Sammenligning av effektiviteten av innovative teknikker for å forhindre overoppheting av vev under kortikotomi ved bruk av smarttelefonbasert termografi: retikulert kirurgisk guide vs dynamisk navigasjon.

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av to innovative kortikotomiteknikker, ved bruk av retikulert statisk datastyrt kirurgi og dynamisk datastyrt kirurgi, når det gjelder forebygging av overoppheting av vev.

Den første hypotesen var at det ikke var noen statistisk signifikante forskjeller mellom temperaturene som ble generert under kortikotomi mellom de to teknikkene som ble brukt.

Den nåværende delte randomiserte pilotkliniske studien ble utført, i samsvar med de etiske prinsippene for erklæringen om Helsingfors og konsort retningslinjer ved Institutt for orale og Maxillofacial Sciences fra Sapienza University of Roma, fra oktober 2024 til februar 2025. Pasientene ble informert om innholdet, risikoen og fordelene ved studien, og skriftlig samtykke ble innhentet. Etterforskningen fikk godkjenning fra etikkomiteen i Lazio Area 1 (nr. 7782).

Kvalifiseringskriteriene var: (1) alder> 18 år, (2) Behov for kjeveortopedisk behandling og forespørsel om kortvarig kjeveortopedisk behandling, (3) God oral hygiene, (4) Fravær av systemisk og munnhulen akutt infeksjon, (5) God generell helse.

Eksklusjonskriteriene var som det følger: (1) ukontrollert systemisk sykdom; (2) syndrompasienter; (3) Røykvaner; (4) Periodontal sykdom.

Basert på inkluderingskriteriene ble 4 pasienter inkludert og behandlet. Kvadranten av de to kortikotomiteknikkene ble tilfeldig bestemt av en myntkast og utført av mennesker som ikke var relatert til forskningen. Den kirurgiske prosedyren ble utført av en enkelt erfaren operatør (MC).

For å oppnå en kortere varighet av kjeveortopediske terapier og trygge og minimalt invasive prosedyrer, ble datamaskinassisterte kortikotomier planlagt og utført ved bruk av, i samme emne, men i forskjellige kvadranter, retikulert statisk datastyrt kirurgi og dynamisk datastyrt kirurgi.

Hvert emne, etter en intraoral undersøkelse og periodontal helsevurdering, gjennomgikk Cone-Beam Computert Tomography (CBCT) -undersøkelse av kjever og optisk skanning. DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) og STL (Standard Triangulation Language) -filer ble lagt over for å bestemme passende nettsteder.

CBCT-bilder ble tatt ved bruk av Scanora 3DX-kjeglebjelken (Soredex, Tuusul, Finland) og eksponeringsparametrene var: 10 mA, 90 kV, 10 mA, total skanningstid på 15,0 sekunder, effektiv strålingstid på 4,0 sekunder. STL -filene ble samlet ved bruk av Medit i700 intraoral skanner (Medit, Seoul, Sør -Korea).

Når superposisjonen ble utført, ble kortikotomi -kuttene planlagt for hver kvadrant i henhold til den tilfeldig tildelte teknikken. Uansett den tildelte teknikken ble rommet mellom roten til hver tann vurdert, og en langsgående akse, som kjørte parallelt med hver rot ble etablert. Videre ble de kirurgiske kuttene planlagt i en avstand på minst 2 mm fra papillaen, og penetrerte gjennom tykkelsen på det kortikale laget helt. Kuttene ble designet på grunnlag av bruken av OT7A piezoelektrisk skjæreinnsats (Mektron, Carasco, Genoa, Italia), med tanke på en dimensjon på 0,75 mm av mikro-sagen.

Områdene behandlet ved hjelp av statisk datastyrt teknikk innebar bruk av retikulerte kirurgiske guider -i.e. Kirurgiske guider preget av spor for å veilede piezoelektrisk sag og flere hull for å tillate vanning - designet gjennom bruk av implantat 3D -programvare (Media Lab Spa, Milan, Italia). 3D STL -modellen til den retikulerte kirurgiske guiden ble skrevet ut ved hjelp av en Zortrax Inkspire 3D -skriver (Zortrax S.A. W Restukturyzacji, Olsztyn, Polen) og Raydent Surgical Guide Resin (Zortrax S.A. W Restukturyzacji, Olsztyn, Poland).

På den annen side involverte områder behandlet av dynamisk datastyrt teknikk bruk av Navident Dynamic Navigation System (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada).

Den kirurgiske fasen begynte med å be pasienten skylle med 0,2% klorheksidin munnvann i 1 minutt pre-operativt, og deretter ble øvre og nedre plexus-anestesi utført ved bruk av mepivakain med adrenalin 1: 100.000 (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Florence, Italia). Deretter, for å muliggjøre bruk av det dynamiske navigasjonssystemet, ble to referansemønsterkoder - Head Tracker og Jaw Tracker - midlertidig fikset på emnet, og en kalibreringsfase begynte å velge, for hver kjeve, tre referansepunkter på 3D -rekonstruksjonen av DICOM -filen generert av Navident -programvaren (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada). En kalibreringsnøyaktighetskontroll ble utført før den kirurgiske fasen, noe som sikret akseptable avvikelsesverdier på ≤0,5 mm.

På dette tidspunktet ble et mini2 infrarødt smarttelefonkamera (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., Kina) opprinnelig kalibrert med den omkringliggende omgivelsestemperaturen. Denne kalibreringsfasen var essensiell da den gjorde det mulig for enhetens algoritme å ha et referansepunkt basert på de omkringliggende forholdene og eliminere eventuelle skjevheter forårsaket av varierende miljøsemperaturer. Deretter ble føroperative temperaturer av festede gingiva- og alveolære slimhinneoverflater registrert. Målingene ble registrert ved å skille, for begge buer, temperaturen som tilsvarer mykt vev fra fortenningsregionen (fra sentral fortenning til homolateral hjørnetann), premolar region (første og andre premolar) og molar region (første og andre molar).

Etter det ble de retikulerte kirurgiske guidene plassert, og deres stabilitet ble sjekket. Vertikale gingival-snitt ble gjort interpromiximalt under den interdentale papillaen i de to kvadrantene behandlet med statisk datastyrt kirurgi ved bruk av et nummer 11-skalpelblad, og kortikotomi-kutt ble utført ved bruk av Mektron piezosurgery White (Mektron, Carasco, Genoaa Piezosurgery White (Mektron, Carasco, Genoa, ItaloStyzing piezuric kutt. Sett inn (Mektron, Carasco, Genoa, Italia).

For de gjenværende kvadrantene ble det utført et vertikalt gingival-snitt, under interdental papilla, ved bruk av et skalpellblad på nummer 11 ved å bruke det dynamiske systemet. OT7A-mikrosagen ble kalibrert og en kalibreringsnøyaktighetskontroll ble utført også i denne fasen, og deretter ble kortikotomi-kutt utført etter sanntids indikasjoner på den relative posisjonen til mikrosagen som indikert av programvaren, etter den virtuelle planleggingen som ble gjort i planleggingsfasen.

Under utførelsen av kortikotomi-kuttene, for hver teknikk som ble brukt, ble den samme strømmen og temperaturen på kjølevæsken brukt, og intraoperative temperaturer ble registrert gjennom det infrarøde smarttelefonkameraet. I tillegg ble de postoperative vevstemperaturene registrert også umiddelbart etter at kortikotomiene ble utført.

Hver termografisk måling ble utført av en enkelt kalibrert operatør (A.P.), i samme avstand fra forsøkspersonenes myke vev (30 centimeter) i løpet av hele kirurgisk tid.

Statistisk analyse ble utført ved bruk av Excel (Microsoft, Redmond, Washington, USA) og den statistiske programvarepakken SPSS versjon 27.0 (IBM Corp., New York, USA).

For å redusere risikoen for statistisk analyse skjevhet, utførte en blindet statistiker utenfor forskningen den statistiske analysen.

Resultatene ble beskrevet ved bruk av beskrivende statistikk (inkludert gjennomsnitt, minimum, maksimal verdier og standardavvik).

Shapiro-Wilk Normality Test og Brown-Forsythe Test ble brukt til å vurdere fordelingen av henholdsvis data og likestilling av avvik. Brudd på normaliteten eller forutsetningene for like varians ble oppdaget for visse parametere.

Studentens t-test ble utført for variabler uten brudd på forutsetningene, mens Mann-Whitney-test og Welch-test ble utført henholdsvis for ikke-normale distribuerte data og ulik variansvariabler.

Betydningsnivået ble satt til P ≤ 0,05.