Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba ethanolu v teplu

11. dubna 2025 aktualizováno: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Vyhodnocení, jak alkohol ovlivňuje fyziologické reakce a vnímání během expozice tepla

Změna klimatu významně zvýšila průměrná povrchová teplota Země a předpokládalo se, že se vlny tepla zvýší frekvence, intenzitu a trvání. Extrémní tepelné události zvýšily náchylnost k onemocněním souvisejícím s teplem, jako je vyčerpání tepla, úpal nebo smrt. Akční plány Heal Health byly navrženy tak, aby inzerovaly chování chlazení, aby se zmírnilo fyziologické napětí. Plány pro zdraví tepla naznačují vyhnout se konzumaci alkoholu během extrémního tepla, protože může zvýšit dehydrataci a narušit regulaci behaviorální nebo fyziologické teploty a tepelné vnímání. Bez ohledu na tyto zprávy zůstávají prodej alkoholu v letních měsících rok co rok nadále vysoký a 1/5 dospělých identifikuje alkohol jako hydratační strategii během extrémních tepelných událostí. Nedávný přehled o rozsahu zkoumající účinky alkoholu a tepla prokázal, že akutní konzumace alkoholu negativně neovlivňuje termoregulaci, hydrataci nebo hormonální markery rovnováhy tekutin v teplu ve srovnání s kontrolní tekutinou (https://doi.org/10.1186/s12940-024-01113-y). Spotřeba alkoholu dále může vyvolat změny v oblasti fyziologických a percepčních reakcí specifických pro věk, z nichž žádný nebyl prozkoumán.

Cílem této studie je proto komplexně posoudit, jak konzumace alkoholu systematicky mění fyziologické reakce a vnímání za podmínek podobných těm, které byly zažily uvnitř během extrémních tepelných událostí u mladších a starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Nábor
        • Lakehead University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Kontakt:
          • Amy Brough, BHK
        • Kontakt:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Kontakt:
          • Nathan Morris, PhD
        • Kontakt:
          • Georgia Chaseling, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena nad 19 let
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních chorob, rakoviny, typu 1 nebo 2 diabetes, chronická obstrukční plicní porucha, cystická fibróza nebo závislosti na alkoholu nebo závislosti
  • Byl hospitalizován kvůli Covid-19
  • Těhotná/kojení
  • Bodování osmi nebo vyšších na testu identifikace poruch užívání alkoholu (audit)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (nealkoholický nápoj)
Lék: Placebo nápoj
Účastníci spočívají v místnosti kontrolované podnebí udržované při 40 ° C a 30%RH po dobu 120 minut po konzumaci nápojů placeba (celkem 180 minut).
Aktivní komparátor: Alkohol
Spotřeba alkoholových nápojů: ženy 0,75 ± 0,1 gramů tělesné hmotnosti ethanolu/kilogramu; Samci 1,0 ± 0,1 gramů tělesné hmotnosti ethanolu/kilogramu
Lék: Alkohol (ethanol)
Účastníci spočívají v místnosti kontrolované podnebí udržované při 40 ° C a 30%RH po dobu 120 minut sledují spotřebu alkoholických nápojů (celkem 180 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
3-hlavní elektrokardiogram
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Teplota kůže
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Průměrná kůže (4 místa)
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Teplota jádra
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
měřeno rektálně
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Krevní tlak
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
EKG-gated krevní tlak manžeta
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Přítomnost arrytmie
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Ztráta potu celého těla
Časové okno: Hmota měřená na začátku a koncovém tepelném stresu.
Rozdíl v hmotě od výchozí hodnoty do koncového tepelného stresu
Hmota měřená na začátku a koncovém tepelném stresu.
Posturální houpání testem Romberg
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Celkový pohyb těla kolem středu hmoty s nohama dohromady
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Tok krve kůže
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Výstup moči
Časové okno: Celkový výkon moči (např. Objem) od základní linie do bezprostředně po 120 minutách tepelného stresu
Celkový výkon moči (např. Objem) od základní linie do bezprostředně po 120 minutách tepelného stresu
Ashrae sedmibodová stupnice tepelného senzace
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
5-bodová stupnice tepelného pohodlí
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Měřítko tepelného pohodlí s 1- pohodlným a 5 - velmi nepříjemné
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní koncentrace alkoholu v krvi (vizuální analogová stupnice 0,0 - 0,20)
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Vizuální analogová stupnice s levým a pravým kotvou 0,0 a 0,20, s markery každých 0,005 přírůstku
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Koncentrace alkoholu v krvi
Časové okno: měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).
Měřeno pomocí přenosného dechového analyzátoru policejního stupně
měřeno na začátku (před nápojem) a každých 30 minut po konzumaci (až 120 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lakehead University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1469888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou sdílena v rámci Open Science po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kdokoli bude mít přístup

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit