Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tasa de transformación maligna y características clínicas entre una cohorte oral liquen planus: una experiencia central retrospectiva (LPO_CMR)

12 de mayo de 2026 actualizado por: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Estudio observacional de una cohorte de pacientes con OLP: características, comorbilidades, factores de riesgo para la transformación maligna

El objetivo principal de este artículo será evaluar la tasa de transformación maligna entre una cohorte de pacientes afectados por el liquen oral planus con seguimiento a largo plazo. Los objetivos secundarios serán estudiar y describir las características de estos pacientes para identificar factores de riesgo potenciales para la transformación maligna, y evaluar los efectos terapéuticos y las características de OLP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El liquen plano oral (OLP) es una enfermedad mucocutánea inflamatoria crónica de etiología desconocida, que afecta principalmente a la mucosa oral. La prevalencia global varía de 1.01% a 3%, con una prevalencia estimada de 1.43% en Europa. Aunque OLP puede afectar el cuero cabelludo, las uñas y la piel, se manifiesta más comúnmente en la cavidad oral. La enfermedad involucra principalmente el epitelio escamoso estratificado de la boca, y aunque su causa precisa sigue sin estar clara, se cree que es el resultado de una respuesta autoinmune mediada por células T, desencadenada por agentes microbianos, productos químicos, estrés o infecciones virales. Las células T atacan directamente los queratinocitos, que causan daño epitelial, con mecanismos específicos (actividad de células T) e inespecíficas (MMP, quimiocinas y mastocitos) que contribuyen a la progresión de la enfermedad. Las células T CD8+ y CD4+ y las células Langerhans juegan roles clave en la presentación de antígeno, mientras que las metaloproteinasas de matriz (MMP) y sus inhibidores (TIMP) están involucrados en la descomposición de la membrana basal, lo que lleva a la destrucción de queratinocitos.

El objetivo principal de este artículo será evaluar la tasa de transformación maligna entre una cohorte de pacientes afectados por el liquen oral planus con seguimiento a largo plazo. Los objetivos secundarios serán estudiar y describir las características de estos pacientes para identificar factores de riesgo potenciales para la transformación maligna, y evaluar los efectos terapéuticos y las características de OLP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Número de teléfono: +39 3356078354
  • Correo electrónico: carlo.lajolo@unicatt.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Número de teléfono: +39 3356078354
  • Correo electrónico: carlo.lajolo@unicatt.it

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Contacto:
          • Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
          • Número de teléfono: +39 3356078354
          • Correo electrónico: carlo.lajolo@unicatt.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una cohorte de pacientes afectados por liquen plano oral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico-histológico de liquen plano oral
  • Pacientes que dieron consenso al tratamiento de datos personales
  • Seguimiento mínimo de 6 meses

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no dieron consenso al tratamiento de datos personales
  • Lesiones liquenoides orales
  • Pacientes con anamnesis de células madre hematopoyéticas trasplante
  • Los pacientes con un OSCC en el primer examen histológico (es decir, a saber: también se excluyeron los pacientes con OSCC con antecedentes OLP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de carcinomas orales
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2028
Número de casos que serán diagnosticados histológicamente como carcinomas orales. Este resultado se expresará como una variable dicotómica (es decir, sí/no).
De enero de 2024 a enero de 2028

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir