Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hastighet av malign transformation och kliniska egenskaper bland en oral lichen Planus -kohort: En retrospektiv centrumupplevelse (LPO_CMR)

12 maj 2026 uppdaterad av: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Observationsstudie av en OLP -patienter kohort: egenskaper, komorbiditeter, riskfaktorer för malign transformation

Huvudmålet med detta dokument är att utvärdera hastigheten för malign transformation bland en kohort av patienter som drabbats av oral lichen planus med långvarig uppföljning. Sekundära mål kommer att vara att studera och beskriva egenskaperna hos dessa patienter för att identifiera potentiella riskfaktorer för malign transformation och att utvärdera de terapeutiska effekterna och egenskaperna till OLP DRGU.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oral lichen Planus (OLP) är en kronisk inflammatorisk slemhinnesjukdom av okänd etiologi, främst som påverkar den orala slemhinnan. Global prevalens sträcker sig från 1,01% till 3%, med uppskattningsvis 1,43% prevalens i Europa. Även om OLP kan påverka hårbotten, naglarna och huden, manifesteras det oftast i munhålan. Sjukdomen involverar främst det stratifierade skivepitelet i munnen, och även om dess exakta orsak förblir oklar, tros det vara resultatet av ett T-cellmedierat autoimmunt svar, utlöst av mikrobiella medel, kemikalier, stress eller virala infektioner. T-celler attackerar direkt keratinocyter, vilket orsakar epitelskada, med både specifik (T-cellaktivitet) och icke-specifika mekanismer (MMP: er, kemokiner och mastceller) som bidrar till sjukdomens progression. CD8+ och CD4+ T -celler och Langerhans -celler spelar nyckelroller i antigenpresentation, medan matrismetalloproteinaser (MMP: er) och deras hämmare (TIMP) är involverade i nedbrytningen av källarmembranet, vilket leder till keratinocytförstörelse.

Huvudmålet med detta dokument är att utvärdera hastigheten för malign transformation bland en kohort av patienter som drabbats av oral lichen planus med långvarig uppföljning. Sekundära mål kommer att vara att studera och beskriva egenskaperna hos dessa patienter för att identifiera potentiella riskfaktorer för malign transformation och att utvärdera de terapeutiska effekterna och egenskaperna till OLP DRGU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Telefonnummer: +39 3356078354
  • E-post: carlo.lajolo@unicatt.it

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Telefonnummer: +39 3356078354
  • E-post: carlo.lajolo@unicatt.it

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort av patienter som drabbats av oral lav planus

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk-histologisk diagnos av oral lav planus
  • Patienter som gav enighet om personuppgiftsbehandling
  • Minst 6 månaders uppföljning

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte gav enighet om behandling av personuppgifter
  • Orala lichenoidlesioner
  • Patienter med anames av hematopoietiska stamceller transplantation
  • Patienter med en OSCC vid den första histologiska undersökningen (dvs nämligen: även OSCC -patienter med OLP -bakgrund utesluts)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal orala karcinom
Tidsram: Från januari 2024 till januari 2028
Antal fall som histologiskt diagnostiseras som orala karcinom. Detta resultat kommer att uttryckas som en dikotom variabel (dvs ja/nej).
Från januari 2024 till januari 2028

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera