복강경 슬리브 소매 위 절제술 수술에서 서브 코스탈 탭 및 M-TAPA 블록의 진통 효능 비교
2025년 4월 12일 업데이트: Munevver Kayhan, Haseki Training and Research Hospital
복강경 슬리브 위 절제술 수술에서 perichondrial 접근법 (M-TAPA) 블록을 통한 변형 된 흉부 복부 신경의 하위 동맥 경계 복부 및 변형 된 흉부 복부 신경의 진통 효능의 비교
이 연구의 목적은 복 구역형 소비 (LSG)를 겪고있는 환자에서 수술 중 오피오이드 소비 및 수술 후 진통제 요구를 감소시킬 때 양측 하위 동맥 전 트랜스 버스 복부 평면 (TAP) 및 변형 된 흉부 복부 (M-TAPA) 블록의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
이것은 2024 년 1 월과 11 월 사이에 Haseki Training and Research Hospital에서 수행 된 후 향적 연구가 될 것입니다.
이 연구에는 LSG 수술을받을 예정인 18 세에서 65 세 사이의 체질량 지수 (BMI)가 35 kg/m²보다 큰 환자가 포함됩니다.
환자는 수술 전에 하위 대처 TAP 또는 M-TAPA 블록을받습니다.
데이터는 수술 중 오피오이드 사용, 수술 후 진통제 소비 및 처음 24 시간 동안 활동 중에 평가 된 통증 점수 (NRS)를 포함한 환자 기록에서 수집됩니다.
2 차 결과에는 동원 시간과 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)의 발생률이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복 구역형 소비 (LSG)를 겪고있는 환자에서 수술 중 오피오이드 소비 및 수술 후 진통제 요구를 감소시킬 때 양측 하위 동맥 전 트랜스 버스 복부 평면 (TAP) 및 변형 된 흉부 복부 (M-TAPA) 블록의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 설계 이것은 2024 년 1 월과 11 월 사이에 Haseki Training and Research Hospital에서 수행 된 후 향적 연구가 될 것입니다. 이 연구에는 LSG 수술을받을 예정인 18 세에서 65 세 사이의 BMI 환자 35 kg/m²보다 큰 환자가 포함됩니다. 환자는 수술 전에 하위 대처 TAP 또는 M-TAPA 블록을받습니다. 데이터는 수술 중 오피오이드 사용, 수술 후 진통제 소비 및 처음 24 시간 동안 활동 중에 평가 된 통증 점수 (NRS)를 포함한 환자 기록에서 수집됩니다. 2 차 결과에는 동원 시간과 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)의 발생률이 포함됩니다.
연구 절차 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 포함되며 데이터를 후 향적으로 검토합니다. 수술 중 혈역학 적 데이터, 수술 기간 및 총 오피오이드 소비는 마취 기록에서 수집됩니다. 수술 후 진통제 사용 및 통증 점수는 간호사 문서 및 의료 기록에서 평가됩니다. 불완전한 데이터 또는 기존 만성 통증 상태가있는 환자는 제외됩니다.
결과 측정
- 1 차 결과 : 수술 중 및 수술 후 기간 (첫 24 시간) 동안 M-TAPA 및 하위 골대 탭 블록의 진통 효능 비교.
- 2 차 결과 : 휴식 및 활성 NRS 통증 점수, 동원 시간, 메스꺼움 및 구토 발생률 및 블록 절차와 관련된 합병증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, 칠면조, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체질량 지수 (BMI)> 35 kg/m², Charlson Comorbidity Index <4를 가진 환자는 유도 후 서브 코스탈 탭 또는 M-TAPA 블록을 받았지만 복강경 슬리브 위 절제술 수술 이전에 포함되었다.
설명
포함 기준 :
- 35kg/m²보다 큰 BMI 환자,
- LSG 수술을받을 예정인 18 세에서 65 세 사이.
- 환자는 수술 전에 하위 대처 TAP 또는 M-TAPA 블록을받습니다. 제외 기준 :
- 불완전한 데이터가있는 환자
- 만성 통증 환자
- 수술 전 오피오이드 사용 환자
- 수술 전 알코올/물질 사용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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M-TAPA 그룹
M-TAPA를 적용한 환자는 포함 기준이 연구에 포함되며 데이터를 후 향적으로 검토합니다.
수술 중 혈역학 적 데이터, 수술 기간 및 총 오피오이드 소비는 마취 기록에서 수집됩니다.
수술 후 진통제 사용 및 통증 점수는 간호사 문서 및 의료 기록에서 평가됩니다.
불완전한 데이터 또는 기존 만성 통증 상태가있는 환자는 제외됩니다.
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이 연구는 복강경 슬리브 위장 절개술 (LSG)을 겪고있는 환자의 수술 중 오피오이드 소비 및 수술 후 진통제 요구를 감소시킬 때 양측 하위 대상 횡단 복부 평면 (TAP) 및 변형 된 흉부 복부 (M-TAPA) 블록의 진통 효능을 비교할 것입니다.
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하위 대처 탭 그룹
M-TAPA를 적용한 환자는 포함 기준이 연구에 포함되며 데이터를 후 향적으로 검토합니다.
수술 중 혈역학 적 데이터, 수술 기간 및 총 오피오이드 소비는 마취 기록에서 수집됩니다.
수술 후 진통제 사용 및 통증 점수는 간호사 문서 및 의료 기록에서 평가됩니다.
불완전한 데이터 또는 기존 만성 통증 상태가있는 환자는 제외됩니다.
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이 연구는 복강경 슬리브 위장 절개술 (LSG)을 겪고있는 환자의 수술 중 오피오이드 소비 및 수술 후 진통제 요구를 감소시킬 때 양측 하위 대상 횡단 복부 평면 (TAP) 및 변형 된 흉부 복부 (M-TAPA) 블록의 진통 효능을 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 효능
기간: 수술 중 기간, 수술 후 첫 24 시간.
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수술 중 및 수술 후 기간 동안 M-TAPA의 진통제 및 하위 골대 탭 블록의 비교. 시각적 통증 점수는 0과 10 사이의 값을 포함합니다. O는 통증이없고 5는 중등도의 통증을 의미하며 10은 심한 통증을 의미합니다.
수술 후 기간에는 환자의 통증 수준 이이 시각적 통증 값을 살펴보면 비교됩니다.
수술 중 기간에는 진통제 소비량 (레미 펜타닐 MCG의 총 소비량)이 평가됩니다.
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수술 중 기간, 수술 후 첫 24 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록과 관련된 기타 조건
기간: 수술 후 24 시간
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휴식 및 활성 NRS 통증 점수, 동원 시간, 메스꺼움 및 구토 빈도 및 블록 절차와 관련된 합병증.
수술 후 처음으로 이동하기 시작할 때의 시각적 통증 점수가 검사됩니다.
0은 통증이없고, 5는 중간 정도의 통증으로, 10 매우 심한 통증으로 평가됩니다.
그들이 처음 동원을 시작한 시간은 수술 후 시간에 따라 결정됩니다.
메스꺼움과 구토가 발생했는지 여부는 기록 될 것입니다.
다른 합병증이있는 경우 (예 :
블록 부위, 혈종, 호흡 곤란, 기흉의 출혈),이 모든 정보는 환자 파일에서 결정됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEA-AAR-MK-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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