口头地衣平面群体中恶性转化和临床特征的速度：回顾性中心体验 (LPO_CMR)
2026年5月12日 更新者：Carlo Lajolo、Catholic University of the Sacred Heart
OLP患者队列的观察性研究：特征，合并症，恶性转化风险因素
本文的主要目的是评估受口腔地衣平面和长期随访的患者队列中的恶性转化率。
次要目的是研究和描述这些患者的特征，以确定恶性转化的潜在危险因素，并评估OLP DRGU的治疗效果和特征。
研究概览
详细说明
口腔地衣披体（OLP）是一种慢性炎症性病因，主要影响口腔粘膜。 全球患病率从1.01％到3％不等，欧洲的患病率估计为1.43％。 尽管OLP会影响头皮，指甲和皮肤，但最常见的是口腔中。 该疾病主要涉及口腔分层的鳞状上皮，尽管其确切原因尚不清楚，但被认为是由T细胞介导的自身免疫反应引起的，该反应是由微生物，化学物质，压力或病毒感染触发的。 T细胞直接攻击角质形成细胞，引起上皮损伤，具有特异性（T细胞活性）和非特异性机制（MMP，趋化因子和肥大细胞），从而导致疾病进展。 CD8+和CD4+ T细胞和Langerhans细胞在抗原表现中起关键作用，而基质金属蛋白酶（MMP）及其抑制剂（TIMP）参与了基底膜的分解，导致角质形成细胞的破坏。
本文的主要目的是评估受口腔地衣平面和长期随访的患者队列中的恶性转化率。 次要目的是研究和描述这些患者的特征，以确定恶性转化的潜在危险因素，并评估OLP DRGU的治疗效果和特征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carlo Lajolo Associate Professor, DDS, MD, PhD
- 电话号码：+39 3356078354
- 邮箱：carlo.lajolo@unicatt.it
研究联系人备份
- 姓名：Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- 电话号码：+39 3356078354
- 邮箱：carlo.lajolo@unicatt.it
学习地点
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Catholic University of the Sacred Heart
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接触：
- Carlo Lajolo Associate Professor, MD, DDS, PhD
- 电话号码：+39 3356078354
- 邮箱：carlo.lajolo@unicatt.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
一群受口腔地衣planus影响的患者队列
描述
纳入标准：
- 口腔地衣平面的临床历史诊断
- 对个人数据治疗达成共识的患者
- 至少6个月随访
排除标准：
- 未对个人数据治疗达成共识的患者
- 口服山红叶病变
- 造血干细胞移植的患者移植
- 在第一次组织学检查中患有OSCC的患者（即，也排除了具有OLP背景的OSCC患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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A cohort of patients affected by Oral lichen patients
A cohort of patients affected by Oral lichen patients will be evaluated retrospectively in anamnestic and clinical characteristics in order to assess any risk factors for malignant transformation.
Also, dental and periodontal status will be evaluated based on charts and charting data.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔癌的数量
大体时间：从2024年1月至2028年1月
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组织学诊断为口服癌的病例数。
该结果将表示为二分法变量（即是/否）。
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从2024年1月至2028年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (估计的)
2028年1月31日
研究完成 (估计的)
2029年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月12日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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