Jämförelse av effektiviteten hos innovativa tekniker för att förhindra överhettning av vävnad under kortikotomi med hjälp av smarttelefonbaserad termografi: Retikulerad kirurgisk guide kontra dynamisk navigering.

Syftet med den aktuella studien var att jämföra effektiviteten hos två innovativa kortikotomitekniker, med hjälp av retikulerad statisk datorstyrd kirurgi och dynamisk datorstyrd kirurgi, när det gäller förebyggande av vävnadsöverhettning.

Den initiala hypotesen var att det inte fanns några statistiskt signifikanta skillnader mellan temperaturen som genererades under kortikotomin mellan de två använda teknikerna.

Den nuvarande randomiserade kliniska prövningen i split-mun genomfördes, i enlighet med de etiska principerna för Deklarationen om Helsingfors och konsortriktlinjer vid avdelningen för muntliga och Maxillofacial Sciences vid Sapienza University of Rom, från oktober 2024 till februari 2025. Patienterna informerades om innehållet, riskerna och fördelarna med studien och skriftligt samtycke erhölls. Undersökningen fick godkännande från etikkommittén i Lazio Area 1 (nr. 7782).

Behörighetskriterierna var: (1) ålder> 18 år, (2) behov av ortodontisk behandling och begäran om kortvarig ortodontisk behandling, (3) god munhygien, (4) frånvaro av systemisk och oral kavitet akut infektion, (5) god allmän hälsa.

Uteslutningskriterierna var som det följer: (1) okontrollerad systemisk sjukdom; (2) syndromiska patienter; (3) rökvanor; (4) Periodontal sjukdom.

Baserat på inkluderingskriterierna inkluderades och behandlades 4 patienter. Kvadranten av de två kortikotomiteknikerna beslutades slumpmässigt av en myntkast och genomfördes av människor som inte är relaterade till forskningen. Den kirurgiska proceduren utfördes av en enda erfaren operatör (MC).

För att uppnå en kortare varaktighet av ortodontiska terapier och en säker och minimalt invasiva procedurer planerades och utfördes datorassisterade kortikotomier med användning av samma ämne men i olika kvadranter, retikulerade statisk datorstyrd operation och dynamisk datorstyrd operation.

Varje ämne, efter en intraoral undersökning och periodontal hälsobedömning, genomgick con-beam computertomography (CBCT) undersökning av käkarna och optisk skanning. DICOM (digital avbildning och kommunikation inom medicin) och STL (standard trianguleringsspråk) -filer överlagrades för att bestämma lämpliga platser.

CBCT-bilder togs med användning av Scanora 3DX-konstrålanordningen (Soredex, Tuusul, Finland) och exponeringsparametrarna var: 10 mA, 90 kV, 10 mA, total skanningstid på 15,0 sekunder, effektiv strålningstid på 4,0 sekunder, voxelstorlek på 0,2 mm, synfält begränsad till övre och lägre kämpar. STL -filerna samlades in med hjälp av medit I700 intraoral skanner (Medit, Seoul, Sydkorea).

När superpositionen utfördes planerades kortikotomisnedskärningarna för varje kvadrant enligt den slumpmässigt tilldelade tekniken. Oavsett den tilldelade tekniken bedömdes utrymmet mellan roten till varje tand, och en längsgående axel, som körde parallellt med varje rot fastställdes. Vidare planerades de kirurgiska snittarna på ett avstånd av minst 2 mm från papillen och trängde igenom tjockleken på det kortikala skiktet. Skärningarna utformades på grundval av användningen av OT7A piezoelektriska skärinsats (Mectron, Carasco, Genoa, Italien), med tanke på en 0,75 mm dimension av mikrosågen.

De områden som behandlades med hjälp av statisk datorstyrd teknik involverade användning av retikulerade kirurgiska guider -I.E. Kirurgiska guider som kännetecknas av slots för att vägleda den piezoelektriska sågen och flera hål för att tillåta bevattning - designad genom användning av implantat 3D -programvara (Media Lab Spa, Milan, Italien). 3D STL -modellen för den retikulerade kirurgiska guiden trycktes med hjälp av en Zortrax Inkspire 3D -skrivare (Zortrax S.A. W REBRURKTURYZACJI, OLSZTYN, POLAND) och RAYDENT SURGICAL GUIDE HESSIN (ZORTRAX S.A. W REBREVRUKTURYZACJI, OLSZTY.

Å andra sidan involverade områden som behandlades med dynamisk datorstyrd teknik användning av Navident Dynamic Navigation System (Claronav Technology Inc, Toronto, Kanada).

Den kirurgiska fasen började med att be patienten skölja med 0,2% klorhexidin munvatten i 1 minut preoperativt och sedan utfördes övre och nedre plexusanestesi med användning av mepivacain med adrenalin 1: 100.000 (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Florens, Italien). Därefter, för att möjliggöra användning av det dynamiska navigationssystemet, fixades två referensmönstertaggar - huvudspårare och käkespårare - tillfälligt på ämnet, och en kalibreringsfas började välja, för varje käke, tre referenspunkter på 3D -rekonstruktionen av DICOM -fil genererade av Navident -programvaran (Claronav Technology Inc, Toronto, Kanada). En kalibreringsnoggrannhetskontroll utfördes före den kirurgiska fasen, vilket säkerställer acceptabla avvikelsesvärden på ≤0,5 mm.

Vid denna tidpunkt kalibrerades en Mini2 -infraröd smarttelefonkamera (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., Kina) med den omgivande omgivningstemperaturen. Denna kalibreringsfas var väsentlig eftersom den gjorde det möjligt för enhetens algoritm att ha en referenspunkt baserad på de omgivande förhållandena och eliminera all förspänning orsakad av olika miljötemperaturer. Därefter registrerades preoperativa temperaturer av bifogade gingiva och alveolära slemhinnor. Mätningarna registrerades genom att skilja, för båda bågarna, temperaturen motsvarande mjuka vävnader från snittregionen (från centrala snitt till homolateral hund), premolär region (första och andra premolar) och molregion (första och andra molar).

Efter det placerades de retikulerade kirurgiska guiderna och deras stabilitet kontrollerades. Vertikala tandkörningsinskärningar gjordes interproximalt under den interdentala papillaen i de två kvadranterna som behandlades med statisk datorstyrd kirurgi med hjälp av en skalpell-blad med nummer 11, och kortikotomierna utfördes med hjälp av Mectron Piezosurgery White (Mectron, Carasco, Geno, Italy) piezoelektriska kirurgiska enheter, och melektrika, melektin (Mectron, Carasco, Geno, Italy) piezoelektriska kirurgiska enheter, och melektrika, melektin, melektin (MECtron, Carasco, Geno, Italy) piezoelektriska. Carasco, Genoa, Italien).

För de återstående kvadranterna utfördes ett vertikalt snitt med full tjocklek, under den interdentala papillaen, med användning av ett nummer 11 skalpellblad med användning av det dynamiska systemet. OT7A-mikrosågen kalibrerades och en kalibreringsnoggrannhetskontroll utfördes också i denna fas, och därefter utfördes kortikotomisnedskärningar efter de realtidsindikationerna för den relativa positionen för mikrosaften som indikerades av programvaran, efter den virtuella planeringen som gjordes i planeringsfasen.

Under genomförandet av kortikotomisnedskärningarna, för varje teknik som användes, användes samma flöde och temperatur på kylvätskan och intraoperativa temperaturer registrerades genom den infraröda smarttelefonkameran. Dessutom registrerades de postoperativa vävnadstemperaturerna också omedelbart efter att kortikotomierna utfördes.

Varje termografisk mätning utfördes av en enda kalibrerad operatör (A.P.), på samma avstånd från försökspersonernas mjuka vävnader (30 centimeter) under hela kirurgiska tiden.

Statistisk analys utfördes med användning av Excel (Microsoft, Redmond, Washington, USA) och det statistiska programvarupaketet SPSS version 27.0 (IBM Corp., New York, USA).

För att minska risken för statistisk analysförspänning utförde en förblindad statistiker extern till forskningen den statistiska analysen.

Resultaten beskrevs med hjälp av beskrivande statistik (inklusive medelvärde, minimum, maximivärden och standardavvikelser).

SHAPIRO-WILK Normality Test och Brown-Forsyte-testet användes för att bedöma fördelningen av data respektive jämlikhet av varianser. Överträdelser av antaganden om normalitet eller lika varians upptäcktes för vissa parametrar.

Studenttestet utfördes för variabler utan kränkning av antaganden, medan Mann-Whitney-test och Welch-test utfördes respektive för icke-normal distribuerad data och ojämlika variansvariabler.

Nivån på betydelse sattes till P <0,05.