラ（Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co.、China）が最初に周囲温度で較正されました。 このキャリブレーションフェーズは、デバイスのアルゴリズムが周囲の条件に基づいて参照ポイントを持つことを可能にし、さまざまな環境温度によって引き起こされるバイアスを排除できるため、不可欠でした。 次に、付着した歯肉および肺胞粘膜表面の術前温度を記録しました。 測定は、両方のアーチについて、切歯領域（中央切歯から同ホモアラルイヌ）、小臼歯領域（第1および第2小臼歯）、および臼歯領域（第1臼歯と第2臼歯）からの軟部組織に対応する特徴によって登録されました。

その後、網状の外科的ガイドが配置され、その安定性がチェックされました。 垂直歯肉切開は、11番の頭皮刃を使用して静的なコンピューター誘導手術で処理した2つの象限で、植物間乳頭の下に垂直乳頭状で行われ、皮質切開術を皮質切開術を使用して行いました。挿入（Mectron、Carasco、Genoa、Italy）。

残りの象限については、ダイナミックシステムを使用して、11番のメスルペルブレードを使用して、歯間乳頭の下の垂直の全厚の歯肉切開を実行しました。 OT7Aマイクロソーを較正し、このフェーズでもキャリブレーション精度チェックを実行し、その後、計画フェーズで行われた仮想計画に続いて、ソフトウェアが示すようにマイクロソーの相対的な位置のリアルタイムの兆候に従って皮質切開術を実行しました。

皮質切開術の実行中に、使用する各技術について、冷却液の同じ流れと温度が使用され、赤外線スマートフォンカメラを介して術中温度が記録されました。 さらに、術後の組織温度は、皮質切開術を実施した直後にも登録されました。

各サーモグラフィ測定は、外科時間中に被験者の軟部組織（30センチ）から同じ距離で、単一の較正演算子（A.P.）によって実行されました。

統計分析は、Excel（Microsoft、Redmond、Washington、Washington、USA）および統計ソフトウェアパッケージSPSSバージョン27.0（IBM Corp.、ニューヨーク、米国）を使用して実行されました。

統計分析バイアスのリスクを減らすために、研究の外部に盲検化された統計学者が統計分析を実施しました。

結果は、記述統計（平均、最小値、最大値、標準偏差を含む）を使用して説明されています。

Shapiro-Wilk正常性テストと茶色と茶色のテストを使用して、それぞれデータの分布と分散の平等を評価しました。 特定のパラメーターに対して、正規性または等しい分散仮定の違反が検出されました。

学生のt検定は、仮定に違反することなく変数に対して実行されましたが、Mann-Whitneyテストとウェルチテストは、それぞれ非正規分布データと不均等な分散変数に対して実行されました。

有意性のレベルは、p≤0.05に設定されました。