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Confronto dell'efficacia analgesica dei blocchi TAP e M-TAPA subcostali nella chirurgia della gastrectomia a maniche laparoscopiche

12 aprile 2025 aggiornato da: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia analgesica del piano del Transver-Addominis subcostale e dei nervi toracoaddominali modificati bloccati attraverso blocchi di approccio pericondriale (M-TAPA) nella chirurgia della gastrectomia a maniche laparoscopiche

Obiettivo L'obiettivo di questo studio è di confrontare l'efficacia analgesica del piano bilaterale del trasversale subcostale addominis (TAP) e dei blocchi di toracoaddominale (M-TAPA) modificati nella riduzione del consumo intraoperatorio degli oppiacei e nei bisogni analgesici post-operatori nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica (LSG). Questo sarà uno studio retrospettivo condotto presso Haseki Training and Research Hospital tra gennaio e novembre 2024. Lo studio includerà pazienti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m², di età compresa tra 18 e 65 anni, che dovrebbero essere sottoposti a un intervento chirurgico LSG. I pazienti riceveranno un rubinetto subcostale o un blocco M-TAPA prima dell'intervento. I dati saranno raccolti dalle registrazioni dei pazienti, tra cui l'utilizzo intraoperatorio degli oppioidi, il consumo analgesico postoperatorio e i punteggi del dolore (NRS) valutati a riposo e durante l'attività nelle prime 24 ore. I risultati secondari includeranno tempi di mobilitazione e incidenza di nausea e vomito postoperatorio (PONV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo L'obiettivo di questo studio è di confrontare l'efficacia analgesica del piano bilaterale del trasversale subcostale addominis (TAP) e dei blocchi di toracoaddominale (M-TAPA) modificati nella riduzione del consumo intraoperatorio degli oppiacei e nei bisogni analgesici post-operatori nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica (LSG).

Progettazione dello studio Questo sarà uno studio retrospettivo condotto presso Haseki Training and Research Hospital tra gennaio e novembre 2024. Lo studio includerà pazienti con un BMI superiore a 35 kg/m², di età compresa tra 18 e 65 anni, che dovrebbero sottoporsi a un intervento chirurgico LSG. I pazienti riceveranno un rubinetto subcostale o un blocco M-TAPA prima dell'intervento. I dati saranno raccolti dalle registrazioni dei pazienti, tra cui l'utilizzo intraoperatorio degli oppioidi, il consumo analgesico postoperatorio e i punteggi del dolore (NRS) valutati a riposo e durante l'attività nelle prime 24 ore. I risultati secondari includeranno tempi di mobilitazione e incidenza di nausea e vomito postoperatorio (PONV).

Procedure di studio I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio e i dati saranno rivisti retrospettivamente. I dati emodinamici intraoperatori, la durata chirurgica e il consumo totale di oppiacei saranno raccolti dai record di anestesia. L'uso analgesico postoperatorio e i punteggi del dolore saranno valutati dalla documentazione e dalle cartelle cliniche infermiere. Saranno esclusi i pazienti con dati incompleti o condizioni di dolore cronico preesistenti.

Misure di risultato

  • Outcome primario: confronto dell'efficacia analgesica dei blocchi di tap M-TAPA e subcostali durante i periodi intraoperatori e postoperatori (prime 24 ore).
  • Risultati secondari: punteggi del dolore NRS a riposo e attivi, tempi di mobilitazione, incidenza di nausea e vomito e complicanze relative alle procedure di blocco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tacchino, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con un indice di massa corporea (BMI)> 35 kg/m², l'indice di comorbidità di Charlson <4, che aveva ricevuto un blocco di rubinetto subcostale o M-TAPA dopo l'induzione, ma prima della chirurgia della gastrectomia a manica laparoscopica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con un BMI superiore a 35 kg/m²,
  • di età compresa tra 18 e 65 anni, che dovrebbero sottoporsi a un intervento chirurgico LSG.
  • I pazienti riceveranno un rubinetto subcostale o un blocco M-TAPA prima dell'intervento. Criteri di esclusione:
  • pazienti con dati incompleti
  • pazienti con dolore cronico
  • pazienti con uso preoperatorio di oppiacei
  • pazienti con uso preoperatorio alcol/sostanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo M-TAPA
I pazienti che sono stati applicati M-TAPA i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio e i dati saranno rivisti retrospettivamente. I dati emodinamici intraoperatori, la durata chirurgica e il consumo totale di oppiacei saranno raccolti dai record di anestesia. L'uso analgesico postoperatorio e i punteggi del dolore saranno valutati dalla documentazione e dalle cartelle cliniche infermiere. Saranno esclusi i pazienti con dati incompleti o condizioni di dolore cronico preesistenti.
Altro: M-tapa
Questo studio verrà confrontato l'efficacia analgesica del piano bilaterale del trasversale addominis (TAP) e dei blocchi modificati toracoaddominali (M-TAPA) nel ridurre il consumo di oppiacei intraoperatori e le esigenze analgesiche postoperatorie nei pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica (LSG).
Gruppo di rubinetto subcostale
I pazienti che sono stati applicati M-TAPA i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio e i dati saranno rivisti retrospettivamente. I dati emodinamici intraoperatori, la durata chirurgica e il consumo totale di oppiacei saranno raccolti dai record di anestesia. L'uso analgesico postoperatorio e i punteggi del dolore saranno valutati dalla documentazione e dalle cartelle cliniche infermiere. Saranno esclusi i pazienti con dati incompleti o condizioni di dolore cronico preesistenti.
Altro: Tap subcostale
Questo studio verrà confrontato l'efficacia analgesica del piano bilaterale del trasversale addominis (TAP) e dei blocchi modificati toracoaddominali (M-TAPA) nel ridurre il consumo di oppiacei intraoperatori e le esigenze analgesiche postoperatorie nei pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica (LSG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia analgesica
Lasso di tempo: Periodi intraoperatori, prime 24 ore postoperatorie.
Confronto dell'efficacia analgesica dei blocchi di tap M-TAPA e subcostali durante i periodi intraoperatori e postoperatori. Il punteggio del dolore visivo include valori tra 0 e 10. O non significa dolore, 5 significa dolore moderato e 10 significa dolore grave. Nel periodo postoperatorio, i livelli di dolore dei pazienti verranno confrontati osservando questo valore di dolore visivo. Nel periodo intraoperatorio, sarà valutata la quantità di consumo analgesico (consumo totale di MCG di remifentanil).
Periodi intraoperatori, prime 24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre condizioni associate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Punteggi di dolore a riposo e attivi NRS, tempi di mobilitazione, nausea e frequenza di vomito e complicanze relative alle procedure di blocco. Verrà esaminato i punteggi del dolore visivo dei pazienti quando iniziano a muoversi dopo l'intervento. 0 è valutato come nessun dolore, 5 come dolore moderato, 10 come dolore molto grave. Il tempo in cui hanno iniziato a mobilitare saranno determinati in base all'ora postoperatoria. Sarà registrato come se si sono verificati nausea e vomito. Se ci fossero altre complicazioni (ad es. Sanguinamento nel sito di blocco, ematoma, mancanza di respiro, pneumotorace), tutte queste informazioni saranno determinate dai file del paziente.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEA-AAR-MK-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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