Porównanie skuteczności przeciwbólowej bloków TAP i M-TAPA w chirurgii gastrektomii laparoskopowej
12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Porównanie skuteczności przeciwbólowej płaszczyzny poprzecznego podskodkowego i zmodyfikowanych nerwów piersiowych bloków przez okołysku (M-TAPA) w chirurgii gastrektomii laparoskopowej rękawy
Celem Celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej obustronnej płaszczyzny poprzecznej podżestrowej brzucha (TAP) i zmodyfikowanych bloków tłęboziminowych (M-TAPA) w ograniczaniu śródoperacyjnego spożycia opioidów i pooperacyjnych potrzeb przeciwbólowych u pacjentów poddawanych laparoskopowym rękawie (LSG).
Będzie to retrospektywne badanie przeprowadzone w szpitalu szkoleniowym i badawczym HASEKE od stycznia do listopada 2024 r.
Badanie obejmie pacjentów z wskaźnikiem masy ciała (BMI) większej niż 35 kg/m², w wieku od 18 do 65 lat, którzy mają przejść operację LSG.
Przed operacją pacjenci otrzymają subskostalny blok TAP lub M-TAPA.
Dane zostaną zebrane z rejestrów pacjentów, w tym śródoperacyjnego wykorzystania opioidów, pooperacyjnego zużycia przeciwbólowego i wyników bólu (NRS) ocenianych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu pierwszych 24 godzin.
Wtórne wyniki będą obejmować czasy mobilizacji i częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem Celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej obustronnej płaszczyzny poprzecznej podżestrowej brzucha (TAP) i zmodyfikowanych bloków tłęboziminowych (M-TAPA) w ograniczaniu śródoperacyjnego spożycia opioidów i pooperacyjnych potrzeb przeciwbólowych u pacjentów poddawanych laparoskopowym rękawie (LSG).
Projekt badania będzie to retrospektywne badanie przeprowadzone w szpitalu szkoleniowym i badawczym HASEKE od stycznia do listopada 2024 r. Badanie obejmie pacjentów z BMI większą niż 35 kg/m², w wieku od 18 do 65 lat, którzy mają przejść operację LSG. Przed operacją pacjenci otrzymają subskostalny blok TAP lub M-TAPA. Dane zostaną zebrane z rejestrów pacjentów, w tym śródoperacyjnego wykorzystania opioidów, pooperacyjnego zużycia przeciwbólowego i wyników bólu (NRS) ocenianych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu pierwszych 24 godzin. Wtórne wyniki będą obejmować czasy mobilizacji i częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV).
Procedury badań Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną uwzględnione w badaniu, a dane zostaną przeglądane retrospektywnie. Śródoperacyjne dane hemodynamiczne, czas trwania chirurgicznego i całkowite zużycie opioidów zostaną zebrane z zapisów znieczulenia. Pooperacyjne zastosowanie przeciwbólowe i wyniki bólu zostaną ocenione na podstawie dokumentacji pielęgniarki i dokumentacji medycznej. Pacjenci z niepełnymi danymi lub istniejącymi wcześniej przewlekłymi stanami bólu zostaną wykluczeni.
Miary wyników
- Pierwotny wynik: Porównanie skuteczności przeciwbólowej M-TAPA i bloków TAP podżestkowych w okresach śródoperacyjnych i pooperacyjnych (pierwsze 24 godziny).
- Wtórne wyniki: spoczynkowe i aktywne wyniki bólu NRS, czasy mobilizacji, występowanie nudności i wymioty oraz powikłania związane z procedurami blokowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Indyk, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI)> 35 kg/m², Charlson COMORBIDY Wskaźnik <4, którzy po indukcji uwzględniono albo blok TAP lub M-TAPA, ale przed operacją gastrektomii z rękawem laparoskopowym.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z BMI większym niż 35 kg/m²,
- w wieku od 18 do 65 lat, które mają przejść operację LSG.
- Przed operacją pacjenci otrzymają subskostalny blok TAP lub M-TAPA. Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekompletnymi danymi
- Pacjenci z przewlekłym bólem
- pacjenci z przedoperacyjnym używaniem opioidów
- Pacjenci z przedoperacyjnym alkoholem/substancją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa M-Tapa
Pacjenci, którzy zostali zastosowani M-TAPA Kryteria włączenia zostaną uwzględnione w badaniu, a dane zostaną poddane retrospektywnie.
Śródoperacyjne dane hemodynamiczne, czas trwania chirurgicznego i całkowite zużycie opioidów zostaną zebrane z zapisów znieczulenia.
Pooperacyjne zastosowanie przeciwbólowe i wyniki bólu zostaną ocenione na podstawie dokumentacji pielęgniarki i dokumentacji medycznej.
Pacjenci z niepełnymi danymi lub istniejącymi wcześniej przewlekłymi stanami bólu zostaną wykluczeni.
|
Badanie to będzie porównywać skuteczność przeciwbólową dwustronnej płaszczyzny podskostnej płaszczyzny brzucha (TAP) i zmodyfikowanych bloków tłosowych (M-TAPA) w zmniejszaniu śródoperacyjnego zużycia opioidów i pooperacyjnych potrzeb przeciwbólowych u pacjentów poddawanych gastrdzeniom laparoskopowym (LSG).
|
|
Grupa kranowa
Pacjenci, którzy zostali zastosowani M-TAPA Kryteria włączenia zostaną uwzględnione w badaniu, a dane zostaną poddane retrospektywnie.
Śródoperacyjne dane hemodynamiczne, czas trwania chirurgicznego i całkowite zużycie opioidów zostaną zebrane z zapisów znieczulenia.
Pooperacyjne zastosowanie przeciwbólowe i wyniki bólu zostaną ocenione na podstawie dokumentacji pielęgniarki i dokumentacji medycznej.
Pacjenci z niepełnymi danymi lub istniejącymi wcześniej przewlekłymi stanami bólu zostaną wykluczeni.
|
Badanie to będzie porównywać skuteczność przeciwbólową dwustronnej płaszczyzny podskostnej płaszczyzny brzucha (TAP) i zmodyfikowanych bloków tłosowych (M-TAPA) w zmniejszaniu śródoperacyjnego zużycia opioidów i pooperacyjnych potrzeb przeciwbólowych u pacjentów poddawanych gastrdzeniom laparoskopowym (LSG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: Okresy śródoperacyjne, pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
|
Porównanie skuteczności przeciwbólowej M-TAPA i bloków kranowych w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Wynik bólu wizualnego obejmuje wartości od 0 do 10. O oznacza brak bólu, 5 oznacza umiarkowany ból, a 10 oznacza silny ból.
W okresie pooperacyjnym poziomy bólu pacjentów zostaną porównane poprzez spojrzenie na tę wizualną wartość bólu.
W okresie śródoperacyjnym oceniana zostanie ilość konsumpcji przeciwbólowej (całkowite zużycie Remifentanil MCG).
|
Okresy śródoperacyjne, pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne warunki związane z blokiem
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Odpoczynkowe i aktywne wyniki bólu NRS, czasy mobilizacji, nudności i częstotliwość wymiotów oraz powikłania związane z procedurami blokowymi.
Badane zostaną wyniki bólu wizualnego, gdy zaczną poruszać się po operacji.
0 jest oceniany jako brak bólu, 5 jako umiarkowany ból, 10 jako bardzo silny ból.
Czas, w którym zaczęli mobilizację, zostanie określony zgodnie z godziną pooperacyjną.
Będzie to rejestrowane jako nudności i wymioty miały miejsce, czy nie.
Jeśli wystąpiły inne komplikacje (np.
Krwawienie w miejscu blokowym, krwiaku, duszności, pneumothorax), wszystkie te informacje zostaną określone na podstawie plików pacjentów.
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEA-AAR-MK-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .