Comparação da eficácia analgésica de blocos subcoestais de torneira e m-tapa em cirurgia de gastrectomia de manga laparoscópica
12 de abril de 2025 atualizado por: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
Comparação da eficácia analgésica do plano subcostal transversus abdominis e nervos toracoabdominais modificados bloqueiam os blocos de abordagem pericondrial (M-TAPA) em cirurgia de gastrectomia laparoscópica da manga
Objetivo O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica do plano bilateral subcostal transversus abdominis (TAP) e bloqueios toracoabdominais modificados (M-TAPA) na redução do consumo de opióides intraoperatórios e das necessidades de analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos à manga laparoscópica (LSG).
Este será um estudo retrospectivo realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa Haseki entre janeiro e novembro de 2024.
O estudo incluirá pacientes com índice de massa corporal (IMC) superior a 35 kg/m², com idades entre 18 e 65 anos, que estão programados para se submeter a cirurgia de LSG.
Os pacientes receberão uma torneira subcoestal ou um bloco M-TAPA antes da cirurgia.
Os dados serão coletados dos registros dos pacientes, incluindo uso de opióides intraoperatórios, consumo analgésico pós -operatório e escores de dor (NRS) avaliados em repouso e durante a atividade nas primeiras 24 horas.
Os resultados secundários incluirão tempos de mobilização e incidência de náuseas e vômitos pós -operatórios (PONV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica do plano bilateral subcostal transversus abdominis (TAP) e bloqueios toracoabdominais modificados (M-TAPA) na redução do consumo de opióides intraoperatórios e das necessidades de analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos à manga laparoscópica (LSG).
Desenho do estudo Este será um estudo retrospectivo realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa Haseki entre janeiro e novembro de 2024. O estudo incluirá pacientes com IMC maior que 35 kg/m², com idades entre 18 e 65 anos, que estão programados para passar por uma cirurgia de LSG. Os pacientes receberão uma torneira subcoestal ou um bloco M-TAPA antes da cirurgia. Os dados serão coletados dos registros dos pacientes, incluindo uso de opióides intraoperatórios, consumo analgésico pós -operatório e escores de dor (NRS) avaliados em repouso e durante a atividade nas primeiras 24 horas. Os resultados secundários incluirão tempos de mobilização e incidência de náuseas e vômitos pós -operatórios (PONV).
Procedimentos do estudo Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo e os dados serão revisados retrospectivamente. Dados hemodinâmicos intraoperatórios, duração cirúrgica e consumo total de opióides serão coletados dos registros de anestesia. O uso analgésico pós -operatório e os escores da dor serão avaliados a partir de documentação de enfermagem e registros médicos. Pacientes com dados incompletos ou condições de dor crônica pré-existente serão excluídas.
Medidas de resultado
- Resultado primário: Comparação da eficácia analgésica de M-TAPA e blocos de torneiras subcostal durante períodos intraoperatórios e pós-operatórios (primeiras 24 horas).
- Resultados secundários: pontuações de dor no NRS ativo e ativo, tempos de mobilização, incidência de náusea e vômito e complicações relacionadas aos procedimentos de bloqueio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, Peru, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com um índice de massa corporal (IMC)> 35 kg/m², Índice de Comorbidade de Charlson <4, que haviam recebido um bloco subcoestal ou M-TAPA após a indução, mas antes da cirurgia de gastrectomia da manga laparoscópica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com IMC maior que 35 kg/m²,
- com idades entre 18 e 65 anos, que estão programados para passar por uma cirurgia de LSG.
- Os pacientes receberão uma torneira subcoestal ou um bloco M-TAPA antes da cirurgia. Critérios de exclusão:
- Pacientes com dados incompletos
- pacientes com dor crônica
- Pacientes com uso de opióides pré -operatórios
- Pacientes com uso pré -operatório de álcool/substância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo M-Tapa
PACIENTES APLICADOS M-TAPA Os critérios de inclusão serão incluídos no estudo e os dados serão revisados retrospectivamente.
Dados hemodinâmicos intraoperatórios, duração cirúrgica e consumo total de opióides serão coletados dos registros de anestesia.
O uso analgésico pós -operatório e os escores da dor serão avaliados a partir de documentação de enfermagem e registros médicos.
Pacientes com dados incompletos ou condições de dor crônica pré-existente serão excluídas.
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Este estudo comparará a eficácia analgésica do plano bilateral subcoestal do transversus abdominis (TAP) e bloqueios toracoabdominais modificados (M-TAPA) na redução do consumo de opióides intraoperatórios e necessidades analgésicas pós-operatórias em pacientes sob gastrectomia lapapópica da luva laparoscópica (LSG).
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Grupo de torneira subcoestal
PACIENTES APLICADOS M-TAPA Os critérios de inclusão serão incluídos no estudo e os dados serão revisados retrospectivamente.
Dados hemodinâmicos intraoperatórios, duração cirúrgica e consumo total de opióides serão coletados dos registros de anestesia.
O uso analgésico pós -operatório e os escores da dor serão avaliados a partir de documentação de enfermagem e registros médicos.
Pacientes com dados incompletos ou condições de dor crônica pré-existente serão excluídas.
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Este estudo comparará a eficácia analgésica do plano bilateral subcoestal do transversus abdominis (TAP) e bloqueios toracoabdominais modificados (M-TAPA) na redução do consumo de opióides intraoperatórios e necessidades analgésicas pós-operatórias em pacientes sob gastrectomia lapapópica da luva laparoscópica (LSG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia analgésica
Prazo: Períodos intraoperatórios, primeiras 24 horas pós -operatórias.
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Comparação da eficácia analgésica de M-TAPA e blocos de torneiras subcostal durante períodos intraoperatórios e pós-operatórios. O escore de dor visual inclui valores entre 0 e 10. o significa não dor, 5 significa dor moderada e 10 significa dor intensa.
No período pós -operatório, os níveis de dor dos pacientes serão comparados analisando esse valor visual da dor.
No período intraoperatório, a quantidade de consumo analgésico (consumo total de remifentanil mcg) será avaliado.
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Períodos intraoperatórios, primeiras 24 horas pós -operatórias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outras condições associadas ao bloco
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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Pontuações de dor no NRS ativo e ativo, tempos de mobilização, náusea e frequência de vômito e complicações relacionadas aos procedimentos de bloqueio.
Os escores visuais de dor dos pacientes quando começarem a se mover no pós -operatório serão examinados.
0 é avaliado como nenhuma dor, 5 como dor moderada, 10 como dor muito grave.
O tempo que eles começaram a mobilizar será determinado de acordo com a hora pós -operatória.
Será registrado se náusea e vômito ocorreram ou não.
Se houve outras complicações (por exemplo
Sangramento no local do bloco, hematoma, falta de ar, pneumotórax), todas essas informações serão determinadas a partir dos arquivos do paciente.
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Pós -operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEA-AAR-MK-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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