Jämförelse av den smärtstillande effekten av subkostala kran- och M-Tapa-block i laparoskopisk ärm gastrektomi kirurgi
12 april 2025 uppdaterad av: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Jämförelse av den smärtstillande effekten av subkostala transversus abdominisplan och modifierad thoracoabdominal nerver blockerar genom perikondriell tillvägagångssätt (M-tapa) block i laparoskopisk ärm gastrektomi kirurgi
Syfte Syftet med denna studie är att jämföra smärtstillande effekt av bilaterala subkostala transversus abdominisplan (TAP) och modifierade thoracoabdominal (M-tapa) block i reducerande intraoperativ opioidkonsumtion och postoperativa smärtstillande behov hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeveve-gastrektomi (lsg).
Detta kommer att vara en retrospektiv studie som genomfördes vid Haseki Training and Research Hospital mellan januari och november 2024.
Studien kommer att inkludera patienter med ett kroppsmassaindex (BMI) större än 35 kg/m², mellan 18 och 65 år, som är planerade att genomgå LSG -kirurgi.
Patienter kommer att få antingen en subkostal kran eller M-Tapa-block före operationen.
Data kommer att samlas in från patientjournaler, inklusive intraoperativ opioidanvändning, postoperativ smärtstillande konsumtion och smärtresultat (NRS) bedömd till vila och under aktivitet under de första 24 timmarna.
Sekundära resultat kommer att inkludera mobiliseringstider och förekomst av postoperativ illamående och kräkningar (PONV).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte Syftet med denna studie är att jämföra smärtstillande effekt av bilaterala subkostala transversus abdominisplan (TAP) och modifierade thoracoabdominal (M-tapa) block i reducerande intraoperativ opioidkonsumtion och postoperativa smärtstillande behov hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeveve-gastrektomi (lsg).
Studiedesign Detta kommer att vara en retrospektiv studie som genomfördes vid Haseki Training and Research Hospital mellan januari och november 2024. Studien kommer att inkludera patienter med en BMI större än 35 kg/m², mellan 18 och 65 år, som är planerade att genomgå LSG -kirurgi. Patienter kommer att få antingen en subkostal kran eller M-Tapa-block före operationen. Data kommer att samlas in från patientjournaler, inklusive intraoperativ opioidanvändning, postoperativ smärtstillande konsumtion och smärtresultat (NRS) bedömd till vila och under aktivitet under de första 24 timmarna. Sekundära resultat kommer att inkludera mobiliseringstider och förekomst av postoperativ illamående och kräkningar (PONV).
Studieprocedurer Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien och data kommer att granskas retrospektivt. Intraoperativa hemodynamiska data, kirurgisk varaktighet och total opioidkonsumtion kommer att samlas in från anestesidekord. Postoperativ smärtstillande användning och smärtresultat kommer att utvärderas utifrån sjuksköterskedokumentation och medicinska journaler. Patienter med ofullständig data eller befintliga kroniska smärtstillstånd kommer att uteslutas.
Utfallsmått
- Primärt resultat: Jämförelse av den smärtstillande effekten av M-Tapa och subkostala TAP-block under intraoperativa och postoperativa perioder (första 24 timmar).
- Sekundära resultat: vilande och aktiva NRS -smärtresultat, mobiliseringstider, förekomst av illamående och kräkningar och komplikationer relaterade till blockprocedurerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Kalkon, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ett kroppsmassaindex (BMI)> 35 kg/m², Charlson Comorbidity Index <4, som hade fått antingen en subkostal kran eller M-tapa-block efter induktion men före laparoskopisk ärm gastrektomi-kirurgi inkluderades.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en BMI större än 35 kg/m²,
- Ålder mellan 18 och 65, som är planerade att genomgå LSG -operation.
- Patienter kommer att få antingen en subkostal kran eller M-Tapa-block före operationen. Uteslutningskriterier:
- Patienter med ofullständig data
- Patienter med kronisk smärta
- Patienter med preoperativ opioidanvändning
- Patienter med preoperativ alkohol/substansanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
M-tapa grupp
Patienter som tillämpades M-Tapa Inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien och data kommer att granskas retrospektivt.
Intraoperativa hemodynamiska data, kirurgisk varaktighet och total opioidkonsumtion kommer att samlas in från anestesidekord.
Postoperativ smärtstillande användning och smärtresultat kommer att utvärderas utifrån sjuksköterskedokumentation och medicinska journaler.
Patienter med ofullständig data eller befintliga kroniska smärtstillstånd kommer att uteslutas.
|
Denna studie kommer att jämföra den smärtstillande effekten av bilaterala subkostala transversus abdominisplan (TAP) och modifierade thoracoabdominala (M-Tapa) block för att minska intraoperativ opioidkonsumtion och postoperativa analgesiska behov hos patienter underlöpande laparoskopisk slam gastrektomi (LSG).
|
|
Underkostnadsgrupp
Patienter som tillämpades M-Tapa Inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien och data kommer att granskas retrospektivt.
Intraoperativa hemodynamiska data, kirurgisk varaktighet och total opioidkonsumtion kommer att samlas in från anestesidekord.
Postoperativ smärtstillande användning och smärtresultat kommer att utvärderas utifrån sjuksköterskedokumentation och medicinska journaler.
Patienter med ofullständig data eller befintliga kroniska smärtstillstånd kommer att uteslutas.
|
Denna studie kommer att jämföra den smärtstillande effekten av bilaterala subkostala transversus abdominisplan (TAP) och modifierade thoracoabdominala (M-Tapa) block för att minska intraoperativ opioidkonsumtion och postoperativa analgesiska behov hos patienter underlöpande laparoskopisk slam gastrektomi (LSG).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande effektivitet
Tidsram: Intraoperativa perioder, postoperativa första 24 timmar.
|
Jämförelse av den smärtstillande effekten av M-Tapa- och subkostala kranblock under intraoperativa och postoperativa perioder. Den visuella smärtpoängen inkluderar värden mellan 0 och 10. O betyder ingen smärta, 5 betyder måttlig smärta och 10 betyder allvarlig smärta.
Under den postoperativa perioden kommer smärtnivåerna för patienterna att jämföras genom att titta på detta visuella smärtvärde.
Under den intraoperativa perioden kommer mängden smärtstillande konsumtion (total konsumtion av remifentanil MCG) att utvärderas.
|
Intraoperativa perioder, postoperativa första 24 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra förhållanden associerade med blocket
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Vila och aktiva NRS -smärtresultat, mobiliseringstider, illamående och kräkningsfrekvens och komplikationer relaterade till blockprocedurer.
Visuella smärtresultat för patienter när de först börjar flytta postoperativt kommer att undersökas.
0 utvärderas som ingen smärta, 5 som måttlig smärta, 10 som mycket allvarlig smärta.
Den tid de först började mobilisera kommer att bestämmas enligt den postoperativa timmen.
Det kommer att registreras som om illamående och kräkningar inträffade eller inte.
Om det fanns andra komplikationer (t.ex.
Blödning på blockplatsen, hematom, andnöd, pneumotorax), all denna information kommer att bestämmas från patientfilerna.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HEA-AAR-MK-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .