Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den smertestillende virkning af subcostal Tap og M-TAPA-blokke i laparoskopisk muffe gastrektomi-kirurgi

12. april 2025 opdateret af: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital

Sammenligning af den smertestillende virkning af subcostal transversus abdominis plan og modificerede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial tilgang (M-TAPA) blokke i laparoskopisk ærme gastrektomi kirurgi

Formål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den smertestillende virkning af bilateral subcostal transversus abdominis plan (TAP) og modificeret thoracoabdominal (M-TAPA) blokke i reduktion af intraoperativt opioidforbrug og postoperative smertestillende behov hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærve gastrektomi (LSG). Dette vil være en retrospektiv undersøgelse udført på Haseki Training and Research Hospital mellem januar og november 2024. Undersøgelsen vil omfatte patienter med et kropsmasseindeks (BMI) større end 35 kg/m², mellem 18 og 65 år, der er planlagt til at gennemgå LSG -operation. Patienter modtager enten en subcostal tap eller m-tapa-blok inden operationen. Data indsamles fra patientjournaler, herunder intraoperativ opioidbrug, postoperativt smertestillende forbrug og smerteresultater (NRS) vurderet i hvile og under aktivitet i de første 24 timer. Sekundære resultater vil omfatte mobiliseringstider og forekomst af postoperativ kvalme og opkast (PONV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den smertestillende virkning af bilateral subcostal transversus abdominis plan (TAP) og modificeret thoracoabdominal (M-TAPA) blokke i reduktion af intraoperativt opioidforbrug og postoperative smertestillende behov hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærve gastrektomi (LSG).

Undersøgelsesdesign Dette vil være en retrospektiv undersøgelse udført på Haseki Training and Research Hospital mellem januar og november 2024. Undersøgelsen vil omfatte patienter med en BMI større end 35 kg/m² i alderen 18 og 65 år, som er planlagt til at gennemgå LSG -operation. Patienter modtager enten en subcostal tap eller m-tapa-blok inden operationen. Data indsamles fra patientjournaler, herunder intraoperativ opioidbrug, postoperativt smertestillende forbrug og smerteresultater (NRS) vurderet i hvile og under aktivitet i de første 24 timer. Sekundære resultater vil omfatte mobiliseringstider og forekomst af postoperativ kvalme og opkast (PONV).

Undersøgelsesprocedurer Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og data vil blive gennemgået retrospektivt. Intraoperative hæmodynamiske data, kirurgisk varighed og det samlede opioidforbrug indsamles fra anæstesioptegnelser. Postoperativ smertestillende brug og smerterescore vurderes ud fra sygeplejersker og medicinske poster. Patienter med ufuldstændige data eller allerede eksisterende kroniske smerter vil blive udelukket.

Resultatmålinger

  • Primært resultat: Sammenligning af den smertestillende virkning af M-TAPA og subcostal tapblokke i intraoperative og postoperative perioder (første 24 timer).
  • Sekundære resultater: hvile og aktive NRS -smerter score, mobiliseringstider, forekomst af kvalme og opkast og komplikationer relateret til blokprocedurerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Kalkun, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med et kropsmasseindeks (BMI)> 35 kg/m², Charlson Comorbidity Index <4, der havde modtaget enten en subcostal Tap eller M-TAPA-blok efter induktion, men før laparoskopisk ærme gastrektomi-kirurgi blev inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • patienter med en BMI større end 35 kg/m²,
  • i alderen 18 og 65 år, der er planlagt til at gennemgå LSG -operation.
  • Patienter modtager enten en subcostal tap eller m-tapa-blok inden operationen. Ekskluderingskriterier:
  • Patienter med ufuldstændige data
  • Patienter med kronisk smerte
  • Patienter med præoperativ opioidbrug
  • Patienter med præoperativ alkohol/stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
M-TAPA-gruppe
Patienter, der blev anvendt M-TAPA Inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og data vil blive gennemgået retrospektivt. Intraoperative hæmodynamiske data, kirurgisk varighed og det samlede opioidforbrug indsamles fra anæstesioptegnelser. Postoperativ smertestillende brug og smerterescore vurderes ud fra sygeplejersker og medicinske poster. Patienter med ufuldstændige data eller allerede eksisterende kroniske smerter vil blive udelukket.
Andet: M-tapa
Denne undersøgelse vil være sammenlignet med den smertestillende virkning af bilaterale subcostal Transversus abdominis plan (TAP) og modificerede thoracoabdominal (M-TAPA) blokke til reduktion af intraoperativt opioidforbrug og postoperative smertestillende behov hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmet gastrektomi (LSG).
Subcostal Tap Group
Patienter, der blev anvendt M-TAPA Inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og data vil blive gennemgået retrospektivt. Intraoperative hæmodynamiske data, kirurgisk varighed og det samlede opioidforbrug indsamles fra anæstesioptegnelser. Postoperativ smertestillende brug og smerterescore vurderes ud fra sygeplejersker og medicinske poster. Patienter med ufuldstændige data eller allerede eksisterende kroniske smerter vil blive udelukket.
Andet: Subcostal Tap
Denne undersøgelse vil være sammenlignet med den smertestillende virkning af bilaterale subcostal Transversus abdominis plan (TAP) og modificerede thoracoabdominal (M-TAPA) blokke til reduktion af intraoperativt opioidforbrug og postoperative smertestillende behov hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmet gastrektomi (LSG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effektivitet
Tidsramme: Intraoperative perioder, postoperative første 24 timer.
Sammenligning af den smertestillende virkning af M-TAPA og subcostal tapblokke i intraoperative og postoperative perioder. Den visuelle smerte score inkluderer værdier mellem 0 og 10. o betyder ingen smerte, 5 betyder moderat smerte og 10 betyder alvorlig smerte. I den postoperative periode sammenlignes smerteniveauerne for patienterne ved at se på denne visuelle smerteværdi. I den intraoperative periode evalueres mængden af ​​smertestillende forbrug (det samlede forbrug af remifentanil MCG).
Intraoperative perioder, postoperative første 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre forhold forbundet med blokken
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Hvile og aktive NRS -smerter score, mobiliseringstider, kvalme og opkast frekvens og komplikationer relateret til blokprocedurer. Visuelle smerter score for patienter, når de først begynder at bevæge sig postoperativt, vil blive undersøgt. 0 evalueres som ingen smerter, 5 som moderat smerte, 10 som meget alvorlig smerte. Den tid, de først begyndte at mobilisere, bestemmes i henhold til den postoperative time. Det vil blive optaget som om kvalme og opkast forekom eller ej. Hvis der var andre komplikationer (f.eks. Blødning på blokstedet, hæmatom, åndenød, pneumothorax), vil alle disse oplysninger blive bestemt ud fra patientfilerne.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEA-AAR-MK-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med M-tapa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner