Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etanolforbruk i varmen

11. april 2025 oppdatert av: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Evaluering av hvordan alkohol påvirker fysiologiske responser og oppfatning under varmeeksponering

Klimaendringene har økt jordens gjennomsnittlige overflatetemperatur og varmebølger betydelig er forutsagt å øke i frekvens, intensitet og varighet. Ekstreme varmehendelser har økt mottakeligheten for varmerelaterte sykdommer, for eksempel utmattelse av varme, heteslag eller død. Handlingsplaner for varme helse er designet for å annonsere kjøleatferd for å dempe fysiologisk belastning. Handlingsplaner for varme helse tyder på å unngå alkoholforbruk under ekstrem varme, da det kan øke dehydrering og svekke atferds- eller fysiologisk temperaturregulering og termisk oppfatning. Uansett disse meldingene fortsetter alkoholsalget å forbli høyt i løpet av sommeren måneder år etter år, og 1/5 av voksne identifiserer alkohol som en hydreringsstrategi under ekstreme varmehendelser. En fersk scoping-gjennomgang som undersøker effekten av alkohol og varme, har vist at akutt alkoholforbruk ikke påvirker termoregulering, hydrering eller hormonmarkører for væskebalanse negativt i varmen sammenlignet med en kontrollvæske (https://doi.org/10.1186/s12940-024-01113-11186/s12940-024-01113-11186/s12940-024-01113-11186/s12940 Videre kan alkoholforbruk fremkalle kjønns- og aldersspesifikke endringer i fysiologiske og perseptuelle responser, og ingen av dem er blitt utforsket.

Derfor tar denne studien som mål å omfattende evaluere hvordan alkoholforbruk systematisk endrer fysiologiske responser og oppfatninger under forhold som ligner på de som er opplevd innendørs under ekstreme varmehendelser hos yngre og eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Rekruttering
        • Lakehead University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Ta kontakt med:
          • Amy Brough, BHK
        • Ta kontakt med:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Ta kontakt med:
          • Nathan Morris, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Georgia Chaseling, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne over 19 år
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med hjerte- og karsykdommer, kreft, type 1 eller 2 diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, cystisk fibrose eller alkoholavhengighet eller avhengighet
  • Blitt innlagt på sykehus på grunn av Covid-19
  • Gravid/amming
  • Scoring en åtte eller over på identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo (alkoholfri drikke)
Legemiddel: Placebo -drikke
Deltakerne hviler i et klimakontrollert rom som er opprettholdt ved 40 ° C og 30%RF i 120 minutter, følg placebo -drikkeforbruk (totalt 180 minutter).
Aktiv komparator: Alkohol
Forbruk av alkoholdrikker: kvinner 0,75 ± 0,1 gram etanol/kilo kroppsmasse; hanner 1,0 ± 0,1 gram etanol/kilo kroppsmasse
Legemiddel: Alkohol (etanol)
Deltakerne hviler i et klimakontrollert rom som er opprettholdt ved 40 ° C og 30%RF i 120 minutter, følg alkoholholdig drikkeforbruk (totalt 180 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
3-bly elektrokardiogram
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Hudtemperatur
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Gjennomsnittlig hud (4 steder)
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Kjernetemperatur
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
målt rektalt
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Blodtrykk
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
EKG-gated blodtrykksmansjett
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Arrytmi tilstedeværelse
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Svette tap av hele kroppen
Tidsramme: Masse målt ved baseline og ende varmestress.
Forskjell i masse fra baseline for å avslutte varmestress
Masse målt ved baseline og ende varmestress.
Postural Sway via Romberg -testen
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Kroppens totale bevegelse rundt massesenteret med føtter sammen
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Hudblodstrøm
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Urinutgang
Tidsramme: Total urinutgang (f.eks. Volum) fra baseline til umiddelbart etter 120 minutters varmestress
Total urinutgang (f.eks. Volum) fra baseline til umiddelbart etter 120 minutters varmestress
Ashrae Seven-Point Thermal Sensation Scale
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
5-punkts termisk komfortskala
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Termisk komfortskala med 1 - komfortabel og 5 - veldig ubehagelig
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt blodalkoholkonsentrasjon (visuell analog skala 0,0 - 0,20)
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Visuell analog skala med henholdsvis venstre og høyre anker på 0,0 og 0,20 med markører hvert 0,005 økning
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Blodalkoholkonsentrasjon
Tidsramme: målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).
Målt ved hjelp av en bærbar pustesnusser for politiets karakter
målt ved baseline (pre -drikk), og hvert 30. minutt etter forbruket (opptil 120 minutter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lakehead University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1469888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte data vil bli delt på Open Science Framework etter publisering av resultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Noen vil ha tilgang

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere