Comparación de la eficacia analgésica de los bloques de TAP subcostal y M-TAPA en la cirugía de gastrectomía de manga laparoscópica
12 de abril de 2025 actualizado por: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Comparación de la eficacia analgésica del plano del transverso subcostal abdominis y los nervios toracoabdominales modificados bloquean los bloques de enfoque pericondrial (M-TAPA) en la cirugía de gastrectomía de manga laparoscópica
Objetivo El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica de los bloques de plano del transverso subcostal bilateral (TAP) y los bloques de toracoabdominal modificados (M-TAPA) en la reducción del consumo de opioides intraoperatorios y las necesidades analgésicas postoperatorias en pacientes con gastrectomía de manga laparoscópica (LSG).
Este será un estudio retrospectivo realizado en Haceki Training and Research Hospital entre enero y noviembre de 2024.
El estudio incluirá pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m², de entre 18 y 65 años, que están programados para someterse a una cirugía LSG.
Los pacientes recibirán un bloqueo subcostal de TAP o M-TAPA antes de la cirugía.
Los datos se recopilarán de los registros de los pacientes, incluido el uso de opioides intraoperatorios, el consumo analgésico postoperatorio y las puntuaciones de dolor (NRS) evaluadas en reposo y durante la actividad en las primeras 24 horas.
Los resultados secundarios incluirán tiempos de movilización e incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica de los bloques de plano del transverso subcostal bilateral (TAP) y los bloques de toracoabdominal modificados (M-TAPA) en la reducción del consumo de opioides intraoperatorios y las necesidades analgésicas postoperatorias en pacientes con gastrectomía de manga laparoscópica (LSG).
Diseño del estudio Este será un estudio retrospectivo realizado en Haceki Training and Research Hospital entre enero y noviembre de 2024. El estudio incluirá pacientes con un IMC mayor de 35 kg/m², de entre 18 y 65 años, que están programados para someterse a una cirugía LSG. Los pacientes recibirán un bloqueo subcostal de TAP o M-TAPA antes de la cirugía. Los datos se recopilarán de los registros de los pacientes, incluido el uso de opioides intraoperatorios, el consumo analgésico postoperatorio y las puntuaciones de dolor (NRS) evaluadas en reposo y durante la actividad en las primeras 24 horas. Los resultados secundarios incluirán tiempos de movilización e incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV).
Procedimientos de estudio Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en el estudio, y los datos serán revisados retrospectivamente. Los datos hemodinámicos intraoperatorios, la duración quirúrgica y el consumo total de opioides se recopilarán de los registros de anestesia. El uso de analgésico postoperatorio y los puntajes de dolor se evaluarán a partir de la documentación de la enfermera y los registros médicos. Se excluirán los pacientes con datos incompletos o afecciones de dolor crónico preexistentes.
Medidas de resultado
- Resultado primario: comparación de la eficacia analgésica de los bloques M-TAPA y TAP subcostales durante los períodos intraoperatorios y postoperatorios (primeras 24 horas).
- Resultados secundarios: puntajes de dolor NRS de descanso y activos, tiempos de movilización, incidencia de náuseas y vómitos, y complicaciones relacionadas con los procedimientos de bloque.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, Pavo, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un índice de masa corporal (IMC)> 35 kg/m², índice de comorbilidad de Charlson <4, que habían recibido un bloqueo subcostal o un bloque M-TAPA después de la inducción, pero antes de la cirugía de gastrectomía de la manga laparoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con un IMC mayor de 35 kg/m²,
- entre 18 y 65 años, que están programados para someterse a una cirugía LSG.
- Los pacientes recibirán un bloqueo subcostal de TAP o M-TAPA antes de la cirugía. Criterios de exclusión:
- pacientes con datos incompletos
- pacientes con dolor crónico
- pacientes con uso preoperatorio de opioides
- pacientes con uso preoperatorio de alcohol/sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo M-Tapa
Los pacientes que fueron aplicados M-TAPA Los criterios de inclusión se incluirán en el estudio, y los datos serán revisados retrospectivamente.
Los datos hemodinámicos intraoperatorios, la duración quirúrgica y el consumo total de opioides se recopilarán de los registros de anestesia.
El uso de analgésico postoperatorio y los puntajes de dolor se evaluarán a partir de la documentación de la enfermera y los registros médicos.
Se excluirán los pacientes con datos incompletos o afecciones de dolor crónico preexistentes.
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Este estudio comparará la eficacia analgésica de los bloques de plano del transverso subcostal bilateral (TAP) y los bloques de toracoabdominales modificados (M-TAPA) en la reducción del consumo de opioides intraoperatorios y las necesidades analgésicas postoperatorias en pacientes que se someten a una gastrectectomía del mango laparoscópico (LSG).
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Grupo de toque subcostal
Los pacientes que fueron aplicados M-TAPA Los criterios de inclusión se incluirán en el estudio, y los datos serán revisados retrospectivamente.
Los datos hemodinámicos intraoperatorios, la duración quirúrgica y el consumo total de opioides se recopilarán de los registros de anestesia.
El uso de analgésico postoperatorio y los puntajes de dolor se evaluarán a partir de la documentación de la enfermera y los registros médicos.
Se excluirán los pacientes con datos incompletos o afecciones de dolor crónico preexistentes.
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Este estudio comparará la eficacia analgésica de los bloques de plano del transverso subcostal bilateral (TAP) y los bloques de toracoabdominales modificados (M-TAPA) en la reducción del consumo de opioides intraoperatorios y las necesidades analgésicas postoperatorias en pacientes que se someten a una gastrectectomía del mango laparoscópico (LSG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia analgésica
Periodo de tiempo: Períodos intraoperatorios, primeras 24 horas postoperatorias.
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Comparación de la eficacia analgésica de M-TAPA y bloques de grifos subcostales durante los períodos intraoperatorios y postoperatorios. La puntuación de dolor visual incluye valores entre 0 y 10. O significa que no hay dolor, 5 significa dolor moderado y 10 significa dolor severo.
En el período postoperatorio, los niveles de dolor de los pacientes se compararán observando este valor de dolor visual.
En el período intraoperatorio, se evaluará la cantidad de consumo analgésico (consumo total de MCG de remifentanilo).
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Períodos intraoperatorios, primeras 24 horas postoperatorias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otras condiciones asociadas con el bloque
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Puntajes de dolor NRS en reposo y activo, tiempos de movilización, náuseas y frecuencia de vómitos y complicaciones relacionadas con los procedimientos de bloque.
Se examinarán los puntajes de dolor visual de los pacientes cuando comiencen a moverse después de la operación.
0 se evalúa como sin dolor, 5 como dolor moderado, 10 como dolor muy severo.
El tiempo que comenzaron a movilizar se determinará de acuerdo con la hora postoperatoria.
Se registrará como si se produjeron náuseas y vómitos o no.
Si hubo otras complicaciones (p. Ej.
sangrado en el sitio del bloque, hematoma, falta de aliento, neumotórax), toda esta información se determinará a partir de los archivos del paciente.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HEA-AAR-MK-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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