- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06934863
Hastighet av malign transformation och kliniska egenskaper bland en oral lichen Planus -kohort: En retrospektiv centrumupplevelse (LPO_CMR)
Observationsstudie av en OLP -patienter kohort: egenskaper, komorbiditeter, riskfaktorer för malign transformation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oral lichen Planus (OLP) är en kronisk inflammatorisk slemhinnesjukdom av okänd etiologi, främst som påverkar den orala slemhinnan. Global prevalens sträcker sig från 1,01% till 3%, med uppskattningsvis 1,43% prevalens i Europa. Även om OLP kan påverka hårbotten, naglarna och huden, manifesteras det oftast i munhålan. Sjukdomen involverar främst det stratifierade skivepitelet i munnen, och även om dess exakta orsak förblir oklar, tros det vara resultatet av ett T-cellmedierat autoimmunt svar, utlöst av mikrobiella medel, kemikalier, stress eller virala infektioner. T-celler attackerar direkt keratinocyter, vilket orsakar epitelskada, med både specifik (T-cellaktivitet) och icke-specifika mekanismer (MMP: er, kemokiner och mastceller) som bidrar till sjukdomens progression. CD8+ och CD4+ T -celler och Langerhans -celler spelar nyckelroller i antigenpresentation, medan matrismetalloproteinaser (MMP: er) och deras hämmare (TIMP) är involverade i nedbrytningen av källarmembranet, vilket leder till keratinocytförstörelse.
Huvudmålet med detta dokument är att utvärdera hastigheten för malign transformation bland en kohort av patienter som drabbats av oral lichen planus med långvarig uppföljning. Sekundära mål kommer att vara att studera och beskriva egenskaperna hos dessa patienter för att identifiera potentiella riskfaktorer för malign transformation och att utvärdera de terapeutiska effekterna och egenskaperna till OLP DRGU.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 3356078354
- E-post: carlo.lajolo@unicatt.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Telefonnummer: +39 3356078354
- E-post: carlo.lajolo@unicatt.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Kontakt:
- Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Telefonnummer: +39 3356078354
- E-post: carlo.lajolo@unicatt.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk-histologisk diagnos av oral lav planus
- Patienter som gav enighet om personuppgiftsbehandling
- Minst 6 månaders uppföljning
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte gav enighet om behandling av personuppgifter
- Orala lichenoidlesioner
- Patienter med anames av hematopoietiska stamceller transplantation
- Patienter med en OSCC vid den första histologiska undersökningen (dvs nämligen: även OSCC -patienter med OLP -bakgrund utesluts)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation.
Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal orala karcinom
Tidsram: Från januari 2024 till januari 2028
|
Antal fall som histologiskt diagnostiseras som orala karcinom.
Detta resultat kommer att uttryckas som en dikotom variabel (dvs ja/nej).
|
Från januari 2024 till januari 2028
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPO_CMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .