Spotřeba ethanolu v teplu
Vyhodnocení, jak alkohol ovlivňuje fyziologické reakce a vnímání během expozice tepla
Climate change has significantly increased the earth's average surface temperature and heat waves have been predicted to increase in frequency, intensity and duration. Extreme heat events have increased the susceptibility to heat-related illnesses, such as heat exhaustion, heat stroke or death. Heat health action plans have been designed to advertise cooling behaviours to mitigate physiological strain. Heat health action plans suggest avoiding alcohol consumption during extreme heat as it may increase dehydration and impair behavioural or physiological temperature regulation and thermal perception. Regardless of these messages, alcohol sales continue to remain high during the summer months year after year, and 1/5 of adults identify alcohol as a hydration strategy during extreme heat events. A recent scoping review investigating the effects of alcohol and heat has demonstrated that acute alcohol consumption does not negatively influence thermoregulation, hydration, or hormone markers of fluid balance in the heat compared to a control fluid (https://doi.org/10.1186/s12940-024-01113-y). Further, alcohol consumption may elicit sex- and age-specific alterations in physiological and perceptual responses, neither of which have been explored.
Therefore, this study aims to comprehensively evaluate how alcohol consumption systematically alters physiological responses and perceptions during conditions similar to those experienced indoors during extreme heat events in younger and older adults.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or Female above the age of 19
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease, cancer, type 1 or 2 diabetes, chronic obstructive pulmonary disorder, cystic fibrosis, or alcohol addiction or dependence
- Been hospitalized due to COVID-19
- Pregnant/Breastfeeding
- Scoring an eight or above on the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (non-alcoholic beverage) |
Participants rest in a climate controlled room maintained at 40°C and 30%RH for 120 minutes follow placebo beverage consumption (180 minutes total). |
|
Aktivní komparátor: Alcohol
Consumption of alcohol beverages: females 0.75 ± 0.1 grams of ethanol/kilogram body mass; males 1.0 ± 0.1 grams of ethanol/kilogram body mass |
Participants rest in a climate controlled room maintained at 40°C and 30%RH for 120 minutes follow alcoholic beverage consumption (180 minutes total). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
|
|
Přítomnost arrytmie
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
|
|
Tok krve kůže
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
|
|
Výstup moči
Časové okno: Celkový výkon moči (např. Objem) od základní linie do bezprostředně po 120 minutách tepelného stresu
|
Celkový výkon moči (např. Objem) od základní linie do bezprostředně po 120 minutách tepelného stresu
|
|
|
Ashrae sedmibodová stupnice tepelného senzace
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
|
|
|
Heart Rate
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
3-lead electrocardiogram |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
|
Skin Temperature
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Mean skin (4 sites) |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
|
Core Temperature
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
measured rectally |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
|
Blood Pressure
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
ECG-gated blood pressure cuff |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
|
Whole-body Sweat Loss
Časové okno: mass measured at baseline and end heat stress.
|
Difference in mass from baseline to end heat stress |
mass measured at baseline and end heat stress.
|
|
Postural Sway via the Romberg Test
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
The total movement of the body around the center of mass with feet together |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
|
5-Point Thermal Comfort Scale
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Thermal comfort scale with 1- comfortable and 5 - very uncomfortable |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Blood Alcohol Concentration (visual analog scale 0.0 - 0.20)
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Visual analog scale with left and right anchors of 0.0 and 0.20, respectively, with markers every 0.005 increment |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
|
Blood Alcohol Concentration
Časové okno: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Measured using a police grade portable breathalyzer |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1469888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Deidentified data will be shared on the Open Science Framework following publication of results
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anyone will have access
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .