Vergleich der Effektivität innovativer Techniken zur Verhinderung von Gewebeüberhitzung während der Kortikotomie mithilfe von Smartphone-basierter Thermografie: Retikuliertes chirurgisches Leitfaden gegen dynamische Navigation.

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von zwei innovativen Kortikotomie-Techniken unter Verwendung retikulierter statischer computergestützter Operationen und dynamischer computergestützter Operationen in Bezug auf die Vorbeugung von Überhitzung des Gewebes zu vergleichen.

Die anfängliche Hypothese war, dass es keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den während der Kortikotomie zwischen den verwendeten Techniken erzeugten Temperaturen gab.

Die vorliegende randomisierte klinische Pilotstudie wurde gemäß den ethischen Prinzipien der Erklärung der Helsinki- und Konsortrichtlinien der Abteilung für Oral- und Maxillofaziale Wissenschaften der Sapienza University of Rom von der Abteilung für Oral und Maxillofaziale durchgeführt. Die Patienten wurden über den Inhalt, Risiken und Vorteile der Studie informiert, und es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Die Untersuchung erhielt die Genehmigung vom Ethikausschuss von Lazio Area 1 (Nr. 7782).

Die Zulassungskriterien waren: (1) Alter> 18 Jahre, (2) Bedarf an kieferorthopädischer Behandlung und Anfrage einer kurzfristigen kieferorthopädischen Behandlung, (3) gute Mundhygiene, (4) Fehlen einer akuten Infektion der systemischen und oralen Hohlraum, (5) gute Allgemeingesundheit.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) unkontrollierte systemische Erkrankung; (2) Syndrompatienten; (3) Rauchgewohnheit; (4) Parodontitis.

Basierend auf den Einschlusskriterien wurden 4 Patienten eingeschlossen und behandelt. Der Quadrant der beiden Kortikotomie -Techniken wurde zufällig durch einen Münzwurf entschieden und von Menschen durchgeführt, die nicht mit der Forschung zusammenhängen. Das chirurgische Eingriff wurde von einem einzigen erfahrenen Operator (MC) durchgeführt.

Um eine kürzere Dauer kieferorthopädischer Therapien und ein sicheres und minimalinvasives Verfahren zu erreichen, wurden computergestützte Kortikotomien mithilfe von computergestützten Kortikotomien geplant und unter Verwendung desselben Probanden durchgeführt, jedoch bei verschiedenen Quadranten, retikulierte statische computergestützte Operationen und dynamische computergesteuerte Operationen.

Jedes Subjekt wurde nach einer intraoralen Untersuchung und einer parodontalen Gesundheitsbewertung einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) -Prüfung der Kiefern und des optischen Scannens unterzogen. DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) und STL -Dateien (Standard -Triangulationssprache) wurden überlagert, um geeignete Standorte zu bestimmen.

CBCT-Bilder wurden unter Verwendung des Scanora 3DX-Kegelstrahlgeräts (Sordex, Tuusul, Finnland) aufgenommen und die Expositionsparameter waren: 10 mA, 90 kV, 10 mA, Gesamtbetragszeit von 15,0 Sekunden, effektive Strahlungszeit von 4,0 Sekunden, Voxelgröße von 0,2 mm, Feld der oberen und unteren Kugeln. Die STL -Dateien wurden unter Verwendung des intraoralen Scanners Medit i700 (Medit, Seoul, Südkorea) gesammelt.

Sobald die Überlagerung durchgeführt wurde, wurden für jeden Quadranten die Kortikotomieschnitte gemäß der zufällig zugewiesenen Technik geplant. Unabhängig von der zugewiesenen Technik wurde der Raum zwischen der Wurzel jedes Zahns bewertet, und eine Längsachse, die parallel zu jeder Wurzel lief. Ferner wurden die chirurgischen Schnitte in einem Abstand von mindestens 2 mm von der Papille geplant und durchdringten die Dicke der kortikalen Schicht vollständig. Die Schnitte wurden auf der Grundlage der Verwendung des ot7a piezoelektrischen Schneideinsatzes (Mectron, Carasco, Genua, Italien) unter Berücksichtigung einer 0,75 mM-Dimension des Mikrosaugen entworfen.

Die mit der statischen computergesteuerten Technik behandelten Bereiche umfassten die Verwendung retikulierter chirurgischer Führer -i.e. Chirurgische Leitfäden, die durch Slots gekennzeichnet sind, um die piezoelektrische Säge und mehrere Löcher zu leiten, um die Bewässerung zu ermöglichen, die durch den Einsatz von Implantat -3D -Software (Media Lab Spa, Mailand, Italien) entworfen wurden. Das 3D -STL -Modell des retikulierten chirurgischen Handbuchs wurde unter Verwendung eines Zortrax Inkspire 3D -Druckers (Zortrax S.A.

Auf der anderen Seite umfassten Bereiche, die mit der dynamischen computergesteuerten Technik behandelt wurden, die Verwendung des dynamischen Navigationssystems (Claronav Technology Inc, Toronto, Kanada).

Die chirurgische Phase begann damit, den Patienten aufzufordern, mit 0,2% Chlorhexidin-Mundwasser für 1 Minute voroperativ abzuspülen, und dann wurde obere und untere Plexus-Anästhesie unter Verwendung von Mepivacain mit Adrenalin 1: 100.000 durchgeführt. (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Florenz, Italien). Um die Verwendung des dynamischen Navigationssystems zu aktivieren, wurden zwei Referenzmuster -Tags - Head Tracker und Jaw Tracker - zu diesem Thema vorübergehend behoben, und eine Kalibrierungsphase begann mit der Auswahl, für jeden Kiefer, drei Referenzpunkte auf der 3D -Rekonstruktion der Dicom -Datei, die von der Navigationssoftware (Claronav Technology Inc., Toronto, Kanada, Kanada) generiert wurde. Vor der chirurgischen Phase wurde eine Kalibrierungsgenauigkeitsprüfung durchgeführt, um akzeptable Abweichungswerte von ≤ 0,5 mm zu gewährleisten.

Zu diesem Zeitpunkt wurde eine Mini2 -Infrarot -Smartphone -Kamera (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., China) zunächst mit der umgebenden Umgebungstemperatur kalibriert. Diese Kalibrierungsphase war unerlässlich, da der Algorithmus des Geräts einen Referenzpunkt auf der Grundlage der umgebenden Bedingungen aufweist und alle durch unterschiedlichen Umwelttemperaturen verursachten Verzerrungen beseitigt. Dann wurden voroperative Temperaturen von angehängten Oberflächen von Gingiva und Alveolarschleimhaut aufgezeichnet. Die Messungen wurden durch die Unterscheidung von Bögen der Temperatur registriert, die Weichteilen aus der Inzibisorregion (vom Zentralzusamme bis zum homolateralen Eckzahn), der Prämolarenregion (First- und Second Premolars) sowie der molaren Region (erste und zweite Molaren) entspricht.

Danach wurden die retikulierten chirurgischen Guides positioniert und ihre Stabilität überprüft. Vertical gingival incisions were made interpromiximally below the interdental papilla in the two quadrants treated with static computer-guided surgery using a number 11 scalpel blade, and corticotomy cuts were performed using the Mectron Piezosurgery White (Mectron, Carasco, Genoa, Italy) piezoelectric surgical device and OT7A piezoelectric cutting insert (Mectron, Carasco, Genua, Italien).

Für die verbleibenden Quadranten wurde unter Verwendung des dynamischen Systems eine senkrechte Gingivalschnitt unterhalb der interdentalen Papille unter Verwendung einer Skalpellklinge Nummer 11 durchgeführt. Der OT7A-Mikrosau wurde kalibriert und eine Kalibrierungsgenauigkeitsprüfung wurde auch in dieser Phase durchgeführt, und danach wurde nach den in der Planungsphase angegebenen Echtzeitanzeigen der Relativposition des Mikrosauge nach der in der Planungsphase angegebenen Virtualplanung nach den in der Planungsphase angegebenen Echtzeitanzeigen durchgeführt.

Während der Ausführung der Kortikotomieschnitte wurde für jede verwendete Technik der gleiche Fluss und die gleiche Temperatur der Kühlflüssigkeit verwendet, und intraoperative Temperaturen wurden über die Infrarot-Smartphone-Kamera aufgezeichnet. Darüber hinaus wurden die postoperativen Gewebetemperaturen auch unmittelbar nach der Durchführung der Kortikotomien registriert.

Jede thermografische Messung wurde von einem einzelnen kalibrierten Operator (A.P.) im gleichen Abstand von den Weichteilen der Probanden (30 Zentimeter) während der gesamten chirurgischen Zeit durchgeführt.

Die statistische Analyse wurde mit Excel (Microsoft, Redmond, Washington, USA) und dem statistischen Softwarepaket SPSS Version 27.0 (IBM Corp., New York, USA) durchgeführt.

Um das Risiko einer statistischen Analyseverzerrung zu verringern, führte ein geblendeter Statistiker außerhalb der Forschung die statistische Analyse durch.

Die Ergebnisse wurden unter Verwendung deskriptiven Statistiken (einschließlich Mittelwert, Minimum, Maximum und Standardabweichungen) beschrieben.

Der Shapiro-Wilk-Normalitätstest und der Brown-Forsythe-Test wurden verwendet, um die Verteilung der Daten bzw. die Gleichheit von Varianzen zu bewerten. Verstöße gegen die Normalität oder die gleichen Varianzannahmen wurden für bestimmte Parameter erkannt.

Der Student-T-Test wurde für Variablen ohne Verletzung der Annahmen durchgeführt, während der Mann-Whitney-Test und der Welch-Test für nicht normal verteilte Daten und ungleiche Varianzvariablen durchgeführt wurden.

Das Signifikanzniveau wurde auf p ≤ 0,05 eingestellt.