Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra maligní transformace a klinických charakteristik mezi perorálním lišejníkem planus kohorta: retrospektivní zážitek z centra (LPO_CMR)

12. května 2026 aktualizováno: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Observační studie kohorty pacientů s OLP: charakteristiky, komorbidity, rizikové faktory pro maligní transformaci

Hlavním cílem této práce bude vyhodnotit míru maligní transformace mezi kohortou pacientů postižených perorálním lišejníkem planusem s dlouhodobým sledováním. Sekundárním cílem bude studovat a popsat charakteristiky těchto pacientů k identifikaci potenciálních rizikových faktorů pro maligní transformaci a vyhodnocení terapeutických účinků a vlastností pro OLP drgus.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Orální lišejníky planus (OLP) je chronické zánětlivé mukokutánní onemocnění neznámé etiologie, primárně ovlivňující perorální sliznici. Globální prevalence se pohybuje od 1,01% do 3%, s odhadovanou 1,43% prevalencí v Evropě. Ačkoli OLP může ovlivnit pokožku hlavy, nehty a pokožku, nejčastěji se projevuje v ústní dutině. Toto onemocnění primárně zahrnuje stratifikovaný spinocelulární epitel úst, a přestože jeho přesná příčina zůstává nejasná, předpokládá se, že je výsledkem autoimunitní odezvy zprostředkované T-buňkami, vyvolanou mikrobiálními látkami, chemikáliemi, stresem nebo virovými infekcemi. T buňky přímo útočí na keratinocyty, což způsobuje epiteliální poškození, se specifickými (aktivitami T-buněk) a nespecifické mechanismy (MMP, chemokiny a žírny) přispívající k progresi onemocnění. CD8+ a CD4+ T buňky a Langerhansovy buňky hrají klíčovou roli v prezentaci antigenu, zatímco matricové metaloproteinázy (MMP) a jejich inhibitory (TIMP) jsou zapojeny do rozpadu suterénní membrány, což vede k destrukci keratinocytů.

Hlavním cílem této práce bude vyhodnotit míru maligní transformace mezi kohortou pacientů postižených perorálním lišejníkem planusem s dlouhodobým sledováním. Sekundárním cílem bude studovat a popsat charakteristiky těchto pacientů k identifikaci potenciálních rizikových faktorů pro maligní transformaci a vyhodnocení terapeutických účinků a vlastností pro OLP drgus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Telefonní číslo: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Kontakt:
          • Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
          • Telefonní číslo: +39 3356078354
          • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta pacientů postižených ústním lišejníkem planus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicko-histologická diagnóza ústního lišejníka planus
  • Pacienti, kteří dali konsenzus k léčbě osobních údajů
  • Minimálně 6 měsíců sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali konsenzus k léčbě osobních údajů
  • Orální lichenoidní léze
  • Pacienti s anamneza transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Pacienti s OSCC při prvním histologickém vyšetření (tj. Konkrétně: také byli vyloučeni pacienti OSCC s pozadím OLP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ústních karcinomů
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2028
Počet případů, které budou histologicky diagnostikovány jako orální karcinomy. Tento výsledek bude vyjádřen jako dichotomická proměnná (tj. Ano/ne).
Od ledna 2024 do ledna 2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LPO_CMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit