Sammenligning av den smertestillende effekten av subcostal TAP og M-TAPA-blokker i laparoskopisk hylse gastrektomi kirurgi
12. april 2025 oppdatert av: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Sammenligning av den smertestillende effekten av subcostal transversus abdominis-plan og modifiserte thoracoabdominal nerver blokkerer gjennom perichondrial tilnærming (M-TAPA) -blokker i laparoskopisk ermet gastrektomioperasjon
Mål Målet med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av bilaterale subcostal tverrgående abdominisplan (TAP) og modifiserte thoracoabdominal (M-TAPA) blokker for å redusere intraoperativt opioidforbruk og postoperativt smertestillende behov i pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleve-gastrekt!
Dette vil være en retrospektiv studie utført ved Haseki Training and Research Hospital mellom januar og november 2024.
Studien vil omfatte pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 35 kg/m², mellom 18 og 65 år, som er planlagt å gjennomgå LSG -kirurgi.
Pasienter vil få enten en subcostal TAP eller M-TAPA-blokk før operasjonen.
Data vil bli samlet inn fra pasientjournaler, inkludert intraoperativ opioidbruk, postoperativt smertestillende forbruk og smertepoeng (NRS) vurdert i ro og under aktivitet i løpet av de første 24 timene.
Sekundære utfall vil omfatte mobiliseringstid og forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Målet med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av bilaterale subcostal tverrgående abdominisplan (TAP) og modifiserte thoracoabdominal (M-TAPA) blokker for å redusere intraoperativt opioidforbruk og postoperativt smertestillende behov i pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleve-gastrekt!
Studiedesign Dette vil være en retrospektiv studie utført ved Haseki Training and Research Hospital mellom januar og november 2024. Studien vil omfatte pasienter med en BMI større enn 35 kg/m², mellom 18 og 65 år, som er planlagt å gjennomgå LSG -kirurgi. Pasienter vil få enten en subcostal TAP eller M-TAPA-blokk før operasjonen. Data vil bli samlet inn fra pasientjournaler, inkludert intraoperativ opioidbruk, postoperativt smertestillende forbruk og smertepoeng (NRS) vurdert i ro og under aktivitet i løpet av de første 24 timene. Sekundære utfall vil omfatte mobiliseringstid og forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Studieprosedyrer Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli inkludert i studien, og data vil bli gjennomgått retrospektivt. Intraoperative hemodynamiske data, kirurgisk varighet og totalt opioidforbruk vil bli samlet inn fra anestesiegistreringer. Postoperativ smertestillende bruk og smertepoeng vil bli vurdert fra sykepleierdokumentasjon og medisinske poster. Pasienter med ufullstendige data eller eksisterende kroniske smerteforhold vil bli ekskludert.
Utfallstiltak
- Primært utfall: Sammenligning av den smertestillende effekten av M-TAPA og subcostal TAP-blokker i intraoperative og postoperative perioder (første 24 timer).
- Sekundære utfall: hvilende og aktive NRS -smerter, mobiliseringstider, forekomst av kvalme og oppkast, og komplikasjoner relatert til blokkeringsprosedyrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Tyrkia, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI)> 35 kg/m², Charlson komorbiditetsindeks <4, som enten hadde fått en subcostal TAP eller M-TAPA-blokk etter induksjon, men før laparoskopisk ermet gastrektomi-kirurgi ble inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med en BMI større enn 35 kg/m²,
- Alder mellom 18 og 65 år, som er planlagt å gjennomgå LSG -kirurgi.
- Pasienter vil få enten en subcostal TAP eller M-TAPA-blokk før operasjonen. Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data
- Pasienter med kronisk smerte
- pasienter med preoperativ opioidbruk
- Pasienter med preoperativ alkohol/stoffbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
M-TAPA-gruppe
Pasienter som ble brukt M-TAPA inkluderingskriteriene vil bli inkludert i studien, og data vil bli gjennomgått retrospektivt.
Intraoperative hemodynamiske data, kirurgisk varighet og totalt opioidforbruk vil bli samlet inn fra anestesiegistreringer.
Postoperativ smertestillende bruk og smertepoeng vil bli vurdert fra sykepleierdokumentasjon og medisinske poster.
Pasienter med ufullstendige data eller eksisterende kroniske smerteforhold vil bli ekskludert.
|
Denne studien vil sammenlignes den smertestillende effekten av bilaterale subcostal transversus abdominis-plan (TAP) og modifiserte thoracoabdominal (M-TAPA) blokker for å redusere intraoperativt opioidforbruk og postoperative smertestillende behov i pasienter som gjennomgår laparoskopisk erme-gastrektomy (LSG).
|
|
Subcostal Tap Group
Pasienter som ble brukt M-TAPA inkluderingskriteriene vil bli inkludert i studien, og data vil bli gjennomgått retrospektivt.
Intraoperative hemodynamiske data, kirurgisk varighet og totalt opioidforbruk vil bli samlet inn fra anestesiegistreringer.
Postoperativ smertestillende bruk og smertepoeng vil bli vurdert fra sykepleierdokumentasjon og medisinske poster.
Pasienter med ufullstendige data eller eksisterende kroniske smerteforhold vil bli ekskludert.
|
Denne studien vil sammenlignes den smertestillende effekten av bilaterale subcostal transversus abdominis-plan (TAP) og modifiserte thoracoabdominal (M-TAPA) blokker for å redusere intraoperativt opioidforbruk og postoperative smertestillende behov i pasienter som gjennomgår laparoskopisk erme-gastrektomy (LSG).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende effekt
Tidsramme: Intraoperative perioder, postoperativ første 24 timer.
|
Sammenligning av den smertestillende effekten av M-TAPA og subcostal TAP-blokker i intraoperative og postoperative perioder. Den visuelle smertestillingen inkluderer verdier mellom 0 og 10. O betyr ingen smerter, 5 betyr moderat smerte, og 10 betyr sterke smerter.
I den postoperative perioden vil smertenivået til pasientene sammenlignes ved å se på denne visuelle smerteverdien.
I den intraoperative perioden vil mengden smertestillende forbruk (totalt forbruk av remifentanil MCG) bli evaluert.
|
Intraoperative perioder, postoperativ første 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre forhold knyttet til blokken
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Hvil og aktive NRS -smerter, mobiliseringstider, kvalme og oppkast frekvens og komplikasjoner relatert til blokkprosedyrer.
Visuelle smerter i pasienter når de først begynner å bevege seg postoperativt, vil bli undersøkt.
0 evalueres som ingen smerter, 5 som moderat smerte, 10 som veldig sterke smerter.
Tiden de først begynte å mobilisere vil bli bestemt i henhold til den postoperative timen.
Det vil bli registrert som om kvalme og oppkast skjedde eller ikke.
Hvis det var andre komplikasjoner (f.eks.
Blødning på blokkstedet, hematom, kortpustethet, pneumothorax), vil all denne informasjonen bli bestemt fra pasientfilene.
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HEA-AAR-MK-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .