Comparación de la efectividad de las técnicas innovadoras para prevenir el sobrecalentamiento del tejido durante la corticotomía utilizando termografía basada en teléfonos inteligentes: guía quirúrgica reticulada frente a navegación dinámica.

El objetivo del presente estudio fue comparar la efectividad de dos técnicas innovadoras de corticotomía, utilizando una cirugía estática guiada por computadora reticulada y una cirugía dinámica guiada por computadora, en términos de prevención del sobrecalentamiento del tejido.

La hipótesis inicial era que no había diferencias estadísticamente significativas entre las temperaturas generadas durante la corticotomía entre las dos técnicas utilizadas.

El actual ensayo clínico piloto aleatorizado de boca dividida se realizó, de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y las Directrices de consorte en el Departamento de Ciencias Orales y Maxilofaciales de la Universidad de Roma de Sapienza, desde octubre de 2024 hasta febrero de 2025. Los pacientes fueron informados del contenido, los riesgos y los beneficios del estudio, y se obtuvo el consentimiento por escrito. La investigación recibió la aprobación del Comité de Ética del Área 1 de Lazio (no. 7782).

Los criterios de elegibilidad fueron: (1) edad> 18 años, (2) necesidad de tratamiento con ortodoncia y solicitud de tratamiento ortodonctic a corto plazo, (3) buena higiene oral, (4) ausencia de infección aguda de cavidad sistémica y oral, (5) buena salud general.

Los criterios de exclusión fueron como sigue: (1) enfermedad sistémica no controlada; (2) pacientes sindrómicos; (3) hábito de fumar; (4) Enfermedad periodontal.

Según los criterios de inclusión, 4 pacientes fueron incluidos y tratados. El cuadrante de las dos técnicas de corticotomía fue decidido al azar por un lanzamiento de monedas y llevado a cabo por personas no relacionadas con la investigación. El procedimiento quirúrgico fue realizado por un solo operador experimentado (MC).

Para lograr una duración más corta de las terapias de ortodoncia y un procedimientos seguros y mínimamente invasivos, se planificaron y realizaron corticotomías asistidas por computadora utilizando, en el mismo sujeto pero en diferentes cuadrantes, cirugía estática guiada por computadora y cirugía dinámica guiada por computadora.

Cada sujeto, después de un examen intraoral y una evaluación de salud periodontal, se sometió a una tomografía computarizada de haz de cono (CBCT) de las mandíbulas y el escaneo óptico. Los archivos DICOM (imágenes digitales y comunicaciones en medicina) y STL (lenguaje de triangulación estándar) se superpusieron para determinar los sitios apropiados.

Las imágenes de CBCT se tomaron utilizando el dispositivo de haz de cono Scanora 3DX (Soredex, Tuusul, Finlandia) y los parámetros de exposición fueron: 10 mA, 90 kV, 10 mA, tiempo de escaneo total de 15.0 segundos, un tiempo de radiación efectivo de 4.0 segundos, tamaño de vóxel de 0.2 mm, campo de visión limitado a las jaws superiores e inferiores. Los archivos STL se recopilaron utilizando el escáner intraoral Medit i700 (Medit, Seúl, Corea del Sur).

Una vez que se realizó la superposición, los recortes de corticotomía se planificaron para cada cuadrante de acuerdo con la técnica asignada al azar. Independientemente de la técnica asignada, se evaluó el espacio entre la raíz de cada diente, y se estableció un eje longitudinal, en paralelo a cada raíz. Además, los cortes quirúrgicos se planificaron a una distancia de al menos 2 mm de la papila, penetrando por el grosor de la capa cortical por completo. Los cortes se diseñaron sobre la base del uso del inserto de corte piezoeléctrico OT7A (Mectron, Carasco, Génova, Italia), considerando una dimensión de 0,75 mm de la micro-saw.

Las áreas tratadas con técnica estática guiada por computadora implicaron el uso de guías quirúrgicas reticuladas -I.E. Guías quirúrgicas caracterizadas por ranuras para guiar la sierra piezoeléctrica y varios agujeros para permitir el riego, diseñado mediante el uso de software de implante 3D (Media Lab Spa, Milán, Italia). El modelo STL 3D de la guía quirúrgica reticulada se imprimió utilizando una impresora 3D de Zortrax Inkspire (Zortrax S.A. Wrinkturyzacji, Olsztyn, Polonia) y la resina de la Guía Quirúrgica de Raydent (Zortrax S.A. Wrukturyzacji, Olsztyn, Poland).

Por otro lado, las áreas tratadas por una técnica dinámica guiada por computadora implicaron el uso del sistema de navegación dinámica Navident (Claronav Technology Inc, Toronto, Canadá).

La fase quirúrgica comenzó pidiéndole al paciente que enjuague con el enjuague bucal de clorhexidina al 0.2% durante 1 minuto antes de la operación y luego la anestesia del plexo superior e inferior se realizó usando mepivacaína con adrenalina 1: 100.000 (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Florencia, Italia). Posteriormente, para permitir el uso del sistema de navegación dinámica, dos etiquetas de patrón de referencia (rastreador de cabezal y rastreador de la mandíbula) se fijaron temporalmente en el sujeto, y una fase de calibración comenzó a seleccionar, para cada mandíbula, tres puntos de referencia en la reconstrucción 3D del archivo DICOM generado por el software Navident (Claronav Technology Inc, Toronto, Canadá). Se realizó una verificación de precisión de calibración antes de la fase quirúrgica, asegurando valores de desviación aceptables de ≤0.5 mm.

En este punto, una cámara de teléfono inteligente infrarrojo Mini2 (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., China) se calibró inicialmente con la temperatura ambiente circundante. Esta fase de calibración era esencial ya que permitía que el algoritmo del dispositivo tuviera un punto de referencia basado en las condiciones circundantes y elimine cualquier sesgo causado por diferentes temperaturas ambientales. Luego, se registraron las temperaturas preoperatorias de las superficies de mucosa gingiva y alveolar unidas. Las mediciones se registraron distinguiendo, para ambos arcos, la temperatura correspondiente a los tejidos blandos de la región incisiva (del incisivo central hasta el canino homolateral), la región premolar (primera y segundo premolar) y la región molar (primer y segundo molares).

Después de eso, se colocaron las guías quirúrgicas reticuladas y su estabilidad se verificó. Las incisiones gingivales verticales se realizaron interpromiximalmente por debajo de la papila interdental en los dos cuadrantes tratados con cirugía estática guiada por computadora utilizando una cuchilla de bisturí número 11, y los cortes de corticotomía se realizaron utilizando el dispositivo Mectron Piezosurgery White (Mectron, Carasco, GenOA, ITaly) Piecoelectric Surgical y OT7A Piezoelogeryting (Mectro, (MECTRON, MECTRON, MECTRON, MECTRON, ITAL). Carasco, Génova, Italia).

Para los cuadrantes restantes, se realizó una incisión gingival vertical de espesor completo, debajo de la papila interdental, utilizando una cuchilla de bisturí número 11 mediante el uso del sistema dinámico. El micro-saw OT7A se calibró y se ejecutó una verificación de precisión de calibración también en esta fase, y luego, los recortes de corticotomía se realizaron después de las indicaciones en tiempo real de la posición relativa de la micro-saw como lo indica el software, siguiendo la planificación virtual realizada en la fase de planificación.

Durante la ejecución de los cortes de corticotomía, para cada técnica utilizada, se usó el mismo flujo y temperatura del líquido de enfriamiento, y se registraron temperaturas intraoperatorias a través de la cámara del teléfono inteligente infrarrojo. Además, las temperaturas tisulares postoperatorias se registraron también inmediatamente después de que se realizaron las corticotomías.

Cada medición termográfica fue realizada mediante un solo operador calibrado (A.P.), a la misma distancia de los tejidos blandos de los sujetos (30 centímetros) durante todo el tiempo quirúrgico.

El análisis estadístico se realizó utilizando Excel (Microsoft, Redmond, Washington, EE. UU.) Y el paquete de software estadístico SPSS versión 27.0 (IBM Corp., Nueva York, EE. UU.).

Para reducir el riesgo de sesgo de análisis estadístico, un estadístico cegado externo a la investigación realizó el análisis estadístico.

Los resultados se describieron utilizando estadísticas descriptivas (incluidas la media, mínima, valores máximos y desviaciones estándar).

La prueba de normalidad de Shapiro-Wilk y la prueba de forra marrón se usaron para evaluar la distribución de los datos y la igualdad de variaciones, respectivamente. Se detectaron violaciones de la normalidad o supuestos de igual varianza para ciertos parámetros.

La prueba t de Student se realizó para variables sin violación de suposiciones, mientras que la prueba de Mann-Whitney y la prueba de Welch se llevaron a cabo, respectivamente, para datos distribuidos no normales y variables de varianza desigual.

El nivel de significación se estableció en P ≤ 0.05.