Сравнение эффективности инновационных методов для предотвращения перегрева тканей во время кортикотомии с использованием термографии на основе смартфона: сетчатая хирургическая гид против динамической навигации.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность двух инновационных методов кортикотомии с использованием сетчатой ​​статической хирургии с компьютерным управлением и динамической хирургии с компьютерным управлением с точки зрения профилактики перегрева тканей.

Первоначальная гипотеза заключалась в том, что не было статистически значимых различий между температурами, полученными во время кортикотомии между двумя используемыми методами.

Было проведено нынешнее рандомизированное пилотное клиническое исследование с разделенным ртом, в соответствии с этическими принципами Декларации Хельсинки и супружеских руководств на факультете перорального и челюстно-лицевого университета Сапиенца Римского университета, с октября 2024 года по февраль 2025 года. Пациенты были проинформированы о содержании, рисках и преимуществах исследования, и было получено письменное согласие. Расследование получило одобрение Комитета по этике в области Лацио 1 (№. 7782).

Критериями приемлемости были: (1) возраст> 18 лет, (2) необходимость в ортодонтическом лечении и запрос краткосрочного ортодонтического лечения, (3) хорошего гигиены полости рта, (4) отсутствие системной и полости рта острого инфекции, (5) хорошее общее здоровье.

Критерии исключения были такими, как это следует: (1) неконтролируемое системное заболевание; (2) синдромические пациенты; (3) привычка к курению; (4) заболевание пародонта.

Основываясь на критериях включения, 4 пациента были включены и лечились. Квадрант двух методов кортикотомии был случайным образом решен с помощью броска монеты и осуществляется людьми, не связанными с исследованиями. Хирургическая процедура была выполнена одним опытным оператором (MC).

Чтобы достичь более короткой продолжительности ортодонтической терапии и безопасных и минимально инвазивных процедур, компьютерные кортикотомии были запланированы и выполнялись с использованием, в том же субъекте, но в разных квадрантах сетчатые статические хирургии с компьютерным управлением и динамическая хирургия управления компьютером.

Каждый субъект, после интраорального обследования и оценки здоровья пародонта, проходила исследование компьютерной томографии (CBCT) конуса (CBCT) челюстей и оптического сканирования. Файлы DICOM (цифровые изображения и коммуникации в медицине) и STL (стандартный язык триангуляции) были наложены на определение соответствующих сайтов.

Изображения CBCT были сделаны с использованием устройства Scanora 3DX Cone-Beam (Soredex, Tuusul, Finland), а параметры воздействия составляли: 10 мА, 90 кВ, 10 млн. Лет, общее время сканирования 15,0 секунд, эффективное время радиации 4,0 секунды, размер вокселя 0,2 мм, поле зрения, ограниченное верхним и нижним JAWS. Файлы STL были собраны с использованием внутриропочного сканера Medit i700 (Medit, Seoul, Южная Корея).

Как только суперпозиция была выполнена, сокращения кортикотомии были запланированы для каждого квадранта в соответствии со случайным образом назначенным методом. Независимо от назначенной техники, было оценено пространство между корнем каждого зуба, и была установлена ​​продольная ось, параллельно каждому корню. Кроме того, хирургические разрезы были запланированы на расстоянии не менее 2 мм от сосочкой, полностью проникающей через толщину кортикального слоя. Разрезы были разработаны на основе использования пьезоэлектрической резки OT7A (Mectron, Carasco, Genoa, Италия), учитывая размеры микроала 0,75 мм.

Области, обработанные с использованием статического компьютерного метода, включали использование сетчатых хирургических гидов -I.E. Хирургические гиды, характеризующиеся слотами, для направления пьезоэлектрической пилы и нескольких отверстий, позволяющих орошение, разработанное с помощью программного обеспечения Implant 3D (Media Lab Spa, Милан, Италия). 3D -модель STL сетчатого хирургического гида была напечатана с использованием 3D -принтера Zortrax Inkspire (Zortrax S.A. W Restrukturyzacji, Olsztyn, Польша) и Raydent Surgical Guide Resin (Zortrax S.A. W Restryuryzacji, Olsztyn, Poland).

С другой стороны, области, обработанные динамическим компьютерным методом, включали в себя использование динамической навигационной системы Navident (Claronav Technology Inc, Торонто, Канада).

Хирургическая фаза началась с того, что попросила пациента промыть 0,2% хлоргексидиновым жидкостью для полоскания рта в течение 1 минуты до операции, а затем анестезию верхнего и нижнего сплетения проводили с использованием мепивакаина с адреналином 1: 100.000 (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Флоренция, Италия). Впоследствии, чтобы включить использование динамической навигационной системы, две теги эталонного шаблона - трекер Head и трекер челюсти были временно зафиксированы по этому вопросу, и фаза калибровки начала выбирать, для каждой челюсти три эталонных точка на 3D -реконструкции файла DICOM, созданного программным обеспечением Navide (Claronav Technology Inc, Торонто, Канада). Проверка точности калибровки была выполнена до хирургической фазы, обеспечивая приемлемые значения отклонения ≤0,5 мм.

На этом этапе была инфракрасная инфракрасная камера смартфона (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., Китай), была первоначально откалибрована с окружающей температурой окружающей среды. Эта фаза калибровки была необходима, поскольку он позволил алгоритму устройства иметь контрольную точку на основе окружающих условий и устранить любые смещения, вызванные различными температурами окружающей среды. Затем были зарегистрированы предоперационные температуры прикрепленных гингива и альвеолярных поверхностей слизистой оболочки. Измерения были зарегистрированы путем отличия для обеих арков, температуры, соответствующей мягким тканям от области резца (от центрального резца до гомолатеральной собаки), премолярной области (первая и вторая премоляра) и молярную область (первое и второе моляры).

После этого были расположены сетчатые хирургические гиды, и их стабильность была проверена. Вертикальные разрезы десны были сделаны межпромиксимно ниже межпронтальной папиллы в двух квадрантах, обработанных статическим хирургическим вмешательством с компьютерным управлением с использованием лезвия скальпеля числа 11, а порезы кортикотомии выполняли с использованием пьезосурургии МЕКТРОНА (МЕРТОН, Караско, Геноа, Италия) Пьезоэлектрическое поверхностное устройство и ОТКОНАРИКОН ПИПЕЗОН СООБОДА, СОЗДАРИКОНСОНА (МОДЕРАТИКОНСИОНСИОНСКОНА, СОЗДАРЕКОНА (МОДЕАЛИКОНСОНА (Геноа, Италия) Пьезоэлектрический поверхности и ОТКОНАРИКОНСОНСОНСОНА (МЕРТАКО, Геноа, Италия). Караско, Генуя, Италия).

Для оставшихся квадрантов был выполнен вертикальный разрез с полной толщиной, под межпрометальной сосочкой, был выполнен с использованием лезвия скальпеля числа 11 с использованием динамической системы. Микро-пика OT7A была откалибрована, и на этом этапе была проведена проверка точности калибровки, и после этого были выполнены сокращения кортикотомии после указаний в реальном времени относительного положения микро-пилота, как указано программным обеспечением, после виртуального планирования, сделанного на этапе планирования.

Во время выполнения сокращений кортикотомии для каждой используемой методики использовались тот же поток и температура охлаждающей жидкости, а внутриоперационные температуры регистрировались через инфракрасную камеру смартфона. Кроме того, послеоперационные температуры ткани были зарегистрированы также сразу после выполнения кортикотомии.

Каждое термографическое измерение проводили одним калиброванным оператором (A.P.), на том же расстоянии от мягких тканей субъектов (30 сантиметров) в течение всего хирургического времени.

Статистический анализ проводился с использованием Excel (Microsoft, Redmond, Washington, USA) и статистического программного пакета SPSS версии 27.0 (IBM Corp., Нью -Йорк, США).

Чтобы уменьшить риск предвзятости статистического анализа, слепой статистик, внешний по отношению к исследованию, выполнил статистический анализ.

Результаты были описаны с использованием описательной статистики (включая среднее, минимум, максимальные значения и стандартные отклонения).

Тест на нормальность Шапиро-Уилка и тест на коричневый, для оценки распределения данных и равенства отклонений соответственно. Нарушения допущений нормальности или равной дисперсии были обнаружены для определенных параметров.

Студенческий t-тест был выполнен для переменных без нарушения допущений, в то время как тест Манна-Уитни и тест Уэлча были проведены, соответственно, для не нормальных распределенных данных и неравных переменных дисперсии.

Уровень значимости был установлен при P ≤ 0,05.