Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání analgetické účinnosti bloků subkostalních tap a M-TAPA v laparoskopické chirurgii gastrektomie rukávu

12. dubna 2025 aktualizováno: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital

Porovnání analgetické účinnosti roviny subkostalních transversus břicha a modifikovaných torakoabdominálních nervů blokuje bloky perichondriálního přístupu (M-TAPA) v laparoskopické operaci gastrektomie v rukávu rukávu

Cílem cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost bilaterální roviny subkostalní transversus abdominis (TAP) a modifikované torakoabdominální (M-TAPA) bloky při snižování spotřeby intraoperativní opioidy a pooperační analgetické potřeby u pacientů podstupujících laparoskopickou botheeve metrektomii. Toto bude retrospektivní studie provedená v Haseki Training and Research Hospital od ledna do listopadu 2024. Studie bude zahrnovat pacienty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) větší než 35 kg/m² ve ​​věku mezi 18 a 65 lety, kteří mají podstoupit operaci LSG. Pacienti budou před operací dostávat buď subkostální blok TAP nebo M-TAPA. Data budou shromažďována z záznamů pacienta, včetně intraoperačního využití opioidů, pooperační spotřeby analgetik a skóre bolesti (NRS) hodnocených v klidu a během aktivity během prvních 24 hodin. Sekundární výsledky budou zahrnovat časy mobilizace a výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost bilaterální roviny subkostalní transversus abdominis (TAP) a modifikované torakoabdominální (M-TAPA) bloky při snižování spotřeby intraoperativní opioidy a pooperační analgetické potřeby u pacientů podstupujících laparoskopickou botheeve metrektomii.

Návrh studie Toto bude retrospektivní studie provedená v Haseki Training and Research Hospital mezi lednem do listopadu 2024. Studie bude zahrnovat pacienty s BMI větší než 35 kg/m² ve ​​věku mezi 18 a 65 lety, kteří mají podstoupit operaci LSG. Pacienti budou před operací dostávat buď subkostální blok TAP nebo M-TAPA. Data budou shromažďována z záznamů pacienta, včetně intraoperačního využití opioidů, pooperační spotřeby analgetik a skóre bolesti (NRS) hodnocených v klidu a během aktivity během prvních 24 hodin. Sekundární výsledky budou zahrnovat časy mobilizace a výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV).

Postupy studie Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zahrnuti do studie a údaje budou retrospektivně přezkoumány. Intraoperační hemodynamická data, chirurgická doba trvání a celková spotřeba opioidů budou odebrána z anesteziových záznamů. Pooperační analgetické použití a skóre bolesti budou hodnoceny z dokumentace sestry a lékařských záznamů. Vyloučeni budou pacienti s neúplnými údaji nebo již existujícími stavy chronické bolesti.

Měření výsledku

  • Primární výsledek: Porovnání analgetické účinnosti bloků M-TAPA a subkostalů během intraoperačních a pooperačních období (prvních 24 hodin).
  • Sekundární výsledky: klidové a aktivní skóre bolesti NRS, časy mobilizace, výskyt nevolnosti a zvracení a komplikace související s blokovými postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Krocan, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI)> 35 kg/m², Charlson Comorbidity Index <4, kteří po indukci obdrželi buď subkostalní blok TAP nebo M-TAPA, ale před laparoskopickou operací gastrektomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s BMI větší než 35 kg/m²,
  • ve věku mezi 18 a 65 lety, kteří mají být podrobeni chirurgii LSG.
  • Pacienti budou před operací dostávat buď subkostální blok TAP nebo M-TAPA. Kritéria pro vyloučení:
  • pacienti s neúplnými údaji
  • Pacienti s chronickou bolestí
  • pacienti s předoperačním používáním opioidů
  • Pacienti s předoperačním užíváním alkoholu/látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina M-Tapa
Pacienti, kteří byli aplikováni M-TAPA, budou do studie zahrnuta kritéria pro zařazení a údaje budou retrospektivně přezkoumány. Intraoperační hemodynamická data, chirurgická doba trvání a celková spotřeba opioidů budou odebrána z anesteziových záznamů. Pooperační analgetické použití a skóre bolesti budou hodnoceny z dokumentace sestry a lékařských záznamů. Vyloučeni budou pacienti s neúplnými údaji nebo již existujícími stavy chronické bolesti.
Jiný: M-TAPA
Tato studie bude porovnána analgetická účinnost bilaterální subkostální transversus roviny abdominis (TAP) a modifikovaných torakoabdominálních (M-TAPA) bloků při snižování intraoperační spotřeby opioidů a pooperační analgetické potřeby u pacientů pod podrobení laparoskopické benzínové mezí (LSG).
Skupina subkostátních kop
Pacienti, kteří byli aplikováni M-TAPA, budou do studie zahrnuta kritéria pro zařazení a údaje budou retrospektivně přezkoumány. Intraoperační hemodynamická data, chirurgická doba trvání a celková spotřeba opioidů budou odebrána z anesteziových záznamů. Pooperační analgetické použití a skóre bolesti budou hodnoceny z dokumentace sestry a lékařských záznamů. Vyloučeni budou pacienti s neúplnými údaji nebo již existujícími stavy chronické bolesti.
Jiný: Subcostal TAP
Tato studie bude porovnána analgetická účinnost bilaterální subkostální transversus roviny abdominis (TAP) a modifikovaných torakoabdominálních (M-TAPA) bloků při snižování intraoperační spotřeby opioidů a pooperační analgetické potřeby u pacientů pod podrobení laparoskopické benzínové mezí (LSG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická účinnost
Časové okno: Intraoperační období, pooperační první 24 hodin.
Porovnání analgetické účinnosti bloků M-TAPA a subkostalů Během intraoperačních a pooperačních období. Skóre vizuální bolesti zahrnuje hodnoty mezi 0 a 10. o znamená žádnou bolest, 5 znamená mírnou bolest a 10 znamená těžkou bolest. V pooperačním období budou hladiny bolesti u pacientů porovnány při pohledu na tuto hodnotu vizuální bolesti. V intraoperačním období bude vyhodnoceno množství analgetické spotřeby (celková spotřeba remifentanilu MCG).
Intraoperační období, pooperační první 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné podmínky spojené s blokem
Časové okno: pooperační 24 hodin
Skóre bolesti klidového a aktivního NRS, doba mobilizace, nevolnost a zvracení frekvence a komplikace související s blokovými postupy. Skóre vizuální bolesti pacientů, když se poprvé začnou pohybovat po operaci, bude zkoumáno. 0 je hodnocena jako žádná bolest, 5 jako mírná bolest, 10 jako velmi závažná bolest. Čas, který poprvé začali mobilizovat, bude stanoven podle pooperační hodiny. Bude zaznamenáno, zda došlo k nevolnosti a zvracení. Pokud by existovaly jiné komplikace (např. Všechny tyto informace budou stanoveny ze souborů pacienta, které krvácí v místě bloku, hematom, dušnost, pneumotorax).
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HEA-AAR-MK-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na M-TAPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit