- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06935045
Consommation d'éthanol dans la chaleur
Évaluation de l'impact de l'alcool et de la perception physiologique pendant l'exposition à la chaleur
Le changement climatique a considérablement augmenté la température de surface moyenne de la Terre et les ondes de chaleur de la Terre auraient augmenté de la fréquence, de l'intensité et de la durée. Les événements de chaleur extrêmes ont augmenté la sensibilité aux maladies liées à la chaleur, telles que l'épuisement de la chaleur, le coup de chaleur ou la mort. Les plans d'action de santé thermique ont été conçus pour annoncer des comportements de refroidissement pour atténuer la tension physiologique. Les plans d'action de santé thermique suggèrent d'éviter la consommation d'alcool pendant une chaleur extrême car cela peut augmenter la déshydratation et altérer la régulation comportementale ou physiologique de la température et la perception thermique. Quels que soient ces messages, les ventes d'alcools restent élevées au cours des mois d'été l'année après année et 1/5 des adultes identifient l'alcool comme une stratégie d'hydratation lors d'événements de chaleur extrêmes. Une récente revue de portée enquêtant sur les effets de l'alcool et de la chaleur a démontré que la consommation aiguë d'alcool n'influence pas négativement la thermorégulation, l'hydratation ou les marqueurs hormonaux de l'équilibre des fluides dans la chaleur par rapport à un fluide témoin (https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113-Y). De plus, la consommation d'alcool peut provoquer des altérations spécifiques au sexe et à l'âge des réponses physiologiques et perceptuelles, ce qui n'a pas été exploré.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer de manière approfondie comment la consommation d'alcool modifie systématiquement les réponses et les perceptions physiologiques dans des conditions similaires à celles subies à l'intérieur lors d'événements de chaleur extrêmes chez les adultes plus jeunes et plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Ravanelli, PhD
- Numéro de téléphone: 18073438010
- E-mail: nravanel@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Recrutement
- Lakehead University
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Contact:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- Numéro de téléphone: 8073438010
- E-mail: nravanel@nus.edu.sg
-
Contact:
- KarLee Lefebvre, BHK
-
Contact:
- Amy Brough, BHK
-
Contact:
- Taryn Klarner, BHK
-
Contact:
- Nathan Morris, PhD
-
Contact:
- Georgia Chaseling, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme au-dessus de l'âge de 19 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de cancer, de type 1 ou 2 diabète, trouble pulmonaire obstructif chronique, fibrose kystique ou dépendance ou dépendance à l'alcool
- Été hospitalisé en raison de Covid-19
- Enceinte / allaitement
- Marquant huit ou plus sur le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo (boisson non alcoolisée)
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Les participants reposent dans une pièce contrôlée par le climat maintenu à 40 ° C et 30% RH pendant 120 minutes suivent la consommation de boissons du placebo (180 minutes au total).
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Comparateur actif: Alcool
Consommation de boissons alcoolisées: femelles 0,75 ± 0,1 grammes de masse corporelle d'éthanol / kilogramme; mâles 1,0 ± 0,1 grammes de masse corporelle d'éthanol / kilogramme
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Les participants reposent dans une pièce contrôlée par le climat maintenu à 40 ° C et 30% RH pendant 120 minutes suivent la consommation de boissons alcoolisées (180 minutes au total).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Électrocardiogramme à 3 plats
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Température de la peau
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Peau moyenne (4 sites)
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Température centrale
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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mesuré de manière rectale
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Pression artérielle
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Manchette de tension artérielle de l'ECG
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Présence d'arrythmia
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Perte de sueur du corps entier
Délai: Masse mesurée au départ et terminant le stress thermique.
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Différence de masse de la ligne de base à la fin du stress thermique
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Masse mesurée au départ et terminant le stress thermique.
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Impréminement postural via le test de Romberg
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Le mouvement total du corps autour du centre de masse avec les pieds ensemble
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Circulation sanguine de la peau
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Sortie d'urine
Délai: Outport d'urine total (par exemple le volume) de la ligne de base à immédiatement après 120 minutes de contrainte thermique
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Outport d'urine total (par exemple le volume) de la ligne de base à immédiatement après 120 minutes de contrainte thermique
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ASHRAE Échelle de sensation thermique à sept points
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Échelle de confort thermique en 5 points
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Échelle de confort thermique avec 1- confortable et 5 - très inconfortable
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration subjective d'alcoolémie (échelle visuelle analogique 0,0 - 0,20)
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Échelle visuelle analogique avec des ancres gauche et droite de 0,0 et 0,20, respectivement, avec des marqueurs tous les 0,005 incrément
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Concentration d'alcoolémie
Délai: mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Mesuré à l'aide d'un alcootest portable de qualité policière
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mesuré au départ (pré-boisson) et toutes les 30 minutes suivant la consommation (jusqu'à 120 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1469888
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Critères d'accès au partage IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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