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Rate der malignen Transformation und klinische Merkmale unter einer oralen Flechten -Planus -Kohorte: eine retrospektive Zentrumerfahrung (LPO_CMR)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Beobachtungsstudie einer OLP -Patienten Kohorte: Merkmale, Komorbiditäten, Risikofaktoren für die maligne Transformation

Das Hauptziel dieses Papiers besteht darin, die Rate der bösartigen Transformation bei einer Kohorte von Patienten zu bewerten, die vom oralen Flechtenplanus mit langfristiger Follow-up betroffen sind. Sekundäre Ziele werden darin bestehen, die Merkmale dieser Patienten zu untersuchen und zu beschreiben, um potenzielle Risikofaktoren für die maligne Transformation zu identifizieren und die therapeutischen Effekte und Merkmale auf OLP -Drgus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Oral Lichen Planus (OLP) ist eine chronisch entzündliche mukokutane Krankheit unbekannter Ätiologie, die hauptsächlich die orale Schleimhaut beeinflusst. Die weltweite Prävalenz reicht von 1,01% bis 3%, mit geschätzten 1,43% -Prävalenz in Europa. Obwohl OLP die Kopfhaut, die Nägel und die Haut beeinflussen kann, manifestiert sich es am häufigsten in der Mundhöhle. Die Krankheit beinhaltet hauptsächlich das geschichtete Plattenepithel des Mundes, und obwohl ihre genaue Ursache unklar bleibt, wird angenommen, dass sie aus einer von T-Zell vermittelten Autoimmunantwort resultieren, die durch mikrobielle Mittel, Chemikalien, Stress oder virale Infektionen ausgelöst wird. T-Zellen greifen direkt Keratinozyten an und verursachen epitheliale Schäden, wobei sowohl spezifische (T-Zell-Aktivität) als auch unspezifische Mechanismen (MMPs, Chemokine und Mastzellen) zum Fortschreiten der Krankheit beitragen. CD8+ - und CD4+ T -Zellen und Langerhans -Zellen spielen bei der Antigenpräsentation eine Schlüsselrolle, während Matrix -Metalloproteinasen (MMPs) und ihre Inhibitoren (TIMPs) am Abbau der Basalmembran beteiligt sind, was zur Zerstörung von Keratinozyten führt.

Das Hauptziel dieses Papiers besteht darin, die Rate der bösartigen Transformation bei einer Kohorte von Patienten zu bewerten, die vom oralen Flechtenplanus mit langfristiger Follow-up betroffen sind. Sekundäre Ziele werden darin bestehen, die Merkmale dieser Patienten zu untersuchen und zu beschreiben, um potenzielle Risikofaktoren für die maligne Transformation zu identifizieren und die therapeutischen Effekte und Merkmale auf OLP -Drgus zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Telefonnummer: +39 3356078354
  • E-Mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Telefonnummer: +39 3356078354
  • E-Mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Kohorte von Patienten, die von oralem Flechtenplan betroffen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch histologische Diagnose von oralem Flechtenplanus
  • Patienten, die sich zur Behandlung personenbezogener Daten einigten
  • Mindestens 6 Monate Follow-up

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht zur Behandlung personenbezogener Daten einigten
  • Orale Lichenoidläsionen
  • Patienten mit Anamnesis hämatopoetischer Stammzellentransplantationen
  • Patienten mit einem OSCC bei der ersten histologischen Untersuchung (d. H. Nämlich: Auch OSCC -Patienten mit einem OLP -Hintergrund wurden ausgeschlossen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der oralen Karzinome
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2028
Anzahl der Fälle, die histologisch als orale Karzinome diagnostiziert werden. Dieses Ergebnis wird als dichotome Variable ausgedrückt (d. H. Ja/Nein).
Von Januar 2024 bis Januar 2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LPO_CMR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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