Porovnání účinnosti inovativních technik k zabránění přehřátí tkáně během kortikotomie pomocí termografie založené na smartphonu: síťovaná chirurgická příručka vs. dynamická navigace.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvou inovativních kortikotomických technik pomocí síťované statické počítačové chirurgie a dynamické počítačové chirurgie, pokud jde o prevenci přehřátí tkáně.

Počáteční hypotéza byla, že neexistovaly žádné statisticky významné rozdíly mezi teplotami generovanými během kortikotomie mezi použitými dvěma technikami.

Byla provedena současná randomizovaná pilotní klinická studie s rozděleným ústy v souladu s etickými principy Deklarace Helsinských a konsortních pokynů na Katedře ústní a maxilofaciální vědy Sapienza University of Říma, od října 2024 do února 2025. Pacienti byli informováni o obsahu, rizicích a přínosech studie a byl získán písemný souhlas. Šetření bylo schváleno etickou komisí v oblasti Lazio 1 (č. 7782).

Kritéria způsobilosti byla: (1) věk> 18 let, (2) potřeba ortodontické léčby a žádost o krátkodobé ortodontické ošetření, (3) dobrá hygiena ústní dutiny, (4) nepřítomnost akutní infekce systémové a ústní dutiny, (5) dobré obecné zdraví.

Kritéria vyloučení byla tak, jak to vyplývá: (1) nekontrolované systémové onemocnění; (2) syndromičtí pacienti; (3) kouření; (4) Periodontální onemocnění.

Na základě kritérií pro zařazení byli zahrnuti a léčeni 4 pacienti. Kvadrant obou kortikotomických technik byl náhodně rozhodnut mincí házením a prováděn lidmi, kteří s výzkumem nesouvisí. Chirurgický zákrok byl proveden jediným zkušeným operátorem (MC).

Aby bylo dosaženo kratší doby trvání ortodontických terapií a bezpečných a minimálně invazivních postupů, byly plánovány a prováděny počítačově asistované kortikotomie a prováděny za použití stejného subjektu, ale v různých kvadrantách, síťované statické počítačové chirurgii a počítačově podváděnou chirurgii.

Každý subjekt po intraorálním vyšetření a periodontálním zdravotním posouzení podstoupil zkoušku kuželového paprsku (CBCT) čelistí a optického skenování. K určení vhodných webů byly překrývány soubory DICOM (digitální zobrazování a komunikace v medicíně) a STL (standardní triangulační jazyk).

Snímky CBCT byly pořízeny pomocí zařízení Scanrora 3DX Cone-Beam (Soredex, Tuusul, Finsko) a parametry expozice byly: 10 mA, 90 kV, 10 mA, celková doba skenování 15,0 sekundy, efektivní doba záření 4,0 sekundy, velikost voxelu 0,2 mm, pole pohledu na horní a nižší čelisti. Soubory STL byly shromažďovány pomocí intraorálního skeneru MediT i700 (Medit, Soul, Jižní Korea).

Jakmile byla superpozice provedena, byly pro každý kvadrant plánovány řezy kortikotomie podle náhodně přiřazené techniky. Bez ohledu na přiřazenou techniku ​​byl hodnocen prostor mezi kořenem každého zubu a byla stanovena podélná osa běžící paralelně s každým kořenem. Dále byly chirurgické řezy plánovány ve vzdálenosti nejméně 2 mm od papily a zcela pronikla tloušťkou kortikální vrstvy. Řezy byly navrženy na základě použití piezoelektrické řezné vložky OT7A (Mectron, Carasco, Janov, Itálie), s ohledem na dimenzi mikroseky 0,75 mm.

Oblasti ošetřené statickou počítačově řízenou technikou zahrnovaly použití síťovaných chirurgických průvodců -i.e. Chirurgické průvodce charakterizované sloty pro vedení piezoelektrické pily a několika otvorů, které umožňují zavlažování - navržené pomocí 3D softwaru pro implantát (Media Lab Spa, Milán, Itálie). 3D STL model síťovaného chirurgického průvodce byl vytištěn pomocí tiskárny Zortrax Inkspire 3D (Zortrax S.A. W Restrukuryzacji, Olsztyn, Polsko) a Raydentova chirurgická průvodce (Zortrax S.A. W Restrukturyzacji, Olsztyn, Poland).

Na druhé straně, oblasti ošetřené dynamickou počítačově řízenou technikou zahrnovaly použití dynamického navigačního systému Navident (Claronav Technology Inc, Toronto, Kanada).

Chirurgická fáze začala tím, že pacienta požádala, aby opláchl 0,2% chlorhexidinovou ústní vodu po dobu 1 minuty před operací a poté byla provedena anestezie horní a dolní plexus pomocí mepivakainu s adrenalinem 1: 100 000 (Molteni Farraceutici, Scandicci, Florence, Itálie). Následně, aby se umožnilo použití dynamického navigačního systému, byly na toto téma dočasně stanoveny dvě značky referenčních vzorů - sledovač hlavy a čelisti - a kalibrační fáze začala pro každou čelist, tři referenční body o 3D rekonstrukci souboru DICOM generovaného softwarem Navident Technology Inc, Toronto, Kanada). Před chirurgickou fází byla provedena kontrola přesnosti kalibrace, což zajistilo přijatelné hodnoty odchylky ≤ 0,5 mm.

V tomto okamžiku byla infračervená kamera mini2 (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., Čína) původně kalibrována okolní teplotou okolního prostředí. Tato kalibrační fáze byla nezbytná, protože umožnila algoritmu zařízení mít referenční bod založený na okolních podmínkách a eliminovat jakékoli zkreslení způsobené různou teplotou životního prostředí. Poté byly zaznamenány předoperační teploty připojených gingiv a alveolárních sliznic. Měření byla zaregistrována rozlišováním, pro oba oblouky, teplota odpovídající měkkým tkáním z řezáky (od centrálního řezáku k homolaterálnímu psímu), premolární oblasti (první a druhé premoláry) a molární oblasti (první a druhé stoličky).

Poté byly umístěny síťované chirurgické průvodce a byla zkontrolována jejich stabilita. Vertical gingival incisions were made interpromiximally below the interdental papilla in the two quadrants treated with static computer-guided surgery using a number 11 scalpel blade, and corticotomy cuts were performed using the Mectron Piezosurgery White (Mectron, Carasco, Genoa, Italy) piezoelectric surgical device and OT7A piezoelectric cutting insert (Mectron, Carasco, Janov, Itálie).

U zbývajících kvadrantů byl proveden svislý incision gingiválního gingiválního gingiválního incize pod mezizemní papitou s použitím dynamického systému skalpelovou čepelí číslo 11. Mikro-pisa OT7A byla kalibrována a v této fázi byla provedena také kontrola přesnosti kalibrace a poté byly provedily kortikotomické řezy podle indikací relativní polohy mikro-pisy, jak je uvedeno v softwaru po virtuálním plánování.

Během provádění řezů kortikotomie byl pro každou použitý techniku ​​použit stejný průtok a teplota chladicí kapaliny a prostřednictvím infračervené kamery smartphone byly zaznamenány intraoperační teploty. Kromě toho byly pooperační teploty tkáně zaregistrovány také ihned po provedení kortikotomií.

Každé termografické měření bylo provedeno jediným kalibrovaným operátorem (A.P.), ve stejné vzdálenosti od měkkých tkání subjektů (30 centimetrů) během celé chirurgické doby.

Statistická analýza byla provedena pomocí Excel (Microsoft, Redmond, Washington, USA) a statistického softwarového balíčku SPSS verze 27.0 (IBM Corp., New York, USA).

Aby se snížilo riziko zaujatosti statistické analýzy, provedl oslepený statistický vnější výzkum statistickou analýzu.

Výsledky byly popsány pomocí deskriptivní statistiky (včetně průměru, minimálních, maximálních hodnot a standardních odchylek).

K posouzení distribuce dat a rovnosti variací byly použit test normality Shapiro-Wilk a test hnědého formy. Pro určité parametry byla zjištěna porušení normality nebo stejných předpokladů rozptylu.

Studentský t-test byl proveden pro proměnné bez porušení předpokladů, zatímco Mann-Whitney Test a Welchův test byly provedeny, respektive pro ne normální distribuovaná data a nerovnoměrné rozptylové proměnné.

Úroveň významnosti byla stanovena na P ≤ 0,05.