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熱中のエタノール消費

2025年4月11日 更新者:Nicholas Ravanelli、Lakehead University

熱への曝露中にアルコールが生理学的反応と知覚にどのように影響するかを評価する

気候変動は地球の平均表面温度を大幅に増加させ、熱波は頻度、強度、期間が増加すると予測されています。 極端な熱イベントにより、熱疲労、熱ストローク、死亡など、熱関連の病気に対する感受性が高まりました。 Heat Health Action Plansは、生理学的株を緩和するために冷却行動を宣伝するように設計されています。 熱の健康行動計画は、脱水を増加させ、行動または生理学的温度調節と熱的知覚を損なう可能性があるため、極端な熱の間にアルコール消費を回避することを示唆しています。 これらのメッセージに関係なく、アルコールの販売は年々夏の間も高いままであり続け、1/5の成人は極端な熱イベント中にアルコールを水和戦略として特定しています。 アルコールと熱の影響を調査する最近のスコーピングレビューは、急性アルコール消費が対照液と比較して熱の体液バランスの体温調節、水分補給、またはホルモンマーカーに悪影響を与えないことを実証しました(https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113-Y)。さらに、アルコール消費は、生理学的および知覚的反応における性的および年齢固有の変化を引き出す可能性がありますが、どちらも調査されていません。

したがって、この研究の目的は、若年および高齢者の極端な熱イベント中に経験豊富な屋内と同様の状態で、アルコール消費がどのように生理学的反応と認識を体系的に変化させるかを包括的に評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5E1
        • 募集
        • Lakehead University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • コンタクト:
          • Amy Brough, BHK
        • コンタクト:
          • Taryn Klarner, BHK
        • コンタクト:
          • Nathan Morris, PhD
        • コンタクト:
          • Georgia Chaseling, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 19歳以上の男性または女性
  • インフォームドコンセントを提供することができます

除外基準:

  • 心血管疾患、癌、1型または2型糖尿病、慢性閉塞性肺障害、嚢胞性線維症、またはアルコール中毒または依存の既往歴
  • Covid-19のために入院しました
  • 妊娠/母乳育児
  • アルコール使用障害の識別テスト(監査)で8以上のスコアリング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ(ノンアルコール飲料)
参加者は、プラセボ飲料の消費(合計180分)に続いて、40°Cと30%RHに120分間維持されている気候制御部屋に休みます。
アクティブコンパレータ:アルコール
アルコール飲料の消費:女性0.75±0.1グラムのエタノール/キログラム体重;男性1.0±0.1グラムのエタノール/キログラム体重
参加者は、アルコール飲料の消費(合計180分)に続いて、40°Cと30%RHに維持された気候制御部屋に120分間維持されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
3リード心電図
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
肌の温度
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
平均皮膚(4つのサイト)
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
コア温度
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
直腸的に測定されます
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
血圧
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
ECGゲートされた血圧カフ
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
心拍数の変動
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
Arrythmiaの存在
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
全身の汗の損失
時間枠:ベースラインおよび終了熱ストレスで測定された質量。
ベースラインから終了熱ストレスへの質量の違い
ベースラインおよび終了熱ストレスで測定された質量。
Rombergテストによる姿勢の揺れ
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
足を一緒に塊の中心周辺の体の総移動
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
皮膚の血流
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
尿の出力
時間枠:ベースラインから120分の熱ストレスの直後の総尿産物(体積など)
ベースラインから120分の熱ストレスの直後の総尿産物(体積など)
Ashrae 7ポイント熱感覚スケール
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
5ポイントのサーマルコンフォートスケール
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
1-快適で5-非常に不快なサーマルコンフォートスケール
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な血中アルコール濃度(視覚アナログスケール0.0-0.20)
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
それぞれ0.0と0.20の左および右アンカーを備えた視覚アナログスケール、0.005増分ごとにマーカーがあります
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
血中アルコール濃度
時間枠:ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。
警察グレードのポータブルブレスアリザーを使用して測定しました
ベースラインで測定された(飲み前)、および消費後30分ごと(最大120分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月4日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月11日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の公開後、dementifiedデータはオープンサイエンスフレームワークで共有されます

IPD 共有アクセス基準

誰でもアクセスできます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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