Сравнение анальгетической эффективности подкостального крана и блоков M-TAPA в лапароскопической гидросрочной хирургии рукава
12 апреля 2025 г. обновлено: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Сравнение анальгетической эффективности плоскости подкостальной трансверсусной плоскости и модифицированных грудных нервов блокируется через блоки с перихондриальным подходом (M-TAPA) в лапароскопической гидросмерении в рукаве.
Цель Целью данного исследования состоит в том, чтобы сравнить анальгетическую эффективность двусторонней плоскости подкостальной трансверсусной плоскости (TAP) и модифицированных блоков торакобабдоминального (M-TAPA) в снижении интраоперационного потребления опиоидов и послеоперационных анальгетических потребностей у пациентов, подверженных лапароскопическому гастроктомии (LSG).
Это будет ретроспективное исследование, проведенное в учебной и исследовательской больнице Haseki в период с января по ноябрь 2024 года.
Исследование будет включать пациентов с индексом массы тела (ИМТ) более 35 кг/м², в возрасте от 18 до 65 лет, которые должны подвергнуться операции на СПГ.
Пациенты получат либо подкостальный кран, либо блок M-TAPA перед операцией.
Данные будут собираться из записей пациентов, включая интраоперационное использование опиоидов, послеоперационное потребление анальгетиков и оценки боли (NRS), оцененные в покое и во время активности в первые 24 часа.
Вторичные результаты будут включать время мобилизации и частоту послеоперационной тошноты и рвоты (PONV).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Целью данного исследования состоит в том, чтобы сравнить анальгетическую эффективность двусторонней плоскости подкостальной трансверсусной плоскости (TAP) и модифицированных блоков торакобабдоминального (M-TAPA) в снижении интраоперационного потребления опиоидов и послеоперационных анальгетических потребностей у пациентов, подверженных лапароскопическому гастроктомии (LSG).
Дизайн исследования это будет ретроспективное исследование, проведенное в учебной и исследовательской больнице Haseki в период с января по ноябрь 2024 года. Исследование будет включать пациентов с ИМТ более 35 кг/м², в возрасте от 18 до 65 лет, которые планируют перенести операцию на СНГ. Пациенты получат либо подкостальный кран, либо блок M-TAPA перед операцией. Данные будут собираться из записей пациентов, включая интраоперационное использование опиоидов, послеоперационное потребление анальгетиков и оценки боли (NRS), оцененные в покое и во время активности в первые 24 часа. Вторичные результаты будут включать время мобилизации и частоту послеоперационной тошноты и рвоты (PONV).
Процедуры исследования пациентов, которые соответствуют критериям включения, будут включены в исследование, и данные будут ретроспективно рассмотрены. Интраоперационные гемодинамические данные, хирургическая продолжительность и общее потребление опиоидов будут собираться из записей анестезии. Послеоперационные анальгетические оценки и оценки боли будут оцениваться по документации медсестры и медицинской записи. Пациенты с неполными данными или ранее существовавшими хроническими болевыми заболеваниями будут исключены.
Показатели результата
- Первичный результат: сравнение анальгетической эффективности блоков M-TAPA и подкостальных TAP в течение интраоперационных и послеоперационных периодов (первые 24 часа).
- Вторичные результаты: в состоянии покоя и активные оценки боли NRS, время мобилизации, частота тошноты и рвоты, а также осложнения, связанные с блочными процедурами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Турция, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с индексом массы тела (ИМТ)> 35 кг/м², индекс коморбидности Чарльсона <4, который получил либо подкомполированный крана, либо блок M-TAPA после индукции, но до лапароскопической врученной хирургии гастрэктомии была включена.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМТ более 35 кг/м²,
- в возрасте от 18 до 65 лет, которые планируют перенести операцию на СПГ.
- Пациенты получат либо подкостальный кран, либо блок M-TAPA перед операцией. Критерии исключения:
- Пациенты с неполными данными
- Пациенты с хронической болью
- Пациенты с предоперационным употреблением опиоидов
- Пациенты с предоперационным употреблением алкоголя/психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
M-TAPA GROUP
Пациенты, которые применяли M-TAPA, критерии включения будут включены в исследование, и данные будут ретроспективно рассмотрены.
Интраоперационные гемодинамические данные, хирургическая продолжительность и общее потребление опиоидов будут собираться из записей анестезии.
Послеоперационные анальгетические оценки и оценки боли будут оцениваться по документации медсестры и медицинской записи.
Пациенты с неполными данными или ранее существовавшими хроническими болевыми заболеваниями будут исключены.
|
Это исследование будет сравнивать анальгетическую эффективность двусторонней подкостальной трансверсусной плоскости брюшной полости (TAP) и модифицированных блоков торакобдоминальной (M-TAPA) в снижении интраоперационного потребления опиоидов и послеоперационных анальных потребностей у пациентов, подвергающихся лапароскопическому гастрэктомии (LSG).
|
|
Субкостальная группа TAP
Пациенты, которые применяли M-TAPA, критерии включения будут включены в исследование, и данные будут ретроспективно рассмотрены.
Интраоперационные гемодинамические данные, хирургическая продолжительность и общее потребление опиоидов будут собираться из записей анестезии.
Послеоперационные анальгетические оценки и оценки боли будут оцениваться по документации медсестры и медицинской записи.
Пациенты с неполными данными или ранее существовавшими хроническими болевыми заболеваниями будут исключены.
|
Это исследование будет сравнивать анальгетическую эффективность двусторонней подкостальной трансверсусной плоскости брюшной полости (TAP) и модифицированных блоков торакобдоминальной (M-TAPA) в снижении интраоперационного потребления опиоидов и послеоперационных анальных потребностей у пациентов, подвергающихся лапароскопическому гастрэктомии (LSG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: Интраоперационные периоды, послеоперационные первые 24 часа.
|
Сравнение анальгетической эффективности M-TAPA и подкостальных блоков TAP в течение интраоперационных и послеоперационных периодов. Оценка визуальной боли включает в себя значения от 0 до 10. O означает отсутствие боли, 5 означает умеренную боль и 10 означает сильную боль.
В послеоперационном периоде уровень боли у пациентов будет сравниваться, глядя на эту визуальную ценность боли.
В течение интраоперационного периода будет оценено количество анальгетического потребления (общее потребление ремифентанила MCG).
|
Интраоперационные периоды, послеоперационные первые 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие условия, связанные с блоком
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Оценки боли в состоянии покоя и активные NRS, время мобилизации, частота тошноты и рвоты и осложнения, связанные с процедурами блока.
Оценка визуальной боли пациентов, когда они впервые начнут перемещаться после операции, будут рассмотрены.
0 оценивается как боль, 5 как умеренная боль, 10 как очень сильная боль.
Время, когда они впервые начали мобилизацию, будет определено в соответствии с послеоперационным часом.
Это будет записано как то, что произошло тошнота и рвота или нет.
Если были другие осложнения (например,
Кровотечение на участке блока, гематоме, одышке, пневмотораксам), вся эта информация будет определена из файлов пациентов.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEA-AAR-MK-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .