Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van subcostale kraan en M-TAPA-blokken in laparoscopische mouw gastrectomiechirurgie
12 april 2025 bijgewerkt door: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van subcostale transversus abdominis-vlak en gemodificeerde thoracoabdominale zenuwen blokkeren door perichondriale nadering (M-TAPA) blokken in laparoscopische mouw gastrectomiechirurgie
Doelstelling Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van bilaterale subcostale transversus abdominis-vlak (TAP) en gemodificeerde thoracoabdominale (M-TAPA) blokken te vergelijken bij het verminderen van intraoperatieve opioïde consumptie en postoperatieve analgetische analgetische behoeften bij patiënten die laparoscopische meve-gastrectomie (LSG) ondergaan (LSG).
Dit wordt een retrospectief onderzoek uitgevoerd in Haseki Training and Research Hospital tussen januari en november 2024.
De studie omvat patiënten met een body mass index (BMI) hoger dan 35 kg/m², tussen 18 en 65 jaar, die gepland zijn om een LSG -chirurgie te ondergaan.
Patiënten ontvangen vóór de operatie een subcostale tap of M-Tapa-blok.
Gegevens zullen worden verzameld uit patiëntendossiers, waaronder intraoperatief opioïdengebruik, postoperatieve analgetische consumptie en pijnscores (NR's) beoordeeld in rust en tijdens activiteit in de eerste 24 uur.
Secundaire resultaten omvatten mobilisatietijden en incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van bilaterale subcostale transversus abdominis-vlak (TAP) en gemodificeerde thoracoabdominale (M-TAPA) blokken te vergelijken bij het verminderen van intraoperatieve opioïde consumptie en postoperatieve analgetische analgetische behoeften bij patiënten die laparoscopische meve-gastrectomie (LSG) ondergaan (LSG).
Studieontwerp Dit wordt een retrospectief onderzoek uitgevoerd in Haseki Training and Research Hospital tussen januari en november 2024. De studie omvat patiënten met een BMI hoger dan 35 kg/m², tussen 18 en 65 jaar, die gepland zijn om een LSG -chirurgie te ondergaan. Patiënten ontvangen vóór de operatie een subcostale tap of M-Tapa-blok. Gegevens zullen worden verzameld uit patiëntendossiers, waaronder intraoperatief opioïdengebruik, postoperatieve analgetische consumptie en pijnscores (NR's) beoordeeld in rust en tijdens activiteit in de eerste 24 uur. Secundaire resultaten omvatten mobilisatietijden en incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV).
Studieprocedures Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen en gegevens worden achteraf worden beoordeeld. Intraoperatieve hemodynamische gegevens, chirurgische duur en het totale opioïdenverbruik zullen worden verzameld uit anesthesie -records. Postoperatief analgetisch gebruik en pijnscores worden beoordeeld op basis van verpleegkundige documentatie en medische dossiers. Patiënten met onvolledige gegevens of reeds bestaande chronische pijnaandoeningen zullen worden uitgesloten.
Uitkomstmaten
- Primaire uitkomst: vergelijking van de analgetische werkzaamheid van M-Tapa en subcostale tapblokken tijdens intraoperatieve en postoperatieve periodes (eerste 24 uur).
- Secundaire resultaten: rust- en actieve NRS -pijnscores, mobilisatietijden, incidentie van misselijkheid en braken en complicaties met betrekking tot de blokprocedures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Kalkoen, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een body mass index (BMI)> 35 kg/m², Charlson Comorbidity Index <4, die na inductie na inductie een subcostale kraan of M-Tapa-blok hadden ontvangen, maar voorafgaand aan laparoscopische gastrectomiechirurgie werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een BMI groter dan 35 kg/m²,
- tussen 18 en 65 jaar, die gepland zijn om een LSG -operatie te ondergaan.
- Patiënten ontvangen vóór de operatie een subcostale tap of M-Tapa-blok. Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige gegevens
- Patiënten met chronische pijn
- Patiënten met preoperatief opioïdengebruik
- Patiënten met preoperatieve alcohol-/middelengebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
M-tapa-groep
Patiënten die M-Tapa zijn toegepast De inclusiecriteria worden in het onderzoek opgenomen en gegevens worden achteraf worden beoordeeld.
Intraoperatieve hemodynamische gegevens, chirurgische duur en het totale opioïdenverbruik zullen worden verzameld uit anesthesie -records.
Postoperatief analgetisch gebruik en pijnscores worden beoordeeld op basis van verpleegkundige documentatie en medische dossiers.
Patiënten met onvolledige gegevens of reeds bestaande chronische pijnaandoeningen zullen worden uitgesloten.
|
Deze studie zal de analgetische werkzaamheid van bilaterale subcostale transversus abdominis-vlak (TAP) en gemodificeerde thoracoabdominale (M-TAPA) blokken (M-Tapa) van de intraoperatieve opioïdenverbruik en postoperatieve analgetische behoeften en postoperatieve analgetische behoeften bij laparoscopische meve-gastrectomie (LSG) (LSG) (LSG) (LSG) (LSG) (LSG), zijn.
|
|
Subcostale tapgroep
Patiënten die M-Tapa zijn toegepast De inclusiecriteria worden in het onderzoek opgenomen en gegevens worden achteraf worden beoordeeld.
Intraoperatieve hemodynamische gegevens, chirurgische duur en het totale opioïdenverbruik zullen worden verzameld uit anesthesie -records.
Postoperatief analgetisch gebruik en pijnscores worden beoordeeld op basis van verpleegkundige documentatie en medische dossiers.
Patiënten met onvolledige gegevens of reeds bestaande chronische pijnaandoeningen zullen worden uitgesloten.
|
Deze studie zal de analgetische werkzaamheid van bilaterale subcostale transversus abdominis-vlak (TAP) en gemodificeerde thoracoabdominale (M-TAPA) blokken (M-Tapa) van de intraoperatieve opioïdenverbruik en postoperatieve analgetische behoeften en postoperatieve analgetische behoeften bij laparoscopische meve-gastrectomie (LSG) (LSG) (LSG) (LSG) (LSG) (LSG), zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgetische werkzaamheid
Tijdsspanne: Intraoperatieve periodes, postoperatieve eerste 24 uur.
|
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van M-TAPA en subcostale kraanblokken tijdens intraoperatieve en postoperatieve periodes. De visuele pijnscore omvat waarden tussen 0 en 10. O betekent geen pijn, 5 betekent matige pijn en 10 betekent ernstige pijn.
In de postoperatieve periode zullen de pijnniveaus van de patiënten worden vergeleken door naar deze visuele pijnwaarde te kijken.
In de intraoperatieve periode zal de hoeveelheid analgetische consumptie (totale consumptie van remifentanil mcg) worden geëvalueerd.
|
Intraoperatieve periodes, postoperatieve eerste 24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere voorwaarden die bij het blok zijn gekoppeld
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Rustende en actieve NRS -pijnscores, mobilisatietijden, misselijkheid en brakenfrequentie en complicaties gerelateerd aan blokprocedures.
Visuele pijnscores van patiënten wanneer ze voor het eerst gaan na de operatie worden onderzocht.
0 wordt geëvalueerd als geen pijn, 5 als matige pijn, 10 als zeer ernstige pijn.
De tijd die ze voor het eerst begonnen met mobiliseren zal worden bepaald volgens het postoperatieve uur.
Het zal worden vastgelegd als of misselijkheid en braken zijn opgetreden of niet.
Als er andere complicaties waren (bijv.
Bloeden op de blokplaats, hematoom, kortademigheid, pneumothorax), al deze informatie wordt bepaald uit de patiëntendossiers.
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HEA-AAR-MK-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .