Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Subkostalverletzungen und M-TAPA-Blöcken in der laparoskopischen Härte-Gastrektomie-Operation
12. April 2025 aktualisiert von: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der subkostalen Transversus abdominis-Ebene und der modifizierten Thoracoabdominalnerven Block durch Perichondrial Ansatz (M-TAPA) Blocks in laparoskopischer Hülsen-Gastrektomie-Operation (M-TAPA)
Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit der bilateralen Subkostaltransversus-Abdominis-Ebene (TAP) und modifizierter Thoracoabdominal (M-TAPA) zu vergleichen, um intraoperativer Opioidkonsum und postoperative Analget-Bedürfnisse bei Patienten zu reduzieren.
Dies wird eine retrospektive Studie sein, die zwischen Januar und November 2024 im Haseki Training and Research Hospital durchgeführt wird.
Die Studie umfasst Patienten mit einem Body Mass Index (BMI) über 35 kg/m² im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer LSG -Operation unterziehen sollen.
Die Patienten erhalten vor der Operation entweder einen Sub-Costal-Tap oder einen M-TAPA-Block.
Die Daten werden aus Patientenakten gesammelt, einschließlich intraoperativer Opioidverbrauch, postoperativer analgetischer Verbrauch und Schmerzwerte (NRS), die in Ruhe und während der Aktivität in den ersten 24 Stunden bewertet wurden.
Die sekundären Ergebnisse umfassen Mobilisierungszeiten und Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit der bilateralen Subkostaltransversus-Abdominis-Ebene (TAP) und modifizierter Thoracoabdominal (M-TAPA) zu vergleichen, um intraoperativer Opioidkonsum und postoperative Analget-Bedürfnisse bei Patienten zu reduzieren.
Studiendesign Dies wird eine retrospektive Studie sein, die zwischen Januar und November 2024 im Haseki Training and Research Hospital durchgeführt wird. Die Studie wird Patienten mit einem BMI von mehr als 35 kg/m² im Alter zwischen 18 und 65 Jahren umfassen, die sich einer LSG -Operation unterziehen sollen. Die Patienten erhalten vor der Operation entweder einen Sub-Costal-Tap oder einen M-TAPA-Block. Die Daten werden aus Patientenakten gesammelt, einschließlich intraoperativer Opioidverbrauch, postoperativer analgetischer Verbrauch und Schmerzwerte (NRS), die in Ruhe und während der Aktivität in den ersten 24 Stunden bewertet wurden. Die sekundären Ergebnisse umfassen Mobilisierungszeiten und Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV).
Studienverfahren Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie einbezogen, und die Daten werden nachträglich überprüft. Intraoperative hämodynamische Daten, chirurgische Dauer und der gesamte Opioidverbrauch werden aus Anästhesieaufzeichnungen gesammelt. Die postoperativen Analgetika- und Schmerzwerte werden aus Dokumentation und Krankenakten für Krankenschwester bewertet. Patienten mit unvollständigen Daten oder bereits bestehenden chronischen Schmerzzuständen werden ausgeschlossen.
Ergebnismaßnahmen
- Primärer Ergebnis: Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von M-TAPA- und Subkostal-Tapfblöcken während intraoperativer und postoperativer Perioden (erste 24 Stunden).
- Sekundäre Ergebnisse: Ruhe- und aktive NRS -Schmerzwerte, Mobilisierungszeiten, Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen sowie Komplikationen im Zusammenhang mit den Blockverfahren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, Truthahn, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem Body Mass Index (BMI)> 35 kg/m², Charlson-Komorbiditätsindex <4, der nach der Induktion entweder einen Sub-Costal-Tap oder einen M-TAPA-Block erhalten hatte, jedoch vor der laparoskopischen Hülle-Gastrektomie-Operation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem BMI von mehr als 35 kg/m²,
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer LSG -Operation unterziehen sollen.
- Die Patienten erhalten vor der Operation entweder einen Sub-Costal-Tap oder einen M-TAPA-Block. Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Daten
- Patienten mit chronischen Schmerzen
- Patienten mit präoperativer Opioidkonsum
- Patienten mit präoperativem Alkohol-/Substanzkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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M-Tapa-Gruppe
Patienten, die m-tapa angewendet wurden, werden in die Studie einbezogen, und die Daten werden nachträglich überprüft.
Intraoperative hämodynamische Daten, chirurgische Dauer und der gesamte Opioidverbrauch werden aus Anästhesieaufzeichnungen gesammelt.
Die postoperativen Analgetika- und Schmerzwerte werden aus Dokumentation und Krankenakten für Krankenschwester bewertet.
Patienten mit unvollständigen Daten oder bereits bestehenden chronischen Schmerzzuständen werden ausgeschlossen.
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Diese Studie wird die analgetische Wirksamkeit der bilateralen Subkostaltransversus-Abdominis-Ebene (TAP) und der modifizierten Thoracoabdominal-Blöcke (M-TAPA) bei der Verringerung des intraoperativen Opioidkonsums und postoperativen analgetischen Bedürfnisse bei Patienten vergleichen, die sich laparoskopischem Gastrektom unterziehen (LSG).
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Subkostal -Hahngruppe
Patienten, die m-tapa angewendet wurden, werden in die Studie einbezogen, und die Daten werden nachträglich überprüft.
Intraoperative hämodynamische Daten, chirurgische Dauer und der gesamte Opioidverbrauch werden aus Anästhesieaufzeichnungen gesammelt.
Die postoperativen Analgetika- und Schmerzwerte werden aus Dokumentation und Krankenakten für Krankenschwester bewertet.
Patienten mit unvollständigen Daten oder bereits bestehenden chronischen Schmerzzuständen werden ausgeschlossen.
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Diese Studie wird die analgetische Wirksamkeit der bilateralen Subkostaltransversus-Abdominis-Ebene (TAP) und der modifizierten Thoracoabdominal-Blöcke (M-TAPA) bei der Verringerung des intraoperativen Opioidkonsums und postoperativen analgetischen Bedürfnisse bei Patienten vergleichen, die sich laparoskopischem Gastrektom unterziehen (LSG).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: Intraoperative Perioden, postoperative erste 24 Stunden.
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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von M-TAPA- und Subkostal-Tapfblöcken während intraoperativer und postoperativer Perioden. Der visuelle Schmerzwert zwischen 0 und 10 enthält keine Schmerzen, 5 bedeutet mittelschwere Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen.
In der postoperativen Periode werden die Schmerzniveaus der Patienten durch Betrachtung dieses visuellen Schmerzwerts verglichen.
In der intraoperativen Periode wird die Menge des analgetischen Verbrauchs (Gesamtverbrauch von Remifentanil MCG) bewertet.
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Intraoperative Perioden, postoperative erste 24 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Andere Bedingungen, die mit dem Block verbunden sind
Zeitfenster: postoperative 24 Stunden
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Ruhe- und aktive NRS -Schmerzwerte, Mobilisierungszeiten, Übelkeit und Erbrechen Häufigkeit und Komplikationen im Zusammenhang mit Blockverfahren.
Visuelle Schmerzwerte von Patienten, wenn sie sich postoperativ zum ersten Mal bewegen, werden untersucht.
0 wird als keine Schmerzen bewertet, 5 als mittelschwere Schmerzen, 10 als sehr starke Schmerzen.
Die Zeit, die sie zum ersten Mal mobilisieren, wird nach der postoperativen Stunde bestimmt.
Es wird festgestellt, ob Übelkeit und Erbrechen aufgetreten sind oder nicht.
Wenn es andere Komplikationen gab (z.
Blutungen an der Blockstelle, Hämatom, Atemnot, Pneumothorax) werden alle diese Informationen aus den Patientenakten ermittelt.
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postoperative 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HEA-AAR-MK-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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