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구강 이끼 planus 코호트의 악성 변형 및 임상 적 특성 : 후 향적 중심 경험 (LPO_CMR)

2026년 5월 12일 업데이트: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

OLP 환자 코호트의 관찰 연구 : 특성, 동반 질환, 악성 변형의 위험 요인

이 논문의 주요 목표는 장기적인 추적 관찰을 가진 경구 이끼 플랜 누스에 의해 영향을받는 환자들 사이에서 악성 변형 속도를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 악성 변형의 잠재적 위험 요소를 식별하고 OLP DRGU에 대한 치료 효과 및 특징을 평가하기 위해 이들 환자의 특성을 연구하고 설명하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경구 이끼 planus (OLP)는 알려지지 않은 병인학의 만성 염증성 점막 성 질환으로, 주로 구강 점막에 영향을 미칩니다. 글로벌 유병률은 1.01%에서 3%이며 유럽에서는 1.43%의 유병률이 추정됩니다. OLP는 두피, 손톱 및 피부에 영향을 줄 수 있지만 구강에서 가장 일반적으로 나타납니다. 이 질병은 주로 입의 층상 편평 상피와 관련이 있으며, 정확한 원인은 불분명하지만 미생물 제, 화학 물질, 스트레스 또는 바이러스 감염에 의해 유발되는 T 세포-매개자가 면역 반응으로 인한 것으로 생각된다. T 세포는 각질 세포를 직접 공격하여 질병 진행에 기여하는 특이 적 (T- 세포 활성) 및 비특이적 메커니즘 (MMP, 케모카인 및 비만 세포) 모두와 함께 상피 손상을 유발합니다. CD8+ 및 CD4+ T 세포 및 Langerhans 세포는 항원 제시에서 주요 역할을하는 반면, 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 (MMP) 및 이들의 억제제 (TIMP)는 지하실 막의 파괴에 관여하여 케라 티노 세포 파괴로 이어진다.

이 논문의 주요 목표는 장기적인 추적 관찰을 가진 경구 이끼 플랜 누스에 의해 영향을받는 환자들 사이에서 악성 변형 속도를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 악성 변형의 잠재적 위험 요소를 식별하고 OLP DRGU에 대한 치료 효과 및 특징을 평가하기 위해 이들 환자의 특성을 연구하고 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
  • 전화번호: +39 3356078354
  • 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it

연구 연락처 백업

  • 이름: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
  • 전화번호: +39 3356078354
  • 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경구 이끼 planus의 영향을받는 환자의 코호트

설명

포함 기준 :

  • 경구 이끼 평면의 임상-역학 진단
  • 개인 데이터 치료에 대한 합의를 한 환자
  • 최소 6 개월 후속 조치

제외 기준 :

  • 개인 데이터 치료에 대한 합의를하지 않은 환자
  • 구강 인조노이드 병변
  • 조혈 줄기 세포 이식의 anamnesis 환자
  • 첫 번째 조직 학적 검사에서 OSCC를 가진 환자 (즉, OLP 배경을 가진 OSC 환자는 제외되었다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation. Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 암종 수
기간: 2024 년 1 월부터 2028 년 1 월까지
조직 학적으로 경구 암종으로 진단 될 경우. 이 결과는 이분법적인 변수 (즉, 예/아니오)로 표현 될 것입니다.
2024 년 1 월부터 2028 년 1 월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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