- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06935045
열에서 에탄올 소비
알코올이 열 노출 동안 생리적 반응과 인식에 어떤 영향을 미치는지 평가
Climate change has significantly increased the earth's average surface temperature and heat waves have been predicted to increase in frequency, intensity and duration. Extreme heat events have increased the susceptibility to heat-related illnesses, such as heat exhaustion, heat stroke or death. Heat health action plans have been designed to advertise cooling behaviours to mitigate physiological strain. Heat health action plans suggest avoiding alcohol consumption during extreme heat as it may increase dehydration and impair behavioural or physiological temperature regulation and thermal perception. Regardless of these messages, alcohol sales continue to remain high during the summer months year after year, and 1/5 of adults identify alcohol as a hydration strategy during extreme heat events. A recent scoping review investigating the effects of alcohol and heat has demonstrated that acute alcohol consumption does not negatively influence thermoregulation, hydration, or hormone markers of fluid balance in the heat compared to a control fluid (https://doi.org/10.1186/s12940-024-01113-y). Further, alcohol consumption may elicit sex- and age-specific alterations in physiological and perceptual responses, neither of which have been explored.
Therefore, this study aims to comprehensively evaluate how alcohol consumption systematically alters physiological responses and perceptions during conditions similar to those experienced indoors during extreme heat events in younger and older adults.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5E1
- Lakehead University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Male or Female above the age of 19
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease, cancer, type 1 or 2 diabetes, chronic obstructive pulmonary disorder, cystic fibrosis, or alcohol addiction or dependence
- Been hospitalized due to COVID-19
- Pregnant/Breastfeeding
- Scoring an eight or above on the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo
Placebo (non-alcoholic beverage) |
Participants rest in a climate controlled room maintained at 40°C and 30%RH for 120 minutes follow placebo beverage consumption (180 minutes total). |
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활성 비교기: Alcohol
Consumption of alcohol beverages: females 0.75 ± 0.1 grams of ethanol/kilogram body mass; males 1.0 ± 0.1 grams of ethanol/kilogram body mass |
Participants rest in a climate controlled room maintained at 40°C and 30%RH for 120 minutes follow alcoholic beverage consumption (180 minutes total). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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Arrythmia 존재
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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피부 혈류
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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소변 출력
기간: 120 분의 열 스트레스에 따라 기준선에서 즉시 소변 출력 (예 : 부피)
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120 분의 열 스트레스에 따라 기준선에서 즉시 소변 출력 (예 : 부피)
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Ashrae 7 점 열 감각 척도
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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Heart Rate
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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3-lead electrocardiogram |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Skin Temperature
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Mean skin (4 sites) |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Core Temperature
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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measured rectally |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Blood Pressure
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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ECG-gated blood pressure cuff |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Whole-body Sweat Loss
기간: mass measured at baseline and end heat stress.
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Difference in mass from baseline to end heat stress |
mass measured at baseline and end heat stress.
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Postural Sway via the Romberg Test
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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The total movement of the body around the center of mass with feet together |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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5-Point Thermal Comfort Scale
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Thermal comfort scale with 1- comfortable and 5 - very uncomfortable |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Subjective Blood Alcohol Concentration (visual analog scale 0.0 - 0.20)
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Visual analog scale with left and right anchors of 0.0 and 0.20, respectively, with markers every 0.005 increment |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Blood Alcohol Concentration
기간: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Measured using a police grade portable breathalyzer |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 1469888
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