- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934863
Taux de transformation maligne et caractéristiques cliniques parmi une cohorte de lichen de lichen oral: une expérience de centre rétrospective (LPO_CMR)
Étude observationnelle d'une cohorte de patients OLP: caractéristiques, comorbidités, facteurs de risque de transformation maligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
LICHEN PLANUS (OLP) est une maladie mucococutanée inflammatoire chronique de l'étiologie inconnue, affectant principalement la muqueuse buccale. La prévalence mondiale varie de 1,01% à 3%, avec une prévalence estimée à 1,43% en Europe. Bien que l'OLP puisse affecter le cuir chevelu, les ongles et la peau, il se manifeste le plus souvent dans la cavité orale. La maladie implique principalement l'épithélium squameux stratifié de la bouche, et bien que sa cause précise reste claire, on pense qu'il résulterait d'une réponse auto-immune médiée par les lymphocytes T, déclenchée par des agents microbiens, des produits chimiques, du stress ou des infections virales. Les cellules T attaquent directement les kératinocytes, provoquant des dommages épithéliaux, avec des mécanismes spécifiques (activité des cellules T) et non spécifiques (MMPS, chimiokines et mastocytes) contribuant à la progression de la maladie. Les cellules T CD8 + et CD4 + et les cellules de Langerhans jouent un rôle clé dans la présentation de l'antigène, tandis que les métalloprotéinases matricielles (MMP) et leurs inhibiteurs (TIMP) sont impliqués dans la dégradation de la membrane du sous-sol, conduisant à la destruction des kératinocytes.
L'objectif principal de cet article sera d'évaluer le taux de transformation maligne parmi une cohorte de patients touchés par le lichen plan buccal avec un suivi à long terme. Les objectifs secondaires seront d'étudier et de décrire les caractéristiques de ces patients pour identifier les facteurs de risque potentiels de transformation maligne et d'évaluer les effets thérapeutiques et les caractéristiques des drgus OLP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3356078354
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3356078354
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Catholic University of the Sacred Heart
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Contact:
- Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3356078354
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique histologique de la lichen buccale planus
- Les patients qui ont donné un consensus au traitement des données personnelles
- Minimum 6 mois de suivi
Critères d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas donné de consensus au traitement des données personnelles
- Lésions lichénoïdes orales
- Patients atteints d'anamnèse de transplantation de cellules souches hématopoïétiques
- Les patients atteints d'un OSCC lors du premier examen histologique (c'est-à-dire, à savoir: les patients OSCC avec un fond OLP ont été exclus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation.
Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de carcinomes oraux
Délai: De janvier 2024 à janvier 2028
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Nombre de cas qui seront diagnostiqués histologiquement comme des carcinomes oraux.
Ce résultat sera exprimé comme une variable dichotomique (c'est-à-dire oui / non).
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De janvier 2024 à janvier 2028
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPO_CMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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