Comparaison de l'efficacité des techniques innovantes pour prévenir la surchauffe des tissus pendant la corticotomie à l'aide de la thermographie à base de smartphones: guide chirurgical réticulé par rapport à la navigation dynamique.

L'objectif de la présente étude était de comparer l'efficacité de deux techniques de corticotomie innovantes, en utilisant une chirurgie statique statique statique et une chirurgie dynamique guidée par ordinateur, en termes de prévention de la surchauffe des tissus.

L'hypothèse initiale était qu'il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les températures générées pendant la corticotomie entre les deux techniques utilisées.

L'actuel essai clinique pilote randomisé divisé a été mené, conformément aux principes éthiques de la Déclaration des directives d'Helsinki et de Consort au Département des sciences orales et maxillo-faciales de l'Université de Sapienza de Rome, d'octobre 2024 à février 2025. Les patients ont été informés du contenu, des risques et des avantages de l'étude, et un consentement écrit a été obtenu. L'enquête a reçu l'approbation du comité d'éthique de la zone 1 du Lazio (no. 7782).

Les critères d'éligibilité étaient les suivants: (1) l'âge> 18 ans, (2) le besoin de traitement orthodontique et la demande d'un traitement orthodontique à court terme, (3) une bonne hygiène orale, (4) l'absence d'infection aiguë systémique et orale, (5) une bonne santé générale.

Les critères d'exclusion étaient tels qu'il suit: (1) une maladie systémique incontrôlée; (2) patients syndromiques; (3) l'habitude de fumer; (4) Maladie parodontale.

Sur la base des critères d'inclusion, 4 patients ont été inclus et traités. Le quadrant des deux techniques de corticotomie a été décidé au hasard par un tirage au sort et réalisé par des personnes sans rapport avec la recherche. La procédure chirurgicale a été effectuée par un seul opérateur expérimenté (MC).

Afin d'atteindre une durée plus courte de thérapies orthodontiques et de procédures sûres et minimalement invasives, des corticotomies assistées par ordinateur ont été planifiées et réalisées en utilisant, dans le même sujet, mais dans différents quadrants, une chirurgie statique réticulée par ordinateur et une chirurgie informatique dynamique.

Chaque sujet, après un examen intra-oral et une évaluation de la santé parodontale, a subi un examen de tomodensitométrie (CBCT) à faisceaux coniques (CBCT) de la mâchoire et du balayage optique. Les fichiers DICOM (Imagerie numérique et communications en médecine) et STL (langage de triangulation standard) ont été superposés pour déterminer les sites appropriés.

Les images CBCT ont été prises en utilisant le dispositif de poufile CONE Scanora 3DX (Soredex, Tuusul, Finlande) et les paramètres d'exposition étaient: 10 mA, 90 kV, 10 mA, un temps de balayage total de 15,0 secondes, un temps de rayonnement efficace de 4,0 secondes, une taille de voxel de 0,2 mm, un champ de vue limité aux mâles supérieures et inférieures. Les fichiers STL ont été collectés à l'aide du scanner intraoral Medit i700 (Medit, Séoul, Corée du Sud).

Une fois la superposition réalisée, les coupes de corticotomie ont été planifiées pour chaque quadrant selon la technique aléatoire. Quelle que soit la technique attribuée, l'espace entre la racine de chaque dent a été évalué et un axe longitudinal, fonctionnant parallèle à chaque racine a été établi. De plus, les coupes chirurgicales ont été planifiées à une distance d'au moins 2 mm de la papille, pénétrant entièrement à travers l'épaisseur de la couche corticale. Les coupes ont été conçues sur la base de l'utilisation de l'insert de coupe piézoélectrique OT7A (Mectron, Carasco, Gênes, Italie), compte tenu d'une dimension de 0,75 mm du micro-scie.

Les zones traitées à l'aide d'une technique statique guidée par ordinateur impliquaient l'utilisation de guides chirurgicaux réticulés -I.E. Des guides chirurgicaux caractérisés par des machines à sous pour guider la scie piézoélectrique et plusieurs trous pour permettre l'irrigation - conçue grâce à l'utilisation du logiciel 3D implantaire (Media Lab Spa, Milan, Italie). Le modèle 3D STL du guide chirurgical réticulé a été imprimé à l'aide d'une imprimante 3D Zortrax Inkspire 3D (Zortrax S.A. W sebrukturyzacji, Olsztyn, Pologne) et le Guide chirurgical Raydent (Zortrax S.A. WRUCKTURYZACJI, OLSZTYN, Poland).

D'un autre côté, les zones traitées par une technique dynamique guidée par ordinateur impliquaient l'utilisation du système de navigation dynamique Naviders (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada).

La phase chirurgicale a commencé par demander au patient de rincer avec un rince-bouche à 0,2% de chlorhexidine pendant 1 minute en préopératoire, puis une anesthésie du plexus supérieure et inférieure a été réalisée en utilisant la mépivacaïne avec de l'adrénaline 1: 100 000 (Molteni Farmaceutici, Scandicci, Florence, Italie). Par la suite, afin d'activer l'utilisation du système de navigation dynamique, deux balises de modèle de référence - le tracker de tête et le tracker de la mâchoire - ont été temporairement fixés sur le sujet, et une phase d'étalonnage a commencé à sélectionner, pour chaque mâchoire, trois points de référence sur la reconstruction 3D du fichier DICOM généré par le logiciel Navident (Claronav Technology Inc, Toronto, Canada). Un contrôle de précision d'étalonnage a été effectué avant la phase chirurgicale, garantissant des valeurs d'écart acceptables de ≤ 0,5 mm.

À ce stade, une caméra pour smartphone infrarouge Mini2 (Hangzhou Hikmicro Sensing Technology Co., China) a été initialement calibrée avec la température ambiante environnante. Cette phase d'étalonnage était essentielle car elle a permis à l'algorithme de l'appareil d'avoir un point de référence basé sur les conditions environnantes et d'éliminer tout biais causé par des températures environnementales variables. Ensuite, des températures préopératoires des surfaces de gingem et de muqueuses alvéolaires attachées ont été enregistrées. Les mesures ont été enregistrées par distinction, pour les deux arches, la température correspondant aux tissus mous de la région incisive (de l'incisive centrale à la canine homolatérale), de la région prémolaire (premier et deuxième prémolaire) et région molaire (première et deuxième molaires).

Après cela, les guides chirurgicaux réticulés ont été positionnés et leur stabilité a été vérifiée. Des incisions gingivales verticales ont été faites de manière interpromixuellement sous la papille interdentaire dans les deux quadrants traités par une chirurgie statique guidée par ordinateur en utilisant une lame scalpel numéro 11, et des coupes de corticotomie ont été réalisées à l'aide du Mectron Piezosurgery White (Mectron, CARASCO, GENOA, ITALY) PIEZOELLECTRICAL CURTRICUL (Mectron, Carasco, Gênes, Italie).

Pour les quadrants restants, une incision gingivale verticale pleine épaisseur, sous la papille interdentaire, a été réalisée en utilisant une lame scalpel numéro 11 en utilisant le système dynamique. Le micro-saw OT7A a été calibré et une vérification de précision d'étalonnage a également été exécutée dans cette phase, et par la suite, des coupes de corticotomie ont été effectuées à la suite des indications en temps réel de la position relative de la micro-saw indiquée par le logiciel, à la suite de la planification virtuelle effectuée dans la phase de planification.

Lors de l'exécution des coupes de corticotomie, pour chaque technique utilisée, le même débit et la même température du liquide de refroidissement ont été utilisés et les températures peropératoires ont été enregistrées via la caméra infrarouge pour smartphone. De plus, les températures tissulaires postopératoires ont été enregistrées également immédiatement après la réalisation des corticotomies.

Chaque mesure thermographique a été effectuée par un seul opérateur calibré (A.P.), à la même distance des tissus mous des sujets (30 centimètres) pendant tout le temps chirurgical.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide d'Excel (Microsoft, Redmond, Washington, USA) et du progiciel statistique SPSS version 27.0 (IBM Corp., New York, États-Unis).

Pour réduire le risque de biais d'analyse statistique, un statisticien en aveugle externe à la recherche a effectué l'analyse statistique.

Les résultats ont été décrits en utilisant des statistiques descriptives (y compris les valeurs maximales moyennes, minimales et maximales).

Le test de normalité de Shapiro-Wilk et le test brun-forsy ont été utilisés pour évaluer la distribution des données et l'égalité des variances, respectivement. Des violations de la normalité ou des hypothèses de variance égale ont été détectées pour certains paramètres.

Le test t étudiant a été effectué pour des variables sans violation des hypothèses, tandis que le test de Mann-Whitney et le test Welch ont été effectués, respectivement, pour des données distribuées non normales et des variables de variance inégales.

Le niveau de signification a été fixé à P ≤ 0,05.