Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taux de transformation maligne et caractéristiques cliniques parmi une cohorte de lichen de lichen oral: une expérience de centre rétrospective (LPO_CMR)

12 mai 2026 mis à jour par: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Étude observationnelle d'une cohorte de patients OLP: caractéristiques, comorbidités, facteurs de risque de transformation maligne

L'objectif principal de cet article sera d'évaluer le taux de transformation maligne parmi une cohorte de patients touchés par le lichen plan buccal avec un suivi à long terme. Les objectifs secondaires seront d'étudier et de décrire les caractéristiques de ces patients pour identifier les facteurs de risque potentiels de transformation maligne et d'évaluer les effets thérapeutiques et les caractéristiques des drgus OLP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

LICHEN PLANUS (OLP) est une maladie mucococutanée inflammatoire chronique de l'étiologie inconnue, affectant principalement la muqueuse buccale. La prévalence mondiale varie de 1,01% à 3%, avec une prévalence estimée à 1,43% en Europe. Bien que l'OLP puisse affecter le cuir chevelu, les ongles et la peau, il se manifeste le plus souvent dans la cavité orale. La maladie implique principalement l'épithélium squameux stratifié de la bouche, et bien que sa cause précise reste claire, on pense qu'il résulterait d'une réponse auto-immune médiée par les lymphocytes T, déclenchée par des agents microbiens, des produits chimiques, du stress ou des infections virales. Les cellules T attaquent directement les kératinocytes, provoquant des dommages épithéliaux, avec des mécanismes spécifiques (activité des cellules T) et non spécifiques (MMPS, chimiokines et mastocytes) contribuant à la progression de la maladie. Les cellules T CD8 + et CD4 + et les cellules de Langerhans jouent un rôle clé dans la présentation de l'antigène, tandis que les métalloprotéinases matricielles (MMP) et leurs inhibiteurs (TIMP) sont impliqués dans la dégradation de la membrane du sous-sol, conduisant à la destruction des kératinocytes.

L'objectif principal de cet article sera d'évaluer le taux de transformation maligne parmi une cohorte de patients touchés par le lichen plan buccal avec un suivi à long terme. Les objectifs secondaires seront d'étudier et de décrire les caractéristiques de ces patients pour identifier les facteurs de risque potentiels de transformation maligne et d'évaluer les effets thérapeutiques et les caractéristiques des drgus OLP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Numéro de téléphone: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Contact:
          • Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
          • Numéro de téléphone: +39 3356078354
          • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une cohorte de patients touchés par le lichen buccal planus

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique histologique de la lichen buccale planus
  • Les patients qui ont donné un consensus au traitement des données personnelles
  • Minimum 6 mois de suivi

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas donné de consensus au traitement des données personnelles
  • Lésions lichénoïdes orales
  • Patients atteints d'anamnèse de transplantation de cellules souches hématopoïétiques
  • Les patients atteints d'un OSCC lors du premier examen histologique (c'est-à-dire, à savoir: les patients OSCC avec un fond OLP ont été exclus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de carcinomes oraux
Délai: De janvier 2024 à janvier 2028
Nombre de cas qui seront diagnostiqués histologiquement comme des carcinomes oraux. Ce résultat sera exprimé comme une variable dichotomique (c'est-à-dire oui / non).
De janvier 2024 à janvier 2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner