- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934863
Pahanlaatuisen muutoksen ja kliinisten ominaisuuksien määrä suun kautta annettavan jäkälän planus -kohortissa: Retrospektiivinen keskuksen kokemus (LPO_CMR)
OLP -potilaiden kohortin havainnointitutkimus: ominaispiirteet, lisävaikutukset, pahanlaatuisen muutoksen riskitekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oraalinen jäkäläplanus (OLP) on tuntemattoman etiologian krooninen tulehduksellinen limakalvo, joka vaikuttaa pääasiassa suun limakalvoon. Globaali esiintyvyys vaihtelee 1,01%: sta 3%: iin, arviolta 1,43% esiintyvyys Euroopassa. Vaikka OLP voi vaikuttaa päänahan, kynsiin ja ihoon, se ilmenee yleisimmin suuontelossa. Tauti liittyy ensisijaisesti suun kerrostuneeseen oksa-epiteeliin, ja vaikka sen tarkka syy on edelleen epäselvä, sen uskotaan johtuvan T-soluvälitteisestä autoimmuunivasteesta, jonka laukaisee mikrobit, kemikaalit, stressi tai virusinfektiot. T-solut hyökkäävät suoraan keratinosyytteihin aiheuttaen epiteelivaurioita, sekä spesifisillä (T-solu-aktiivisuus) että epäspesifisillä mekanismeilla (MMP: t, kemokiinit ja syöttösolut), jotka vaikuttavat sairauden etenemiseen. CD8 +- ja CD4+ T -soluilla ja Langerhans -soluilla on avainrooli antigeenin esityksessä, kun taas matriisin metalloproteinaasit (MMP) ja niiden estäjät (TIMP) ovat mukana kellarikalvon hajoamisessa, mikä johtaa keratinosyyttien tuhoamiseen.
Tämän artikkelin päätavoitteena on arvioida pahanlaatuisen muutoksen määrää potilaiden ryhmässä, joihin suun lichen Planus kärsii pitkäaikaisesta seurannasta. Toissijaiset tavoitteet ovat tutkia ja kuvata näiden potilaiden ominaisuuksia tunnistaakseen pahanlaatuisen muutoksen mahdolliset riskitekijät ja arvioida terapeuttisia vaikutuksia ja piirteitä OLP DRGU: lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 3356078354
- Sähköposti: carlo.lajolo@unicatt.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +39 3356078354
- Sähköposti: carlo.lajolo@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +39 3356078354
- Sähköposti: carlo.lajolo@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oraalisen jäkälän planuksen kliininen histologinen diagnoosi
- Potilaat, jotka antoivat yksimielisyyttä henkilötietojen hoitoon
- Vähintään 6 kuukauden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet yksimielisyyttä henkilötietojen hoitoon
- Oraaliset jäkälävauriot
- Potilaat, joilla on hematopoieettisten kantasolujen siirron anamnesis
- Potilaat, joilla oli OSCC ensimmäisessä histologisessa tutkimuksessa (ts. Nimittäin: myös OSCC -potilaat, joilla oli OLP -tausta, jätettiin pois) jätettiin pois)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation.
Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suukarsinoomien lukumäärä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 tammikuuhun 2028
|
Tapausten lukumäärä, jotka on histologisesti diagnosoitu oraalina karsinoomina.
Tämä tulos ilmaistaan kaksitahoisena muuttujana (ts. Kyllä/ei).
|
Tammikuusta 2024 tammikuuhun 2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPO_CMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .