Hastighed af ondartet transformation og kliniske egenskaber blandt en oral lav planus -kohort: En retrospektiv centeroplevelse (LPO_CMR)
Observationsundersøgelse af en OLP -patienters kohort: egenskaber, komorbiditeter, risikofaktorer for ondartet transformation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oral Lichen Planus (OLP) er en kronisk inflammatorisk slimhindesygdom ved ukendt etiologi, der primært påvirker den orale slimhinde. Global prævalens varierer fra 1,01% til 3% med anslået 1,43% forekomst i Europa. Selvom OLP kan påvirke hovedbunden, negle og hud, manifesterer det sig oftest i mundhulen. Sygdommen involverer primært det stratificerede pladepitel i munden, og selvom dens nøjagtige årsag forbliver uklar, menes det at være resultatet af en T-celle-medieret autoimmun respons, udløst af mikrobielle stoffer, kemikalier, stress eller virale infektioner. T-celler angriber direkte keratinocytter, der forårsager epitelskade, med både specifik (T-celleaktivitet) og ikke-specifikke mekanismer (MMP'er, kemokiner og mastceller), der bidrager til sygdomsprogression. CD8+ og CD4+ T -celler og Langerhans -celler spiller nøgleroller i antigenpræsentation, mens matrixmetalloproteinaser (MMP'er) og deres hæmmere (TIMP'er) er involveret i nedbrydningen af kældermembranen, hvilket fører til keratinocytødelæggelse.
Hovedmålet med dette papir vil være at evaluere hastigheden for ondartet transformation blandt en kohort af patienter, der er påvirket af oral lavplanus med langvarig opfølgning. Sekundære mål vil være at studere og beskrive egenskaberne for disse patienter til at identificere potentielle risikofaktorer for ondartet transformation og at evaluere de terapeutiske virkninger og funktioner til OLP DRGUS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 3356078354
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Telefonnummer: +39 3356078354
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Kontakt:
- Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- Telefonnummer: +39 3356078354
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk-histologisk diagnose af oral lav planus
- Patienter, der gav konsensus til behandling af personoplysninger
- Minimum 6 måneders opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gav konsensus til behandling af personoplysninger
- Orale lichenoid -læsioner
- Patienter med anamnesis af hæmatopoietiske stamceller transplantation
- Patienter med en OSCC ved den første histologiske undersøgelse (dvs., nemlig: også OSCC -patienter med OLP -baggrund blev udelukket)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation.
Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal orale karcinomer
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2028
|
Antal tilfælde, der vil blive histologisk diagnosticeret som orale carcinomer.
Dette resultat udtrykkes som en dikotom variabel (dvs. ja/nej).
|
Fra januar 2024 til januar 2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LPO_CMR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekruttering
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
Medical University of SilesiaRekrutteringErosive Lichen Planus | Oral Lichen Planus | SlimhindelæsionerPolen
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnu
-
Goa Dental CollegeAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtTerapeutisk effekt af Quercetin og den nuværende behandling af erosiv og atrofisk oral Lichen PlanusErosiv Oral Lichen Planus | Atrofisk Oral Lichen PlanusIran, Islamisk Republik
-
Alexandria UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu