Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hastigheten av ondartet transformasjon og kliniske egenskaper blant en oral lav planus -årskull: en retrospektiv senteropplevelse (LPO_CMR)

12. mai 2026 oppdatert av: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Observasjonsstudie av en OLP -pasienter Kohort: egenskaper, komorbiditeter, risikofaktorer for ondartet transformasjon

Hovedmålet med denne artikkelen vil være å evaluere frekvensen av ondartet transformasjon blant en kohort av pasienter som er berørt av oral lavplanus med langvarig oppfølging. Sekundære mål vil være å studere og beskrive egenskapene til disse pasientene for å identifisere potensielle risikofaktorer for ondartet transformasjon, og å evaluere de terapeutiske effektene og funksjonene til OLP DRGUS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oral Lichen Planus (OLP) er en kronisk inflammatorisk slimhinne sykdom ved ukjent etiologi, og påvirker først og fremst oral slimhinne. Global prevalens varierer fra 1,01% til 3%, med en estimert 1,43% utbredelse i Europa. Selv om OLP kan påvirke hodebunnen, neglene og huden, manifesterer den seg oftest i munnhulen. Sykdommen involverer først og fremst stratifisert plateepitel i munnen, og selv om dens presise årsak forblir uklart, antas det å være et resultat av en T-celle-mediert autoimmun respons, utløst av mikrobielle midler, kjemikalier, stress eller virale infeksjoner. T-celler angriper direkte keratinocytter, forårsaker epitelskader, med både spesifikke (T-celleaktivitet) og ikke-spesifikke mekanismer (MMPs, kjemokiner og mastceller) som bidrar til sykdomsprogresjon. CD8+ og CD4+ T -celler og Langerhans -celler spiller nøkkelroller i antigenpresentasjon, mens matrise -metalloproteinaser (MMPs) og deres hemmere (TIMPs) er involvert i nedbrytningen av kjellermembranen, noe som fører til ødeleggelse av keratinocytt.

Hovedmålet med denne artikkelen vil være å evaluere frekvensen av ondartet transformasjon blant en kohort av pasienter som er berørt av oral lavplanus med langvarig oppfølging. Sekundære mål vil være å studere og beskrive egenskapene til disse pasientene for å identifisere potensielle risikofaktorer for ondartet transformasjon, og å evaluere de terapeutiske effektene og funksjonene til OLP DRGUS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • Telefonnummer: +39 3356078354
  • E-post: carlo.lajolo@unicatt.it

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • Telefonnummer: +39 3356078354
  • E-post: carlo.lajolo@unicatt.it

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En årskull av pasienter som er rammet av oral lavplanus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk-histologisk diagnose av oral lavplanus
  • Pasienter som ga enighet om behandling av personopplysninger
  • Minimum 6 måneders oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke ga enighet om behandling av personopplysninger
  • Orale lichenoidlesjoner
  • Pasienter med anamnesis av hematopoietiske stamceller transplantasjon
  • Pasienter med OSCC ved den første histologiske undersøkelsen (dvs. nemlig: også OSCC -pasienter med OLP -bakgrunn ble ekskludert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall orale karsinomer
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2028
Antall tilfeller som vil bli diagnostisert histologisk som orale karsinomer. Dette utfallet vil bli uttrykt som en dikotom variabel (dvs. ja/nei).
Fra januar 2024 til januar 2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere