腹腔鏡スリーブ胃切除手術における亜球菌タップとM-TAPAブロックの鎮痛効果の比較
2025年4月12日 更新者：Munevver Kayhan、Haseki Training and Research Hospital
腹腔鏡腹部アプローチ（M-TAPA）ブロックを介した腹部腹部腹部腹部腹部胃切除手術のブロックを介した腹部下腹部腹部神経の鎮痛効果の鎮痛効果の比較
目的この研究の目的は、腹腔内腹部（TAP）および修飾された胸部腹部（M-TAPA）ブロックの鎮痛効果を比較することです。
これは、2024年1月から11月にかけて、Haseki Training and Research Hospitalで実施された遡及的研究です。
この研究には、LSG手術を受ける予定の18〜65歳の35 kg/m²を超えるボディマス指数（BMI）の患者が含まれます。
患者は、手術前にcost骨下タップまたはM-TAPAブロックのいずれかを受け取ります。
データは、術中のオピオイドの使用、術後鎮痛剤の消費、および最初の24時間の活動中に評価された術後鎮痛剤の消費、疼痛スコア（NR）を含む患者記録から収集されます。
二次的な結果には、動員時間と術後吐き気と嘔吐の発生率（PONV）が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
目的この研究の目的は、腹腔内腹部（TAP）および修飾された胸部腹部（M-TAPA）ブロックの鎮痛効果を比較することです。
研究デザインこれは、2024年1月から11月にかけて、Haseki Training and Research Hospitalで実施された回顧研究です。 この研究には、LSG手術を受ける予定の18〜65歳の35 kg/m²を超えるBMIの患者が含まれます。 患者は、手術前にcost骨下タップまたはM-TAPAブロックのいずれかを受け取ります。 データは、術中のオピオイドの使用、術後鎮痛剤の消費、および最初の24時間の活動中に評価された術後鎮痛剤の消費、疼痛スコア（NR）を含む患者記録から収集されます。 二次的な結果には、動員時間と術後吐き気と嘔吐の発生率（PONV）が含まれます。
研究手順選択基準を満たす患者は研究に含まれ、データは遡及的にレビューされます。 術中血行動態データ、外科的期間、および総オピオイド消費量は、麻酔記録から収集されます。 術後鎮痛剤の使用と痛みのスコアは、看護師の文書と医療記録から評価されます。 データが不完全または既存の慢性疼痛状態の患者は除外されます。
アウトカム測定
- 主要な結果：術中および術後期間中のM-TAPAおよび亜植物性タップブロックの鎮痛効果の比較（最初の24時間）。
- 二次的な結果：安静時および活発なNRS痛スコア、動員時間、吐き気と嘔吐の発生率、およびブロック手順に関連する合併症。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、七面鳥、34265
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボディマス指数（BMI）> 35 kg/m²、チャールソン併存疾患指数<4 <4、誘導後、腹腔鏡スリーブ胃切除手術の前に亜球菌タップまたはM-TAPAブロックを受けていた患者が含まれていました。
説明
包含基準：
- 35 kg/m²を超えるBMIの患者、
- LSG手術を受ける予定の18歳から65歳の間。
- 患者は、手術前にcost骨下タップまたはM-TAPAブロックのいずれかを受け取ります。 除外基準：
- データが不完全な患者
- 慢性疼痛のある患者
- 術前のオピオイドの使用患者
- 術前アルコール/物質使用患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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M-TAPAグループ
M-TAPAを適用した患者は、包含基準が研究に含まれ、データは遡及的にレビューされます。
術中血行動態データ、外科的期間、および総オピオイド消費量は、麻酔記録から収集されます。
術後鎮痛剤の使用と痛みのスコアは、看護師の文書と医療記録から評価されます。
データが不完全または既存の慢性疼痛状態の患者は除外されます。
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この研究は、腹腔内腹部消費量と術後のオピオイド消費量と術後鎮痛ニーズを減少させる際に、腹腔内腹部鎮痛ニーズ（LSG）（LSG）を減少させる際に、両側亜民族腹部腹部腹部（TAP）と修飾された胸腹部（M-TAPA）ブロックの鎮痛効果を比較します。
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Cost球下タップグループ
M-TAPAを適用した患者は、包含基準が研究に含まれ、データは遡及的にレビューされます。
術中血行動態データ、外科的期間、および総オピオイド消費量は、麻酔記録から収集されます。
術後鎮痛剤の使用と痛みのスコアは、看護師の文書と医療記録から評価されます。
データが不完全または既存の慢性疼痛状態の患者は除外されます。
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この研究は、腹腔内腹部消費量と術後のオピオイド消費量と術後鎮痛ニーズを減少させる際に、腹腔内腹部鎮痛ニーズ（LSG）（LSG）を減少させる際に、両側亜民族腹部腹部腹部（TAP）と修飾された胸腹部（M-TAPA）ブロックの鎮痛効果を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果
時間枠：術中、術後最初の24時間。
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術中および術後の期間中のM-TAPAおよび亜染色亜球下のタップブロックの鎮痛効果の比較。視覚痛スコアには0〜10の値が含まれます。Oは痛みがないことを意味し、5は中程度の痛みを意味し、10は激しい痛みを意味します。
術後の期間では、この視覚的な痛みの値を調べることにより、患者の痛みレベルを比較します。
術中期には、鎮痛剤の消費量（レミフェンタニルMCGの総消費）の量が評価されます。
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術中、術後最初の24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックに関連する他の条件
時間枠：術後24時間
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静止および活動的なNRSの痛みのスコア、動員時間、吐き気、嘔吐頻度、およびブロック手順に関連する合併症。
患者が最初に術後に動き始めたときの視覚痛スコアが検査されます。
0は痛みなし、5は中程度の痛みとして、10は非常に激しい痛みとして評価されます。
彼らが最初に動員を始めた時は、術後の時間に従って決定されます。
吐き気と嘔吐が起こったかどうかは記録されます。
他の合併症があった場合（例えば
ブロックサイトでの出血、血腫、息切れ、Pneumothorax）、これらすべての情報は患者ファイルから決定されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月12日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月12日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HEA-AAR-MK-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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