Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethanolforbrug i varmen

11. april 2025 opdateret af: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Evaluering af, hvordan alkohol påvirker fysiologiske reaktioner og opfattelsen under varmeeksponering

Klimaændringer har øget jordens gennemsnitlige overfladetemperatur markant, og varmebølger er blevet forudsagt at stige i frekvens, intensitet og varighed. Ekstreme varmebegivenheder har øget følsomheden for varmrelaterede sygdomme, såsom varmeudmattelse, varmeslag eller død. Planer for varme sundhedshandlinger er designet til at annoncere køleadfærd for at afbøde fysiologisk belastning. Varmesundhedshandlingsplaner antyder at undgå alkoholforbrug under ekstrem varme, da det kan øge dehydrering og forringelse af adfærdsmæssig eller fysiologisk temperaturregulering og termisk opfattelse. Uanset disse meddelelser forbliver alkoholsalg fortsat højt i sommermånederne år efter år, og 1/5 af voksne identificerer alkohol som en hydratiseringsstrategi under ekstreme varmebegivenheder. En nylig scoping-gennemgang, der undersøger virkningerne af alkohol og varme, har vist, at akut alkoholforbrug ikke har negativ indflydelse på termoregulering, hydrering eller hormonmarkører af væskebalancer i varmen sammenlignet med en kontrolvæske (https://doi.org/10.1186/S12940-024-0113-Y). Endvidere kan alkoholforbrug fremkalde sex- og aldersspecifikke ændringer i fysiologiske og perceptuelle reaktioner, hvoraf ingen af ​​dem er blevet undersøgt.

Derfor sigter denne undersøgelse mod at evaluere, hvordan alkoholforbrug systematisk ændrer fysiologiske reaktioner og opfattelser under forhold, der ligner dem, der opleves indendørs under ekstreme varmebegivenheder hos yngre og ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Rekruttering
        • Lakehead University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Kontakt:
          • Amy Brough, BHK
        • Kontakt:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Kontakt:
          • Nathan Morris, PhD
        • Kontakt:
          • Georgia Chaseling, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde over 19 år
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerte -kar -sygdomme, kræft, type 1 eller 2 -diabetes, kronisk obstruktiv lungeforstyrrelse, cystisk fibrose eller alkoholafhængighed eller afhængighed
  • Blevet indlagt på grund af Covid-19
  • Gravid/amning
  • Scoring af en otte eller derover på identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser (revision)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo (ikke-alkoholisk drik)
Medicin: Placebo -drik
Deltagerne hviler i et klimakontrolleret rum vedligeholdt ved 40 ° C og 30%RH i 120 minutter følger placebo -drikkevareforbruget (i alt 180 minutter).
Aktiv komparator: Alkohol
Forbrug af alkoholdrikke: hunner 0,75 ± 0,1 gram ethanol/kg kropsmasse; Mænd 1,0 ± 0,1 gram ethanol/kg kropsmasse
Medicin: Alkohol (ethanol)
Deltagerne hviler i et klimakontrolleret rum, der opretholdes ved 40 ° C og 30%RH i 120 minutter, følger alkoholholdig drikkevarer (180 minutter i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
3-bly elektrokardiogram
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Hudtemperatur
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Gennemsnitlig hud (4 steder)
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Kernetemperatur
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
målt rektalt
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Blodtryk
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
EKG-gated blodtryksmanschet
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Pulsvariabilitet
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Arrythmia tilstedeværelse
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Svedtab i hele kroppen
Tidsramme: Masse målt ved baseline og slutvarmestress.
Forskel i masse fra baseline til slutvarme stress
Masse målt ved baseline og slutvarmestress.
Postural Sway via Romberg -testen
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Den samlede bevægelse af kroppen omkring massecentret med fødderne sammen
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Hudblodstrøm
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Urinudgang
Tidsramme: Samlet urinudgang (f.eks. Volumen) fra baseline til umiddelbart efter 120 minutters varmestress
Samlet urinudgang (f.eks. Volumen) fra baseline til umiddelbart efter 120 minutters varmestress
ASHRAE syv-punkts termisk sensationsskala
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
5-punkts termisk komfortskala
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Termisk komfortskala med 1- Komfortabel og 5 - meget ubehagelig
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv blodalkoholkoncentration (visuel analog skala 0,0 - 0,20)
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Visuel analog skala med venstre og højre ankre på henholdsvis 0,0 og 0,20 med markører hver 0,005 stigning
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Blodalkoholkoncentration
Tidsramme: målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).
Målt ved hjælp af en bærbar åndbar pædagoger
målt ved baseline (før drink) og hvert 30. minut efter forbruget (op til 120 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lakehead University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1469888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data deles om den åbne videnskabsramme efter offentliggørelse af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver har adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholforbrug

Kliniske forsøg med Placebo -drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner