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Taxa de transformação maligna e características clínicas entre uma coorte oral de líquen planus: uma experiência central retrospectiva (LPO_CMR)

12 de maio de 2026 atualizado por: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Estudo observacional de uma coorte de pacientes com OLP: características, comorbidades, fatores de risco para transformação maligna

O principal objetivo deste artigo será avaliar a taxa de transformação maligna entre uma coorte de pacientes afetados pelo líquen planus oral com acompanhamento a longo prazo. Os objetivos secundários serão estudar e descrever as características desses pacientes para identificar potenciais fatores de risco para transformação maligna e avaliar os efeitos e características terapêuticos no OLP DRGUS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O líquen planus oral (OLP) é uma doença mucocutânea inflamatória crônica da etiologia desconhecida, afetando principalmente a mucosa oral. A prevalência global varia de 1,01% a 3%, com uma prevalência estimada de 1,43% na Europa. Embora o OLP possa afetar o couro cabeludo, as unhas e a pele, geralmente se manifesta na cavidade oral. A doença envolve principalmente o epitélio escamoso estratificado da boca e, embora sua causa precisa permaneça incerta, acredita-se que resulte de uma resposta autoimune mediada por células T, desencadeada por agentes microbianos, produtos químicos, estresse ou infecções virais. As células T atacam diretamente os queratinócitos, causando danos epiteliais, com mecanismos específicos (atividade de células T) e inespecíficos (MMPs, quimiocinas e mastócitos) que contribuem para a progressão da doença. As células T CD8+ e CD4+ e as células de Langerhans desempenham papéis -chave na apresentação do antígeno, enquanto as metaloproteinases da matriz (MMPs) e seus inibidores (TIMPs) estão envolvidos na quebra da membrana basal, levando à destruição de queratinócitos.

O principal objetivo deste artigo será avaliar a taxa de transformação maligna entre uma coorte de pacientes afetados pelo líquen planus oral com acompanhamento a longo prazo. Os objetivos secundários serão estudar e descrever as características desses pacientes para identificar potenciais fatores de risco para transformação maligna e avaliar os efeitos e características terapêuticos no OLP DRGUS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Número de telefone: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

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  • Nome: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Número de telefone: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Contato:
          • Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
          • Número de telefone: +39 3356078354
          • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma coorte de pacientes afetados por líquen planus oral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico-histológico de líquen planus oral
  • Pacientes que deram consenso ao tratamento de dados pessoais
  • Mínimo de 6 meses de acompanhamento

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não deram consenso ao tratamento de dados pessoais
  • Lesões liquenóides orais
  • Pacientes com anamnese de transplante de células -tronco hematopoiéticas
  • Foram excluídos pacientes com um OSCC no primeiro exame histológico (ou seja, foram excluídos: pacientes com OSCC com fundo OLP) foram excluídos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de carcinomas orais
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2028
Número de casos que serão diagnosticados histologicamente como carcinomas orais. Esse resultado será expresso como uma variável dicotômica (ou seja, sim/não).
De janeiro de 2024 a janeiro de 2028

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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