Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etanolförbrukning i värmen

11 april 2025 uppdaterad av: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Utvärdera hur alkohol påverkar fysiologiska svar och uppfattning under värmeexponering

Klimatförändringarna har ökat jordens genomsnittliga yttemperatur avsevärt och värmevågorna har förutses öka i frekvens, intensitet och varaktighet. Extrema värmehändelser har ökat känsligheten för värmelelaterade sjukdomar, såsom värmeutmattning, värmeslag eller död. Värmehälsohandlingsplaner har utformats för att annonsera kylbeteenden för att mildra fysiologisk belastning. Värmehälsohandlingsplaner tyder på att undvika alkoholkonsumtion under extrem värme eftersom det kan öka dehydrering och försämra beteende- eller fysiologisk temperaturreglering och termisk uppfattning. Oavsett dessa meddelanden fortsätter alkoholförsäljningen att förbli hög under sommarmånaderna år efter år, och 1/5 av vuxna identifierar alkohol som en hydratiseringsstrategi under extrema värmehändelser. En nyligen genomförd scopingöversikt som undersöker effekterna av alkohol och värme har visat att akut alkoholkonsumtion inte påverkar termoregulering, hydrering eller hormonmarkörer för vätskebalans i värmen jämfört med en kontrollvätska (https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113-y). Vidare kan alkoholkonsumtion framkalla köns- och åldersspecifika förändringar i fysiologiska och perceptuella svar, varav ingen har utforskats.

Därför syftar denna studie till att omfatta utvärderar hur alkoholkonsumtion systematiskt förändrar fysiologiska svar och uppfattningar under förhållanden som liknar de erfarna inomhus under extrema värmehändelser hos yngre och äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Rekrytering
        • Lakehead University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Kontakt:
          • Amy Brough, BHK
        • Kontakt:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Kontakt:
          • Nathan Morris, PhD
        • Kontakt:
          • Georgia Chaseling, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Man eller kvinna över 19 år
  • Kunna ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Historik om hjärt -kärlsjukdom, cancer, typ 1 eller 2 diabetes, kronisk obstruktiv lungstörning, cystisk fibros eller alkoholberoende eller beroende
  • Varit på sjukhus på grund av covid-19
  • Gravid/amning
  • Att göra en åtta eller högre på alkoholanvändningstörningstestet (revision)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (alkoholfri dryck)
Läkemedel: Placebot dryck
Deltagarna vilar i ett klimatstyrt rum som upprätthålls vid 40 ° C och 30%RH under 120 minuter följer placebo -dryckskonsumtion (totalt 180 minuter).
Aktiv komparator: Alkohol
Konsumtion av alkoholdrycker: kvinnor 0,75 ± 0,1 gram etanol/kilogram kroppsmassa; Hanar 1,0 ± 0,1 gram etanol/kilogram kroppsmassa
Läkemedel: Alkohol (etanol)
Deltagarna vilar i ett klimatstyrt rum som upprätthålls vid 40 ° C och 30%RH under 120 minuter följer alkoholhaltig dryckskonsumtion (totalt 180 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Elektrokardiogram med 3 ledare
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Hudtemperatur
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Mean Skin (4 platser)
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Krafttemperatur
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
uppmätt rektalt
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Blodtryck
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
EKG-gated blodtryckskuff
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Arrythmia närvaro
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Helkroppsvettförlust
Tidsram: Massa uppmätt vid baslinjen och ändvärmestressen.
Skillnad i massa från baslinjen till slutvärmestressen
Massa uppmätt vid baslinjen och ändvärmestressen.
Postural sväng via Romberg -testet
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Den totala rörelsen av kroppen runt massans centrum med fötter tillsammans
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Hudblodflöde
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Urinutgång
Tidsram: Total urinutgång (t.ex. volym) från baslinjen till omedelbart efter 120 minuters värmestress
Total urinutgång (t.ex. volym) från baslinjen till omedelbart efter 120 minuters värmestress
Ashrae sju-punkts termisk sensationsskala
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
5-punkts termisk komfortskala
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Termisk komfortskala med 1- bekväm och 5 - mycket obekväm
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv blodalkoholkoncentration (visuell analog skala 0,0 - 0,20)
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Visuell analog skala med vänster och höger ankare på 0,0 respektive 0,20, med markörer varje 0,005 inkrement
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Blodalkoholkoncentration
Tidsram: Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).
Uppmätt med en bärbar Breathalyzer med polisklass
Mätt vid baslinjen (pre -dryck) och var 30: e minut efter konsumtion (upp till 120 minuter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lakehead University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1469888

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade data kommer att delas om Open Science -ramverket efter publicering av resultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Vem som helst kommer att ha tillgång

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera