Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheid van kwaadaardige transformatie en klinische kenmerken bij een orale korstmos planus cohort: een retrospectieve centrumervaring (LPO_CMR)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Observationele studie van een OLP -patiëntencohort: kenmerken, comorbiditeiten, risicofactoren voor kwaadaardige transformatie

Het hoofddoel van dit artikel zal zijn om de snelheid van kwaadaardige transformatie te evalueren bij een cohort van patiënten die getroffen zijn door orale korstmosplanus met langdurige follow-up. Secundaire doelen zullen zijn om de kenmerken van deze patiënten te bestuderen en te beschrijven om potentiële risicofactoren voor kwaadaardige transformatie te identificeren en om de therapeutische effecten en kenmerken voor OLP DRGU's te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Orale korstmosplanus (OLP) is een chronische inflammatoire slijmvliesziekte van onbekende etiologie, die voornamelijk het orale slijmvlies beïnvloeden. Wereldwijde prevalentie varieert van 1,01% tot 3%, met een geschatte prevalentie van 1,43% in Europa. Hoewel OLP de hoofdhuid, nagels en huid kan beïnvloeden, manifesteert deze zich meestal in de mondholte. De ziekte omvat voornamelijk het gestratificeerde plaveiselepitheel van de mond, en hoewel de precieze oorzaak ervan onduidelijk blijft, wordt gedacht dat het het gevolg is van een door T-cel gemedieerde auto-immuunrespons, veroorzaakt door microbiële middelen, chemicaliën, stress of virale infecties. T-cellen vallen direct keratinocyten aan, die epitheliale schade veroorzaken, met zowel specifieke (T-celactiviteit) als niet-specifieke mechanismen (MMP's, chemokines en mestcellen) die bijdragen aan ziekteprogressie. CD8+ en CD4+ T -cellen en Langerhans -cellen spelen een belangrijke rol in antigeenpresentatie, terwijl matrix metalloproteinasen (MMP's) en hun remmers (TIMP's) betrokken zijn bij de afbraak van het basaalmembraan, wat leidt tot keratinocytenvernietiging.

Het hoofddoel van dit artikel zal zijn om de snelheid van kwaadaardige transformatie te evalueren bij een cohort van patiënten die getroffen zijn door orale korstmosplanus met langdurige follow-up. Secundaire doelen zullen zijn om de kenmerken van deze patiënten te bestuderen en te beschrijven om potentiële risicofactoren voor kwaadaardige transformatie te identificeren en om de therapeutische effecten en kenmerken voor OLP DRGU's te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Studie Contact Back-up

  • Naam: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Telefoonnummer: +39 3356078354
  • E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort van patiënten die getroffen zijn door orale korstmosplanus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische histologische diagnose van orale korstmosplanus
  • Patiënten die consensus gaven tot persoonlijke gegevensbehandeling
  • Minimaal 6 maanden follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen consensus gaven tot de behandeling van persoonlijke gegevens
  • Orale korstmosoïde laesies
  • Patiënten met anamnese van hematopoietische stamcellen transplantatie
  • Patiënten met een OSCC bij het eerste histologische onderzoek (d.w.z. namelijk: ook OSCC -patiënten met een OLP -achtergrond werden uitgesloten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal orale carcinomen
Tijdsspanne: Van januari 2024 tot januari 2028
Aantal gevallen dat histologisch wordt gediagnosticeerd als orale carcinomen. Deze uitkomst zal worden uitgedrukt als een dichotome variabele (d.w.z. ja/nee).
Van januari 2024 tot januari 2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren