- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06935045
열에서 에탄올 소비
알코올이 열 노출 동안 생리적 반응과 인식에 어떤 영향을 미치는지 평가
기후 변화는 지구의 평균 표면 온도를 크게 증가 시켰으며 열파는 주파수, 강도 및 기간이 증가 할 것으로 예상되었습니다. 극한 열 사건으로 인해 열 피로, 열 뇌졸중 또는 사망과 같은 열 관련 질병에 대한 감수성이 증가했습니다. 열 건강 행동 계획은 생리 학적 긴장을 완화하기 위해 냉각 행동을 광고하도록 설계되었습니다. 열 건강 행동 계획은 탈수를 증가시키고 행동 또는 생리적 온도 조절 및 열 인식을 손상시킬 수 있기 때문에 극한 열 동안 알코올 소비를 피할 것을 제안합니다. 이러한 메시지에 관계없이, 매년 여름 몇 달 동안 알코올 판매가 계속 높아지고, 성인의 1/5은 극도의 열 사건 중 알코올을 수화 전략으로 식별합니다. 알코올과 열의 영향을 조사한 최근의 범위 검토에 따르면 급성 알코올 소비가 제어 유체 (https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113-y)와 비교하여 열에서 열, 수화 또는 유체 균형의 호르몬 마커에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다. 또한, 알코올 소비는 생리 학적 및 지각 반응에서 성별 및 연령별 변화를 이끌어 낼 수 있으며, 그 어느 것도 탐구되지 않았다.
따라서,이 연구는 젊은이와 노인의 극도의 열 사건 동안 경험이있는 실내와 유사한 조건에서 알코올 소비가 체계적으로 체계적으로 생리적 반응과 인식을 변화시키는 방법을 종합적으로 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicholas Ravanelli, PhD
- 전화번호: 18073438010
- 이메일: nravanel@nus.edu.sg
연구 장소
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5E1
- 모병
- Lakehead University
-
연락하다:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- 전화번호: 8073438010
- 이메일: nravanel@nus.edu.sg
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연락하다:
- KarLee Lefebvre, BHK
-
연락하다:
- Amy Brough, BHK
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연락하다:
- Taryn Klarner, BHK
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연락하다:
- Nathan Morris, PhD
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연락하다:
- Georgia Chaseling, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상의 남성 또는 여성
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 심혈관 질환, 암, 유형 1 또는 2 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐 질환, 낭포 성 섬유증 또는 알코올 중독 또는 의존성의 병력
- Covid-19로 인해 입원했습니다
- 임신/모유 수유
- 알코올 사용 장애 식별 검사에서 8 개 이상의 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 (무 알코올 음료)
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참가자들은 40 ° C로 유지 관리 된 기후 제어실에서 휴식을 취하고 120 분 동안 위약 음료 소비 (총 180 분)를 따릅니다.
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활성 비교기: 술
알코올 음료의 소비 : 암컷 0.75 ± 0.1 그램의 에탄올/킬로그램 체질량; 수컷 1.0 ± 0.1 그램의 에탄올/킬로그램 체질량
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참가자들은 기후 제어실에서 40 ° C로 유지하고 30%RH가 120 분 동안 알코올 음료 소비 (총 180 분)를 따라갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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3 리드 심전도
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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피부 온도
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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평균 피부 (4 개 사이트)
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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핵심 온도
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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직접 측정
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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혈압
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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ECG 게이트 혈압 커프
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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심박수 변동성
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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Arrythmia 존재
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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전신 땀 손실
기간: 기준선 및 종료 열 응력에서 측정 된 질량.
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기준선마다 열 응력의 질량 차이
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기준선 및 종료 열 응력에서 측정 된 질량.
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Romberg 테스트를 통한 자세 흔들림
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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발로 질량 중심 주위의 신체의 총 움직임
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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피부 혈류
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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소변 출력
기간: 120 분의 열 스트레스에 따라 기준선에서 즉시 소변 출력 (예 : 부피)
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120 분의 열 스트레스에 따라 기준선에서 즉시 소변 출력 (예 : 부피)
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Ashrae 7 점 열 감각 척도
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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5 포인트 열 안락성 스케일
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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1- 편안하고 5- 매우 불편한 열 안락성 스케일
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 혈중 알코올 농도 (시각적 아날로그 스케일 0.0-0.20)
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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왼쪽 및 오른쪽 앵커가 각각 0.0 및 0.20 인 시각적 아날로그 스케일은 각각 0.005 증가마다 마커가 있습니다.
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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혈중 알코올 농도
기간: 기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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경찰 등급 휴대용 음주 측정기를 사용하여 측정되었습니다
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기준선 (사전 음료) 및 소비 후 30 분마다 측정 (최대 120 분).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1469888
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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