Comparaison de l'efficacité analgésique des blocs de TAP et de m-TAPA sous-costaux en chirurgie de gastrectomie à manches laparoscopiques
12 avril 2025 mis à jour par: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité analgésique du plan de l'abdominis transversus sous-costal et des nerfs thoracoabdominaux modifiés se bloquent par des blocs d'approche périchondriale (M-TAPA) dans la chirurgie de la gastrectomie à manches laparoscopique
Objectif L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique du plan abdominis transversal de transversus bilatéral (TAP) et des blocs thoracoabdominaux (M-TAPA) modifiés pour réduire la consommation d'opioïdes intropératoires et les besoins analgésiques postopératoires chez les patients subissant une gastrectomie gastrectomé sur le slip laparoscopique (LSG).
Ce sera une étude rétrospective menée à l'hôpital de formation et de recherche Haseki entre janvier et novembre 2024.
L'étude comprendra des patients avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg / m², âgés de 18 à 65 ans, qui devraient subir une chirurgie du LSG.
Les patients recevront un TAP sous-costal ou un bloc de m-TAPA avant la chirurgie.
Les données seront collectées dans les dossiers des patients, notamment l'utilisation des opioïdes peropératoires, la consommation analgésique postopératoire et les scores de douleur (NRS) évalués au repos et pendant l'activité dans les 24 premières heures.
Les résultats secondaires comprendront les temps de mobilisation et l'incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique du plan abdominis transversal de transversus bilatéral (TAP) et des blocs thoracoabdominaux (M-TAPA) modifiés pour réduire la consommation d'opioïdes intropératoires et les besoins analgésiques postopératoires chez les patients subissant une gastrectomie gastrectomé sur le slip laparoscopique (LSG).
Conception de l'étude Ce sera une étude rétrospective menée à l'hôpital de formation et de recherche Haseki entre janvier et novembre 2024. L'étude comprendra des patients avec un IMC supérieur à 35 kg / m², âgé de 18 à 65 ans, qui devrait subir une chirurgie LSG. Les patients recevront un TAP sous-costal ou un bloc de m-TAPA avant la chirurgie. Les données seront collectées dans les dossiers des patients, notamment l'utilisation des opioïdes peropératoires, la consommation analgésique postopératoire et les scores de douleur (NRS) évalués au repos et pendant l'activité dans les 24 premières heures. Les résultats secondaires comprendront les temps de mobilisation et l'incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV).
Procédures d'étude Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude et les données seront examinées rétrospectivement. Les données hémodynamiques peropératoires, la durée chirurgicale et la consommation totale d'opioïdes seront collectées à partir des enregistrements d'anesthésie. L'utilisation analgésique postopératoire et les scores de la douleur seront évalués à partir de la documentation des infirmières et des dossiers médicaux. Les patients présentant des données incomplètes ou des affections de douleur chronique préexistantes seront exclues.
Mesures des résultats
- Résultat principal: Comparaison de l'efficacité analgésique du m-TAPA et des blocs de TAP sous-costaux pendant les périodes peropératoires et postopératoires (premières 24 heures).
- Résultats secondaires: scores de douleur au repos et actifs du NRS, temps de mobilisation, incidence des nausées et des vomissements, et des complications liées aux procédures de bloc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, Turquie, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC)> 35 kg / m², l'indice de comorbidité de Charlson <4, qui avait reçu un bloc de TAP sous-costal ou de m-TAPA après induction, mais avant la chirurgie laparoscopique de la gastrectomie à manches, ont été incluses.
La description
Critères d'inclusion:
- les patients avec un IMC supérieur à 35 kg / m²,
- âgés de 18 à 65 ans, qui devraient subir une chirurgie LSG.
- Les patients recevront un TAP sous-costal ou un bloc de m-TAPA avant la chirurgie. Critères d'exclusion:
- patients avec des données incomplètes
- patients souffrant de douleur chronique
- patients avec une utilisation préopératoire d'opioïdes
- Patients atteints d'alcool préopératoire / consommation de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe M-TAPA
Les patients qui ont été appliqués M-TAPA Les critères d'inclusion seront inclus dans l'étude et les données seront examinées rétrospectivement.
Les données hémodynamiques peropératoires, la durée chirurgicale et la consommation totale d'opioïdes seront collectées à partir des enregistrements d'anesthésie.
L'utilisation analgésique postopératoire et les scores de la douleur seront évalués à partir de la documentation des infirmières et des dossiers médicaux.
Les patients présentant des données incomplètes ou des affections de douleur chronique préexistantes seront exclues.
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Cette étude comparera l'efficacité analgésique du plan de l'abdominis transversal sous-costal bilatéral (TAP) et des blocs thoracoabdominaux (M-TAPA) modifiés pour réduire la consommation d'opioïdes peeve peeve (LSG) subissant une gastromy analgésique postopératoire.
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Groupe de taps sous-costal
Les patients qui ont été appliqués M-TAPA Les critères d'inclusion seront inclus dans l'étude et les données seront examinées rétrospectivement.
Les données hémodynamiques peropératoires, la durée chirurgicale et la consommation totale d'opioïdes seront collectées à partir des enregistrements d'anesthésie.
L'utilisation analgésique postopératoire et les scores de la douleur seront évalués à partir de la documentation des infirmières et des dossiers médicaux.
Les patients présentant des données incomplètes ou des affections de douleur chronique préexistantes seront exclues.
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Cette étude comparera l'efficacité analgésique du plan de l'abdominis transversal sous-costal bilatéral (TAP) et des blocs thoracoabdominaux (M-TAPA) modifiés pour réduire la consommation d'opioïdes peeve peeve (LSG) subissant une gastromy analgésique postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité analgésique
Délai: Périodes peropératoires, postopératoires les premières 24 heures.
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La comparaison de l'efficacité analgésique du m-TAPA et des blocs de TAP sous-costaux pendant les périodes peropératoires et postopératoires.
Au cours de la période postopératoire, les niveaux de douleur des patients seront comparés en examinant cette valeur de douleur visuelle.
Au cours de la période peropératoire, la quantité de consommation analgésique (consommation totale de Remifentanil MCG) sera évaluée.
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Périodes peropératoires, postopératoires les premières 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres conditions associées au bloc
Délai: 24 heures postopératoires
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Les scores de douleur au repos et actifs NRS, les temps de mobilisation, les nausées et la fréquence des vomissements et les complications liées aux procédures de bloc.
Les scores de douleur visuelle des patients lorsqu'ils commencent à se déplacer postopératoire seront examinés.
0 est évalué comme aucune douleur, 5 comme une douleur modérée, 10 comme une douleur très sévère.
Le temps qu'ils ont commencé à se mobiliser seront déterminés en fonction de l'heure postopératoire.
Il sera enregistré pour savoir si les nausées et les vomissements se sont produits ou non.
S'il y avait d'autres complications (par exemple
Saignement au site du bloc, hématome, essoufflement, pneumothorax), toutes ces informations seront déterminées à partir des dossiers du patient.
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HEA-AAR-MK-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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