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経口衣類プランスコホート間の悪性変換と臨床的特徴：レトロスペクティブセンターエクスペリエンス (LPO_CMR)

2026年5月12日 更新者：Carlo Lajolo、Catholic University of the Sacred Heart

OLP患者コホートの観察研究：特性、併存疾患、悪性変換の危険因子

この論文の主な目的は、長期的な追跡調査で経口衣類プランスの影響を受けた患者のコホート間の悪性変換の割合を評価することです。 二次的な目的は、これらの患者の特性を研究および説明して、悪性形質転換の潜在的な危険因子を特定し、OLP DRGUSの治療効果と特徴を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

経口衣類プランス（OLP）は、未知の病因の慢性炎症性粘膜皮質疾患であり、主に口腔粘膜に影響を与えます。 世界的な有病率は1.01％から3％の範囲で、ヨーロッパでは推定1.43％の有病率があります。 OLPは頭皮、爪、皮膚に影響を与える可能性がありますが、最も一般的には口腔内に現れます。 この疾患は主に口の層状扁平上皮上皮を関与させ、その正確な原因は不明のままですが、微生物剤、化学物質、ストレス、またはウイルス感染によって引き起こされるT細胞媒介自己免疫反応に起因すると考えられています。 T細胞は角化細胞を直接攻撃し、上皮損傷を引き起こし、特異的（T細胞活性）と非特異的メカニズム（MMP、ケモカイン、およびマスト細胞）が疾患の進行に寄与する。 CD8+およびCD4+ T細胞およびランゲルハンス細胞は、抗原提示で重要な役割を果たしますが、マトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）とその阻害剤（TIMP）は基底膜の分解に関与し、ケラチノサイトの破壊につながります。

この論文の主な目的は、長期的な追跡調査で経口衣類プランスの影響を受けた患者のコホート間の悪性変換の割合を評価することです。 二次的な目的は、これらの患者の特性を研究および説明して、悪性形質転換の潜在的な危険因子を特定し、OLP DRGUSの治療効果と特徴を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • 電話番号：+39 3356078354
  • メール：carlo.lajolo@unicatt.it

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • 電話番号：+39 3356078354
  • メール：carlo.lajolo@unicatt.it

研究場所

  • イタリア
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経口衣類プランスの影響を受ける患者のコホート

説明

包含基準：

  • 経口衣類プランスの臨床在体診断
  • 個人データ治療にコンセンサスを与えた患者
  • 最低6か月のフォローアップ

除外基準：

  • 個人データ治療に合意を与えなかった患者
  • 経口衣類病変
  • 造血幹細胞移植の抗議患者
  • 最初の組織学的検査でOSCCの患者（つまり、つまり、OLPのバックグラウンドを持つOSCC患者も除外されました）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔癌の数
時間枠：2024年1月から2028年1月まで
経口癌として組織学的に診断される症例の数。 この結果は、二分変数（つまり、はい/いいえ）として表されます。
2024年1月から2028年1月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Catholic University of the Sacred Heart

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月31日

一次修了 (推定)

2028年1月31日

研究の完了 (推定)

2029年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月12日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LPO_CMR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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