Comparação da eficácia das técnicas inovadoras para evitar superaquecimento de tecidos durante a coricotomia usando termografia baseada em smartphone: Guia cirúrgico reticulado versus navegação dinâmica.

O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia de duas técnicas inovadoras de coricotomia, usando cirurgia guiada por computador estática reticulada e cirurgia dinâmica guiada por computador, em termos de prevenção de superaquecimento de tecido.

A hipótese inicial foi que não houve diferenças estatisticamente significativas entre as temperaturas geradas durante a corticotomia entre as duas técnicas utilizadas.

Foi realizado o presente ensaio clínico piloto randomizado em boca dividida, de acordo com os princípios éticos da Declaração de Diretrizes de Helsinque e Consorte no Departamento de Ciências Oral e Maxilofacial da Universidade de Roma de Sapienza, de outubro de 2024 a fevereiro de 2025. Os pacientes foram informados do conteúdo, riscos e benefícios do estudo, e o consentimento por escrito foi obtido. A investigação recebeu aprovação do Comitê de Ética da Área 1 de Lazio (no. 7782).

Os critérios de elegibilidade foram: (1) Idade> 18 anos, (2) necessidade de tratamento ortodôntico e solicitação de tratamento ortodôntico de curto prazo, (3) boa higiene oral, (4) ausência de infecção aguda sistêmica e oral da cavidade oral, (5) boa saúde geral.

Os critérios de exclusão foram o que se segue: (1) doença sistêmica não controlada; (2) pacientes síndrômicos; (3) hábito de fumar; (4) Doença periodontal.

Com base nos critérios de inclusão, 4 pacientes foram incluídos e tratados. O quadrante das duas técnicas de corticotomia foi decidido aleatoriamente por um lançamento de moedas e realizado por pessoas não relacionadas à pesquisa. O procedimento cirúrgico foi realizado por um único operador experiente (MC).

Para obter uma duração menor de terapias ortodônticas e procedimentos seguros e minimamente invasivos, foram planejadas coricotomias assistidas por computador, mas em diferentes quadrantes, cirurgia de computador estática reticulada e cirurgia dinâmica orientada por computador.

Cada sujeito, após um exame intraoral e avaliação periodontal da saúde, foi submetido a tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT) das garras e da varredura óptica. Os arquivos DICOM (Imagem Digital e Comunicações em Medicina) e STL (Linguagem Triangulação Padrão) foram sobrepostos para determinar sites apropriados.

As imagens do CBCT foram tiradas usando o dispositivo Scanora 3DX Cone-Beam (SoredEx, Tuusul, Finlândia) e os parâmetros de exposição foram: 10 mA, 90 kV, 10 mA, tempo total de varredura de 15,0 segundos, tempo de radiação efetivo de 4,0 segundos, tamanho de Voxel de 0,2 mm, campo de visão de vista limitado a parte superior e mais baixa JAWS. Os arquivos STL foram coletados usando o Scanner Intraoral Medit i700 (Medit, Seul, Coréia do Sul).

Depois que a superposição foi realizada, os cortes de coricotomia foram planejados para cada quadrante de acordo com a técnica atribuída aleatoriamente. Independentemente da técnica atribuída, o espaço entre a raiz de cada dente foi avaliado e um eixo longitudinal, funcionando paralelo a cada raiz, foi estabelecida. Além disso, os cortes cirúrgicos foram planejados a uma distância de pelo menos 2 mm da papila, penetrando pela espessura da camada cortical inteiramente. Os cortes foram projetados com base no uso da inserção de corte piezoelétrica OT7A (Mectron, Carasco, Gênova, Itália), considerando uma dimensão de 0,75 mm da micro-saia.

As áreas tratadas usando técnica estática guiada por computador envolveu o uso de guias cirúrgicos reticulados -I.E. Guias cirúrgicos caracterizados por slots para guiar a serra piezoelétrica e vários orifícios para permitir a irrigação - projetada através do uso do software 3D do implante (Media Lab Spa, Milão, Itália). O modelo 3D STL do guia cirúrgico reticulado foi impresso usando uma impressora 3D Zortrax Inkspire (Zortrax S.A. W Refrukturyzacji, Olsztyn, Polônia) e Raydent Surgical Guide Resina (Zortrax S.A.

Por outro lado, as áreas tratadas por técnica dinâmica guiada por computador envolveram o uso do Sistema de Navegação Dinâmica Navidente (Claronav Technology Inc, Toronto, Canadá).

A fase cirúrgica começou pedindo ao paciente que enxaguar com o enxaguatório bucal a 0,2% de clorexidina por 1 minuto no pré-operatório e, em seguida, a anestesia do plexo superior e inferior foi realizada usando mepivacaína com adrenalina 1: 100.000 (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Florence, Itália). Posteriormente, para permitir o uso do sistema de navegação dinâmica, duas tags de padrões de referência - rastreador de cabeça e rastreador de mandíbulas - foram temporariamente fixos no assunto, e uma fase de calibração começou a selecionar, para cada mandíbula, três pontos de referência na reconstrução 3D do arquivo DICOM gerado pelo software Navinco (Claronav Technology Inc, Toronto, Canadá). Uma verificação de precisão da calibração foi realizada antes da fase cirúrgica, garantindo valores de desvio aceitável de ≤0,5 mm.

Nesse ponto, uma câmera de smartphone de infravermelho Mini2 (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., China) foi inicialmente calibrada com a temperatura ambiente circundante. Essa fase de calibração foi essencial, pois permitiu que o algoritmo do dispositivo tivesse um ponto de referência com base nas condições circundantes e eliminasse qualquer viés causado por temperaturas ambientais variadas. Em seguida, foram registradas temperaturas pré-operatórias das superfícies de gengiva e mucosa alveolares anexadas. As medições foram registradas distinzando, para ambos os arcos, a temperatura correspondente a tecidos moles da região do incisivo (do incisivo central ao canino homolateral), região pré -molar (primeiro e segundo pré -molares) e região molar (primeiro e segundo molares).

Depois disso, os guias cirúrgicos reticulados foram posicionados e sua estabilidade foi verificada. Os incisões gengivais verticais foram feitas interpromiximalmente abaixo da papila interdental nos dois quadrantes tratados com cirurgia estática guiada por computador usando uma lâmina de bisturi número 11, e os cortes de corticotomia foram realizados usando piezosregria de metron (metronosco e genoa, italia) piezoelectric surgical (Mectron, carasco e genoa, italia) piezoelectricuricuricurgical (Mectron, Carasco e Genoa, Itália) PiEzoelectric Surgical Surgical Surgical, italia, italia), pica-selétrico (Mectron, Carasco e Genoa, Itália), pica-selétrico, suportes de piet7 (carasco, italia, italia). Carasco, Gênova, Itália).

Para os quadrantes restantes, uma incisão gengival vertical de espessura total, abaixo da papila interdental, foi realizada usando uma lâmina número 11 de bisturi usando o sistema dinâmico. A micro-saia OT7A foi calibrada e uma verificação de precisão da calibração também foi executada nessa fase e, posteriormente, os cortes de corticotomia foram realizados após as indicações em tempo real da posição relativa da micro-saia, conforme indicado pelo software, após o planejamento virtual feito na fase de planejamento.

Durante a execução dos cortes de coricotomia, para cada técnica utilizada, foi utilizado o mesmo fluxo e temperatura do líquido de resfriamento e as temperaturas intra-operatórias foram registradas através da câmera de smartphone infravermelho. Além disso, as temperaturas pós-operatórias do tecido foram registradas também imediatamente após a realização das coricotomias.

Cada medição termográfica foi realizada por um único operador calibrado (A.P.), na mesma distância dos tecidos moles dos sujeitos (30 centímetros) durante todo o tempo cirúrgico.

A análise estatística foi realizada usando o Excel (Microsoft, Redmond, Washington, EUA) e o pacote de software estatístico SPSS versão 27.0 (IBM Corp., Nova York, EUA).

Para reduzir o risco de viés de análise estatística, um estatístico cego externo à pesquisa realizou a análise estatística.

Os resultados foram descritos usando estatísticas descritivas (incluindo valores médios, mínimos, máximos e desvios padrão).

O teste de normalidade de Shapiro-Wilk e o teste marrom-forro foram utilizados para avaliar a distribuição dos dados e a igualdade de variações, respectivamente. Violações da normalidade ou suposições de variância igual foram detectadas para certos parâmetros.

O teste t de Student foi realizado para variáveis ​​sem violação das suposições, enquanto o teste de Mann-Whitney e o teste de Welch foram realizados, respectivamente, para dados distribuídos não normais e variáveis ​​de variância desigual.

O nível de significância foi estabelecido em p ≤ 0,05.