Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość transformacji złośliwej i cech klinicznych wśród doustnej kohorty porostu: retrospektywne doświadczenie centrum (LPO_CMR)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Badanie obserwacyjne kohorty pacjentów z OLP: cechy, współistniejące, czynniki ryzyka transformacji złośliwej

Głównym celem tego artykułu będzie ocena wskaźnika transformacji złośliwej wśród kohorty pacjentów dotkniętych porostem doustnym Planusem z długoterminowym obserwacją. Drugim celem będzie badanie i opisanie cech tych pacjentów w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka transformacji złośliwej oraz oceny efektów terapeutycznych i cech DRGU OLP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oral Lichen Planus (OLP) jest przewlekłą zapalną chorobą błony śluzowej śluzowej nieznanej etiologii, przede wszystkim wpływającym na błonę śluzową jamy ustnej. Globalne rozpowszechnienie waha się od 1,01% do 3%, przy szacowaniu 1,43% występowania w Europie. Chociaż OLP może wpływać na skórę głowy, paznokcie i skórę, najczęściej objawia się w jamie ustnej. Choroba obejmuje przede wszystkim stratyfikowany nabłonek płaskonabłonkowy jamy ustnej i chociaż jej precyzyjna przyczyna pozostaje niejasna, uważa się, że wynika z odpowiedzi autoimmunologicznej za pośrednictwem komórek T, wywołanej przez środki mikrobiologiczne, chemikalia, stres lub infekcje wirusowe. Komórki T bezpośrednio atakują keratynocyty, powodując uszkodzenie nabłonka, zarówno ze specyficznymi (aktywność komórek T), jak i niespecyficzne mechanizmy (MMP, chemokiny i komórki tuczne) przyczyniające się do postępu choroby. Komórki T CD8+ i CD4+ oraz komórki Langerhans odgrywają kluczową rolę w prezentacji antygenu, podczas gdy metaloproteinazy matrycy (MMP) i ich inhibitory (TIMP) biorą udział w rozkładu błony podstawnej, prowadząc do zniszczenia keratynocytów.

Głównym celem tego artykułu będzie ocena wskaźnika transformacji złośliwej wśród kohorty pacjentów dotkniętych porostem doustnym Planusem z długoterminowym obserwacją. Drugim celem będzie badanie i opisanie cech tych pacjentów w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka transformacji złośliwej oraz oceny efektów terapeutycznych i cech DRGU OLP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Numer telefonu: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Numer telefonu: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta pacjentów dotkniętych doustnym porostem planus

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza doustnego porostu
  • Pacjenci, którzy przekonali się do leczenia danych osobowych
  • Minimum 6 miesięcy obserwacji

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażali zgody na leczenie danych osobowych
  • Doustne zmiany w lichenoidach
  • Pacjenci z anamnezą hematopoetycznych komórek macierzystych przeszczep
  • Pacjenci z OSCC przy pierwszym badaniu histologicznym (tj. Niezależnie od: również pacjenci z OSCC z tłem OLP) zostali wykluczeni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba raków jamy ustnej
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do stycznia 2028
Liczba przypadków, które zostaną zdiagnozowane histologicznie jako raki doustne. Ten wynik zostanie wyrażony jako zmienna dychotomiczna (tj. Tak/nie).
Od stycznia 2024 r. Do stycznia 2028

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj