腹腔镜袖子胃切除术手术中下龙头和M-TAPA块的镇痛功效的比较
2025年4月12日 更新者：Munevver Kayhan、Haseki Training and Research Hospital
在腹腔镜袖子胃切除术中，比较腹部横向腹部平面和修饰的胸神经的镇痛功效（M-TAPA）块的比较
目的这项研究的目的是比较双侧下肌横术腹部平面（TAP）和修饰的胸腔腹（M-TAPA）块在减少术中阿片类药物的消耗和术后镇痛性需求中的镇痛功效。
这将是2024年1月至11月之间在Haseki培训和研究医院进行的回顾性研究。
该研究将包括大于35 kg/m²的体重指数（BMI）的患者，年龄在18至65岁之间，计划接受LSG手术。
在手术前，患者将接受肋下水龙头或M-TAPA块。
数据将从患者记录中收集，包括术中阿片类药物的使用情况，术后镇痛量和疼痛评分（NRS）在静止和活动期间在最初24小时内评估。
次要结果将包括动员时间和术后恶心和呕吐的发生率（PONV）。
研究概览
详细说明
目的这项研究的目的是比较双侧下肌横术腹部平面（TAP）和修饰的胸腔腹（M-TAPA）块在减少术中阿片类药物的消耗和术后镇痛性需求中的镇痛功效。
研究设计将是2024年1月至11月之间在Haseki培训和研究医院进行的回顾性研究。 该研究将包括大于35 kg/m²的患者，年龄在18至65岁之间，计划接受LSG手术。 在手术前，患者将接受肋下水龙头或M-TAPA块。 数据将从患者记录中收集，包括术中阿片类药物的使用情况，术后镇痛量和疼痛评分（NRS）在静止和活动期间在最初24小时内评估。 次要结果将包括动员时间和术后恶心和呕吐的发生率（PONV）。
符合纳入标准的研究程序患者将包括在研究中，并将回顾性地审查数据。 术中血液动力学数据，手术持续时间和总阿片类药物的消耗将从麻醉记录中收集。 术后镇痛药的使用和疼痛评分将从护士文档和病历中评估。 将排除患有数据不完整或预先存在的慢性疼痛状况的患者。
结果措施
- 主要结果：在术中和术后期间（前24小时）比较M-TAPA和肋下水龙头块的镇痛功效。
- 次要结果：静止和主动的NRS疼痛评分，动员时间，恶心和呕吐的发生率以及与阻滞程序有关的并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sultangazi
-
Istanbul、Sultangazi、火鸡、34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
体重指数（BMI）> 35 kg/m²的患者，查尔森合并症指数<4，他们在诱导后接受了下塔普或M-TAPA阻滞，但在腹腔镜袖子胃切除术手术之前接受了。
描述
纳入标准：
- BMI大于35 kg/m²的患者，
- 年龄在18至65岁之间，计划接受LSG手术。
- 在手术前，患者将接受肋下水龙头或M-TAPA块。 排除标准：
- 数据不完整的患者
- 慢性疼痛的患者
- 术前使用阿片类药物的患者
- 术前酒精/物质使用的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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M-TAPA组
应用M-TAPA的患者纳入标准将包括在研究中，并将回顾性审查数据。
术中血液动力学数据，手术持续时间和总阿片类药物的消耗将从麻醉记录中收集。
术后镇痛药的使用和疼痛评分将从护士文档和病历中评估。
将排除患有数据不完整或预先存在的慢性疼痛状况的患者。
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这项研究将是比较双侧下腹部横向腹部平面（TAP）和改良的胸腔腹（M-TAPA）块在减少腹腔镜袖手旁型囊肿（LSG）患者中术中术中阿片类药物的消耗和术后分析需求方面的镇痛功效。
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下水龙头组
应用M-TAPA的患者纳入标准将包括在研究中，并将回顾性审查数据。
术中血液动力学数据，手术持续时间和总阿片类药物的消耗将从麻醉记录中收集。
术后镇痛药的使用和疼痛评分将从护士文档和病历中评估。
将排除患有数据不完整或预先存在的慢性疼痛状况的患者。
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这项研究将是比较双侧下腹部横向腹部平面（TAP）和改良的胸腔腹（M-TAPA）块在减少腹腔镜袖手旁型囊肿（LSG）患者中术中术中阿片类药物的消耗和术后分析需求方面的镇痛功效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛功效
大体时间：术中，术后24小时。
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在术中和术后期间，M-TAPA和下型龙头块的镇痛功效的比较。视觉疼痛评分包括0到10之间的值。O意味着无疼痛，5表示中度疼痛，10表示剧烈疼痛。
在术后，将通过查看此视觉疼痛值来比较患者的疼痛水平。
在术中，将评估镇痛消费量（Remifentanil MCG的总消费量）。
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术中，术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与块相关的其他条件
大体时间：术后24小时
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静息和主动的NRS疼痛评分，动员时间，恶心和呕吐频率以及与阻塞程序有关的并发症。
患者在术后首次开始移动时的视觉疼痛评分将被检查。
0被评估为无疼痛，5为中度疼痛，10是非常严重的疼痛。
他们首次开始动员的时间将根据术后时间确定。
这将记录为是否发生恶心和呕吐。
如果还有其他并发症（例如
在障碍物，血肿，呼吸急促，气胸内流血，所有这些信息将从患者文件中确定。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月12日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月12日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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