Consumo de etanol en el calor
11 de abril de 2025 actualizado por: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Evaluar cómo el alcohol afecta las respuestas fisiológicas y la percepción durante la exposición al calor
El cambio climático ha aumentado significativamente la temperatura promedio de la superficie de la Tierra y se ha previsto que las ondas de calor aumenten en frecuencia, intensidad y duración. Los eventos de calor extremo han aumentado la susceptibilidad a las enfermedades relacionadas con el calor, como el agotamiento del calor, el golpe de calor o la muerte. Los planes de acción de salud del calor se han diseñado para anunciar comportamientos de enfriamiento para mitigar la tensión fisiológica. Los planes de acción de salud del calor sugieren evitar el consumo de alcohol durante el calor extremo, ya que puede aumentar la deshidratación y perjudicar la regulación de la temperatura conductual o fisiológica y la percepción térmica. Independientemente de estos mensajes, las ventas de alcohol continúan siendo altas durante los meses de verano año tras año, y 1/5 de adultos identifican el alcohol como una estrategia de hidratación durante los eventos de calor extremo. Una revisión de alcance reciente que investiga los efectos del alcohol y el calor ha demostrado que el consumo agudo de alcohol no influye negativamente en la termorregulación, la hidratación o los marcadores hormonales del equilibrio de fluidos en el calor en comparación con un fluido de control (https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113-Y). Además, el consumo de alcohol puede provocar alteraciones específicas de sexo y edad en las respuestas fisiológicas y perceptivas, ninguna de las cuales se ha explorado.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar de manera integral cómo el consumo de alcohol altera sistemáticamente las respuestas y percepciones fisiológicas durante las condiciones similares a las experimentadas en interiores durante eventos de calor extremo en adultos más jóvenes y mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Ravanelli, PhD
- Número de teléfono: 18073438010
- Correo electrónico: nravanel@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Reclutamiento
- Lakehead University
-
Contacto:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- Número de teléfono: 8073438010
- Correo electrónico: nravanel@nus.edu.sg
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Contacto:
- KarLee Lefebvre, BHK
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Contacto:
- Amy Brough, BHK
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Contacto:
- Taryn Klarner, BHK
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Contacto:
- Nathan Morris, PhD
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Contacto:
- Georgia Chaseling, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 19 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Historia de la enfermedad cardiovascular, cáncer, diabetes tipo 1 o 2, trastorno pulmonar obstructivo crónico, fibrosis quística o adicción al alcohol o dependencia
- Ha sido hospitalizado debido a Covid-19
- Embarazada/lactancia
- Calificación de ocho o más en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (auditoría)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo (bebida no alcohólica)
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Los participantes descansan en una habitación controlada por clima mantenida a 40 ° C y 30%HR durante 120 minutos siguen al consumo de bebidas placebo (180 minutos en total).
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Comparador activo: Alcohol
Consumo de bebidas de alcohol: hembras 0.75 ± 0.1 gramos de masa corporal de etanol/kilogramo; Hombres 1.0 ± 0.1 gramos de masa corporal de etanol/kilogramo
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Los participantes descansan en una habitación controlada por clima mantenida a 40 ° C y 30%HR durante 120 minutos siguen al consumo de bebidas alcohólicas (180 minutos en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Electrocardiograma de 3 derivaciones
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Piel media (4 sitios)
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Temperatura central
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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medido rectalmente
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Manguito de presión arterial con ECG
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Presencia de arritmia
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Pérdida de sudor de cuerpo entero
Periodo de tiempo: Masa medida al inicio y al estrés por calor final.
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Diferencia en la masa desde el inicio hasta el estrés por calor final
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Masa medida al inicio y al estrés por calor final.
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Influencia postural a través de la prueba de Romberg
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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El movimiento total del cuerpo alrededor del centro de masa con pies juntos
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Salida de orina
Periodo de tiempo: Salida total de orina (por ejemplo, volumen) desde el inicio hasta inmediatamente después de 120 minutos de estrés por calor
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Salida total de orina (por ejemplo, volumen) desde el inicio hasta inmediatamente después de 120 minutos de estrés por calor
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Escala de sensación térmica de siete puntos Ashrae
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Escala de comodidad térmica de 5 puntos
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Escala de confort térmica con 1- cómodo y 5 - muy incómodo
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración subjetiva de alcohol en sangre (escala análogo visual 0.0 - 0.20)
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Escala analógica visual con anclajes izquierdo y derecho de 0.0 y 0.20, respectivamente, con marcadores cada incremento de 0.005
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Concentración de alcohol en sangre
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Medido usando un alcoholímetro portátil de grado policial
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Medido al inicio (antes de beber), y cada 30 minutos después del consumo (hasta 120 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1469888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán en el marco de ciencias abiertas después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera tendrá acceso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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