Sammenligning af effektiviteten af ​​innovative teknikker til at forhindre overophedning af væv under kortikotomi ved hjælp af smartphone-baseret termografi: retikuleret kirurgisk guide vs dynamisk navigation.

Formålet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​to innovative kortikotomiteknikker ved anvendelse af retikuleret statisk computerstyret kirurgi og dynamisk computerstyret kirurgi med hensyn til forebyggelse af vævsoverophedning.

Den indledende hypotese var, at der ikke var nogen statistisk signifikante forskelle mellem de temperaturer, der blev genereret under kortikotomien mellem de to anvendte teknikker.

Den nuværende split-mund-randomiserede pilot-kliniske forsøg blev gennemført i overensstemmelse med de etiske principper for erklæringen om Helsinki og Consort-retningslinjer ved Institut for Oral- og Maxillofacial Sciences fra Sapienza University of Rom, fra oktober 2024 til februar 2025. Patienterne blev informeret om indholdet, risici og fordele ved undersøgelsen, og der blev opnået skriftligt samtykke. Undersøgelsen modtog godkendelse fra etikudvalget i Lazio Area 1 (nr. 7782).

Kriterierne for støtteberettigelse var: (1) alder> 18 år, (2) behov for ortodontisk behandling og anmodning om kortvarig ortodontisk behandling, (3) god oral hygiejne, (4) fravær af systemisk og mundtlig hulrum akut infektion, (5) god generel sundhed.

Ekskluderingskriterierne var som følger: (1) ukontrolleret systemisk sygdom; (2) syndromiske patienter; (3) Rygningsvaner; (4) Periodontal sygdom.

Baseret på inkluderingskriterierne blev 4 patienter inkluderet og behandlet. Kvadranten af ​​de to kortikotomiteknikker blev tilfældigt besluttet af en møntkast og udført af mennesker, der ikke er relateret til forskningen. Den kirurgiske procedure blev udført af en enkelt erfaren operatør (MC).

For at opnå en kortere varighed af ortodontiske terapier og en sikker og minimalt invasive procedurer blev computerassisterede kortikotomier planlagt og udført ved hjælp af det samme emne, men i forskellige kvadranter, retikuleret statisk computerstyret kirurgi og dynamisk computerguidet operation.

Hvert individ gennemgik efter en intraoral undersøgelse og periodontal sundhedsvurdering af Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) undersøgelse af JAWS og optisk scanning. DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) og STL (Standard Trianguleringssprog) filer blev overlejret for at bestemme passende steder.

CBCT-billeder blev taget ved hjælp af Scanora 3DX-kegle-stråleenheden (Soredex, Tuusul, Finland), og eksponeringsparametrene var: 10 Ma, 90 kV, 10 Ma, total scanningstid på 15,0 sekunder, effektiv strålingstid på 4,0 sekunder, voxelstørrelse på 0,2 mm, synsfelt begrænset til øvre og under JAWS. STL -filerne blev opsamlet under anvendelse af Medit I700 intraoral scanner (Medit, Seoul, Sydkorea).

Når superpositionen var udført, blev kortikotomi -nedskæringerne planlagt for hver kvadrant i henhold til den tilfældigt tildelte teknik. Uanset den tildelte teknik blev rummet mellem roden til hver tand vurderet, og en langsgående akse, der kørte parallelt med hver rod, blev fastlagt. Endvidere blev de kirurgiske nedskæringer planlagt i en afstand af mindst 2 mm fra papillaen, der gennemtrængte gennem tykkelsen af ​​det kortikale lag. Snittene blev designet på grundlag af brugen af ​​OT7A-piezoelektrisk skæreproduktion (Mectron, Carasco, Genova, Italien), i betragtning af en 0,75 mm dimension af mikrosaw.

De områder, der blev behandlet ved hjælp af statisk computerstyret teknik, involverede brugen af ​​retikulerede kirurgiske guider -dvs. Kirurgiske guider, der er kendetegnet ved slots til at guide piezoelektrisk sav og flere huller for at tillade kunstvanding - designet ved hjælp af implantat 3D -software (Media Lab Spa, Milan, Italien). 3D STL -modellen af ​​den retikulerede kirurgiske guide blev trykt ved hjælp af en Zortrax Inkspire 3D -printer (Zortrax S.A. W restukturyzacji, Olsztyn, Polen) og Raydent Surgical Guide Respiks (Zortrax S.A. W Restukturyzacji, Olsztyn, Poland).

På den anden side involverede områder behandlet ved dynamisk computerstyret teknik brugen af ​​Navident Dynamic Navigation System (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada).

Den kirurgiske fase begyndte med (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Firenze, Italien). For at muliggøre brugen af ​​det dynamiske navigationssystem blev der efterfølgende, at to referencemønstermærker - Head Tracker og Jaw Tracker - midlertidigt fikseret om emnet, og en kalibreringsfase begyndte at vælge, for hver kæbe, tre referencepunkter på 3D -rekonstruktionen af ​​DICOM -fil genereret af Navident Software (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada). En kalibreringsnøjagtighedskontrol blev udført før den kirurgiske fase, hvilket sikrede acceptable afvigelsesværdier på ≤0,5 mm.

På dette tidspunkt blev et mini2 infrarødt smartphone -kamera (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., Kina) oprindeligt kalibreret med den omgivende omgivelsestemperatur. Denne kalibreringsfase var vigtig, da den gjorde det muligt for enhedens algoritme at have et referencepunkt baseret på de omgivende forhold og eliminere enhver bias forårsaget af forskellige miljøtemperaturer. Derefter blev præoperative temperaturer ved fastgjort gingiva og alveolære slimhindeoverflader registreret. Målingerne blev registreret ved at skelne for begge buer, temperaturen svarende til blødt væv fra incisorregion (fra central incisor til homolateral hunde), premolær region (første og anden premolarer) og molær region (første og anden molarer).

Derefter blev de retikulerede kirurgiske guider placeret, og deres stabilitet blev kontrolleret. Lodrette tandkødssnit blev foretaget interromiximalt under den interdental papilla i de to kvadranter behandlet med statisk computerstyret kirurgi under anvendelse af et nummer 11 skalpelblad, og kortikotomi) blev udført under anvendelse af Mectron Piezosurgery White (Mectron, Carasco, Genoa, Italien) Piezoelectric Cirurgical Device og Ot7a pie pieelcricclecrimcle cuttric skæring Indsæt (Mectron, Carasco, Genova, Italien).

For de resterende kvadranter blev der udført en lodret fuld tykkelse-tandkødssnit, under den interdental papilla, under anvendelse af et scalpelblad med nummer 11 ved hjælp af det dynamiske system. OT7A-mikrosavet blev kalibreret, og en kalibreringsnøjagtighedskontrol blev også udført i denne fase, og derefter blev kortikotomi-nedskæringer udført efter realtidsindikationer af den relative placering af mikrosavet som indikeret af softwaren efter den virtuelle planlægning, der blev foretaget i planlægningsfasen.

Under udførelsen af ​​kortikotomi-nedskæringer blev den samme strøm og temperatur af kølevæsken anvendt, og intraoperative temperaturer blev registreret gennem det infrarøde smartphonekamera. Derudover blev de postoperative vævstemperaturer også registreret umiddelbart efter, at kortikotomierne blev udført.

Hver termografisk måling blev udført af en enkelt kalibreret operatør (A.P.), i samme afstand fra individers bløde væv (30 centimeter) i hele den kirurgiske tid.

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Excel (Microsoft, Redmond, Washington, USA) og den statistiske softwarepakke SPSS version 27.0 (IBM Corp., New York, USA).

For at reducere risikoen for statistisk analyse -bias udførte en blindet statistiker uden for forskningen den statistiske analyse.

Resultaterne blev beskrevet under anvendelse af beskrivende statistikker (inklusive middelværdi, minimum, maksimale værdier og standardafvigelser).

Shapiro-Wilk-normalitetstesten og brun-til-test blev anvendt til at vurdere fordelingen af ​​henholdsvis dataene og ligheden af ​​afvigelser. Overtrædelser af normaliteten eller lige variansforudsætninger blev påvist for visse parametre.

Student-t-testen blev udført for variabler uden overtrædelse af antagelser, mens Mann-Whitney-test og Welch-test blev udført henholdsvis for ikke-normale distribuerede data og ulige variansvariabler.

Niveauet for betydning blev sat til p ≤ 0,05.