- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934863
Уровень злокачественной трансформации и клинических характеристик среди половой когорты перорального лишайника: ретроспективный центр опыта (LPO_CMR)
Обсервационное исследование когорты пациентов OLP: характеристики, сопутствующие заболевания, факторы риска злокачественной трансформации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Планс перорального лишайника (OLP) представляет собой хроническое воспалительное слизистое заболевание неизвестной этиологии, в первую очередь влияет на слизистую оболочку полости рта. Глобальная распространенность варьируется от 1,01% до 3%, а по оценкам, 1,43% распространенности в Европе. Хотя OLP может влиять на кожу головы, гвозди и кожи, он чаще всего проявляется в полости рта. Заболевание в первую очередь включает стратифицированный плоскоклеточный эпителий рта, и, хотя его точная причина остается неясной, считается, что он является результатом Т-клеточного аутоиммунного ответа, вызванного микробными агентами, химическими веществами, стрессом или вирусными инфекциями. Т-клетки непосредственно атакуют кератиноциты, вызывая повреждение эпителия, как с специфическими (Т-клеточной активностью), так и неспецифическими механизмами (MMP, хемокинами и тучными клетками), способствующие прогрессированию заболевания. CD8+ и CD4+ T -клетки и клетки Langerhans играют ключевую роль в презентации антигена, в то время как матричные металлопротеиназы (MMP) и их ингибиторы (TIMP) участвуют в разрушении базальной мембраны, что приводит к разрушению кератиноцита.
Основной целью данной статьи будет оценка скорости злокачественной трансформации среди когорты пациентов, затронутых пероральным планом лишайника с долгосрочным наблюдением. Вторичные цели будут состоять в том, чтобы изучить и описать характеристики этих пациентов для выявления потенциальных факторов риска злокачественной трансформации, а также оценить терапевтические эффекты и признаки для OLP DRGU.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
- Номер телефона: +39 3356078354
- Электронная почта: carlo.lajolo@unicatt.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Номер телефона: +39 3356078354
- Электронная почта: carlo.lajolo@unicatt.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Контакт:
- Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Номер телефона: +39 3356078354
- Электронная почта: carlo.lajolo@unicatt.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая гистологическая диагностика перорального лишайного плана
- Пациенты, которые дали консенсус к лечению личных данных
- Минимум 6 месяцев наблюдения
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не давали консенсус с лечением личных данных
- Оральные лихеноидные поражения
- Пациенты с анамнезом трансплантации гематопоэтических стволовых клеток
- Пациенты с OSCC при первом гистологическом обследовании (то есть, а именно: также были исключены пациенты OSCC с фоном OLP)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation.
Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пероральных карциномов
Временное ограничение: С января 2024 года по январь 2028 года
|
Количество случаев, которые будут гистологически диагностированы как пероральные карциномы.
Этот результат будет выражен в виде дихотомической переменной (то есть, да/нет).
|
С января 2024 года по январь 2028 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Лихеноидные высыпания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Красный плоский лишай
- Красный плоский лишай, оральный
- Рот Новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- LPO_CMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .