Vergelijking van de effectiviteit van innovatieve technieken om oververhitting van weefsel te voorkomen tijdens corticotomie met behulp van smartphonebaseerde thermografie: reticuleerde chirurgische gids versus dynamische navigatie.

Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van twee innovatieve corticotomietechnieken te vergelijken, met behulp van reticuleerde statische computergeleide chirurgie en dynamische computergeleide chirurgie, in termen van preventie van oververhitting van weefsel.

De eerste hypothese was dat er geen statistisch significante verschillen waren tussen de temperaturen gegenereerd tijdens de corticotomie tussen de twee gebruikte technieken.

De huidige gerandomiseerde klinische studie van split-mond werd uitgevoerd, in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki en consortrichtlijnen bij het Department of Oral and Maxillofacial Sciences van Sapienza University of Rome, van oktober 2024 tot februari 2025. De patiënten werden op de hoogte gebracht van de inhoud, risico's en voordelen van het onderzoek en schriftelijke toestemming werd verkregen. Het onderzoek ontving goedkeuring van de ethische commissie van Lazio Area 1 (nr. 7782).

De subsidiabiliteitscriteria waren: (1) leeftijd> 18 jaar, (2) behoefte aan orthodontische behandeling en verzoek om orthodontische behandeling op korte termijn, (3) goede orale hygiëne, (4) afwezigheid van systemische en mondholte acute infectie, (5) goede algemene gezondheid.

De uitsluitingscriteria waren zoals volgt: (1) ongecontroleerde systemische ziekte; (2) syndromische patiënten; (3) rokende gewoonte; (4) Parodontitis.

Op basis van de inclusiecriteria werden 4 patiënten opgenomen en behandeld. Het kwadrant van de twee corticotomietechnieken werd willekeurig bepaald door een muntworp en uitgevoerd door mensen die geen verband houden met het onderzoek. De chirurgische procedure werd uitgevoerd door een enkele ervaren operator (MC).

Om een ​​kortere duur van orthodontische therapieën en veilige en minimaal invasieve procedures te bereiken, werden computerondersteunde corticotomieën gepland en uitgevoerd met behulp van, in hetzelfde onderwerp maar in verschillende kwadranten, reticuleerde statische computer-geleide chirurgie en dynamische computer-geleide chirurgie.

Elk onderwerp, na een intraoraal onderzoek en de beoordeling van de parodontale gezondheid, onderging het onderzoek van de Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) van de kaken en optische scannen. DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) en STL (standaard triangulatietaal) bestanden waren gesuperponeerd om de juiste sites te bepalen.

CBCT-afbeeldingen werden genomen met behulp van het Scanora 3DX-kegelbundelapparaat (SoredEx, Tuusul, Finland) en de blootstellingsparameters waren: 10 mA, 90 kV, 10 ma, totale scantijd van 15,0 seconden, effectieve bestralingstijd van 4,0 seconden, voxelgrootte van 0,2 mm, veld beperkt tot bovenste en lagere kaak. De STL -bestanden werden verzameld met behulp van de Medit I700 Intraoral Scanner (Medit, Seoul, Zuid -Korea).

Nadat de superpositie was uitgevoerd, werden de corticotomie -stukken gepland voor elk kwadrant volgens de willekeurig toegewezen techniek. Ongeacht de toegewezen techniek werd de ruimte tussen de wortel van elke tand beoordeeld, en een longitudinale as, parallel aan elke wortel die werd vastgesteld. Verder werden de chirurgische bezuinigingen gepland op een afstand van ten minste 2 mm van de papilla, volledig doordringend door de dikte van de corticale laag. De sneden werden ontworpen op basis van het gebruik van de OT7A piëzo-elektrische snijinzetstuk (Mectron, Carasco, Genua, Italië), rekening houdend met een dimensie van 0,75 mm van de microsaw.

De gebieden die worden behandeld met behulp van statische computergeleide techniek omvatte het gebruik van reticuleerde chirurgische gidsen -I.E. Chirurgische gidsen gekenmerkt door slots om de piëzo -elektrische zaag en verschillende gaten te begeleiden om irrigatie mogelijk te maken - ontworpen door het gebruik van implantaat 3D -software (Media Lab Spa, Milaan, Italië). Het 3D STL -model van de reticuleerde chirurgische gids werd afgedrukt met behulp van een Zortrax Inkspire 3D -printer (Zortrax S.A. W Restrukturyzacji, Olsztyn, Polen) en de Raydent Chirurgical Guide Resin (Zortrrax S.A. W Restrukkturyzacji, Olsztyn, Pooland).

Aan de andere kant betroffen gebieden die werden behandeld door dynamische computergeleide techniek het gebruik van het Navident Dynamic Navigation System (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada).

De chirurgische fase begon door de patiënt te vragen om pre-operatief met 0,2% chloorhexidine mondwater te spoelen en vervolgens werd de bovenste en onderste plexus anesthesie uitgevoerd met behulp van mepivacaïne met adrenaline 1: 100.000 (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Florence, Italië). Vervolgens werden, om het gebruik van het dynamische navigatiesysteem mogelijk te maken, twee referentiepatroon -tags - head tracker en JAW -tracker - tijdelijk op het onderwerp gefixeerd, en een kalibratiefase begon voor elke kaak voor elke kaak, voor elke kaak, drie referentiepunten op de 3D -reconstructie van de 3D -reconstructie van het DICOM -bestand dat werd gegenereerd door de Navident -software (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada). Een kalibratienauwkeurigheidscontrole werd uitgevoerd voorafgaand aan de chirurgische fase, waardoor aanvaardbare afwijkingswaarden van ≤0,5 mm werden gewaarborgd.

Op dit moment werd een Mini2 Infrared Smartphone -camera (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., China) aanvankelijk gekalibreerd met de omringende omgevingstemperatuur. Deze kalibratiefase was essentieel omdat het het algoritme van het apparaat in staat stelde een referentiepunt te hebben op basis van de omliggende omstandigheden en eventuele vertekening veroorzaakt door verschillende milieutemperaturen te elimineren. Vervolgens werden pre-operatieve temperaturen van aangesloten gingiva en alveolaire slijmvliesoppervlakken geregistreerd. De metingen werden geregistreerd door het onderscheiden van beide bogen te onderscheiden, de temperatuur die overeenkomt met zachte weefsels van een snijtand (van centrale snijtand tot homolaterale honden), premolair gebied (eerste en tweede premolaren) en molair gebied (eerste en tweede kiezen).

Daarna werden de reticuleerde chirurgische gidsen geplaatst en werd hun stabiliteit gecontroleerd. Vertical gingival incisions were made interpromiximally below the interdental papilla in the two quadrants treated with static computer-guided surgery using a number 11 scalpel blade, and corticotomy cuts were performed using the Mectron Piezosurgery White (Mectron, Carasco, Genoa, Italy) piezoelectric surgical device and OT7A piezoelectric cutting insert (Mectron, Carasco, Genua, Italië).

Voor de resterende kwadranten werd een verticale full-thickness gingivale incisie, onder de interdentale papilla, uitgevoerd met behulp van een nummer 11 scalpelblad met behulp van het dynamische systeem. De OT7A-microzaag werd gekalibreerd en een kalibratie-nauwkeurigheidscontrole werd ook uitgevoerd in deze fase, en daarna werden corticotomie-sneden uitgevoerd volgens de realtime indicaties van de relatieve positie van de micro-sAW zoals aangegeven door de software, na de virtuele planning die in de planningsfase werd gemaakt.

Tijdens de uitvoering van de corticotomie werden voor elke gebruikte techniek dezelfde stroom en temperatuur van de koelvloeistof gebruikt en werden intra-operatieve temperaturen opgenomen via de infrarood smartphonecamera. Bovendien werden de post-operatieve weefseltemperaturen ook direct geregistreerd, onmiddellijk nadat de corticotomieën waren uitgevoerd.

Elke thermografische meting werd uitgevoerd door een enkele gekalibreerde operator (A.P.), op dezelfde afstand van de zachte weefsels van proefpersonen (30 centimeter) gedurende de gehele chirurgische tijd.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van Excel (Microsoft, Redmond, Washington, VS) en het statistische softwarepakket SPSS -versie 27.0 (IBM Corp., New York, VS).

Om het risico op bias van de statistische analyse te verminderen, voerde een blinde statisticus extern voor het onderzoek de statistische analyse uit.

Resultaten werden beschreven met behulp van beschrijvende statistieken (inclusief gemiddelde, minimale, maximale waarden en standaardafwijkingen).

De Shapiro-Wilk Normality Test en Brown-Forsythe Test werden gebruikt om de verdeling van de gegevens en de gelijkheid van varianties te beoordelen, respectievelijk. Schendingen van de normaliteit of gelijke variantie -veronderstellingen werden gedetecteerd voor bepaalde parameters.

De student-t-test werd uitgevoerd voor variabelen zonder schending van veronderstellingen, terwijl Mann-Whitney-test en Welch-test werden uitgevoerd, respectievelijk, voor niet-normale verdeelde gegevens en ongelijke variantievariabelen.

Het significantieniveau werd ingesteld op p ≤ 0,05.