- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06934863
구강 이끼 planus 코호트의 악성 변형 및 임상 적 특성 : 후 향적 중심 경험 (LPO_CMR)
OLP 환자 코호트의 관찰 연구 : 특성, 동반 질환, 악성 변형의 위험 요인
연구 개요
상세 설명
경구 이끼 planus (OLP)는 알려지지 않은 병인학의 만성 염증성 점막 성 질환으로, 주로 구강 점막에 영향을 미칩니다. 글로벌 유병률은 1.01%에서 3%이며 유럽에서는 1.43%의 유병률이 추정됩니다. OLP는 두피, 손톱 및 피부에 영향을 줄 수 있지만 구강에서 가장 일반적으로 나타납니다. 이 질병은 주로 입의 층상 편평 상피와 관련이 있으며, 정확한 원인은 불분명하지만 미생물 제, 화학 물질, 스트레스 또는 바이러스 감염에 의해 유발되는 T 세포-매개자가 면역 반응으로 인한 것으로 생각된다. T 세포는 각질 세포를 직접 공격하여 질병 진행에 기여하는 특이 적 (T- 세포 활성) 및 비특이적 메커니즘 (MMP, 케모카인 및 비만 세포) 모두와 함께 상피 손상을 유발합니다. CD8+ 및 CD4+ T 세포 및 Langerhans 세포는 항원 제시에서 주요 역할을하는 반면, 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 (MMP) 및 이들의 억제제 (TIMP)는 지하실 막의 파괴에 관여하여 케라 티노 세포 파괴로 이어진다.
이 논문의 주요 목표는 장기적인 추적 관찰을 가진 경구 이끼 플랜 누스에 의해 영향을받는 환자들 사이에서 악성 변형 속도를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 악성 변형의 잠재적 위험 요소를 식별하고 OLP DRGU에 대한 치료 효과 및 특징을 평가하기 위해 이들 환자의 특성을 연구하고 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
- 전화번호: +39 3356078354
- 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it
연구 연락처 백업
- 이름: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- 전화번호: +39 3356078354
- 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Catholic University of the Sacred Heart
-
연락하다:
- Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- 전화번호: +39 3356078354
- 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 경구 이끼 평면의 임상-역학 진단
- 개인 데이터 치료에 대한 합의를 한 환자
- 최소 6 개월 후속 조치
제외 기준 :
- 개인 데이터 치료에 대한 합의를하지 않은 환자
- 구강 인조노이드 병변
- 조혈 줄기 세포 이식의 anamnesis 환자
- 첫 번째 조직 학적 검사에서 OSCC를 가진 환자 (즉, OLP 배경을 가진 OSC 환자는 제외되었다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation.
Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 암종 수
기간: 2024 년 1 월부터 2028 년 1 월까지
|
조직 학적으로 경구 암종으로 진단 될 경우.
이 결과는 이분법적인 변수 (즉, 예/아니오)로 표현 될 것입니다.
|
2024 년 1 월부터 2028 년 1 월까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .